Alvorligheten av periodontal resesjon og tilknyttede risikofaktorer i Frankrike. (Recession)
20. november 2019 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France
Alvorligheten av periodontal resesjon etter pasient og assosierte risikofaktorer i Frankrike.
Alvorlighetsgraden av periodontale resesjoner for hver undersøkte pasient under tannlegekonsultasjon ble evaluert.
Videre ble beskrivelsen av antall periodontale resesjoner hos pasienter med god helse under tannlegekonsultasjon, tilhørende risikofaktorer og evaluering av antall resesjoner som trenger kirurgisk behandling realisert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Rekruttering
- CHU Henri Mondor
-
Ta kontakt med:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- E-post: dr.sm.dridi@free.fr
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU
-
Ta kontakt med:
- Valérie ORTI, PhD
- E-post: valerie.orti30@gmail.com
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- CHU
-
Ta kontakt med:
- Catherine BISSON, PhD
- E-post: catherine.bisson@univ-lorraine.fr
-
Nice, Frankrike, 06000
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU Saint Roch
-
Ta kontakt med:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- E-post: dr.sm.dridi@free.fr
-
Toulouse, Frankrike, 31062
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU Ragueil
-
Ta kontakt med:
- Pierre BARTHET, PhD
- E-post: barthet_pierre@orange.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter velges under en tannlegekonsultasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sak:
- pasienter i alderen 20 til 50 år
- pasienter med lavkonjunktur på mer enn 1 mm
- pasient med god helse
- pasienter som takket ja til å delta i studien
Kontroller:
- pasienter i alderen 20 til 50 år
- pasienter uten resesjon eller lavkonjunktur mindre enn 1 mm
- pasient med god helse
- pasienter som takket ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med periodontitt
- pasienter med resesjon i klasse III og IV med modifisert Miller-klassifisering
- pasienter med tidligere slimhinne-gingivalkirurgi
- pasienter som er gravide, puster
- pasienter som nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sak -
Pasient som har en eller flere periodontal resesjon som er mer enn 1 mm høy
|
Mål for periodontal resesjon
|
|
Kontroll-
Pasient som ikke har noen periodontal resesjon eller resesjon på mindre enn 1 mm høyde
|
Mål for periodontal resesjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av alvorlighetsgraden av periodontal resesjon
Tidsramme: Observasjon på dag 1
|
Mål på høyden og bredden av periodontal resesjon (millimeter)
|
Observasjon på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall resesjoner for hver pasient
Tidsramme: Observasjon på dag 1
|
Evaluering av antall resesjoner for hver pasient
|
Observasjon på dag 1
|
|
Tilknyttede risikofaktorer
Tidsramme: Observasjon på dag 1
|
Evaluering av røykestatus, generell helse, periodontum og tannparametere, evaluering av tannbørste og tannbehandling
|
Observasjon på dag 1
|
|
Antall deltakere med lavkonjunkturrelaterte uønskede hendelser vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: Observasjon på dag 1
|
Evaluering av behovene for kirurgisk behandling av periodontale resesjoner observert i henhold til smerte evaluert av spørreskjema
|
Observasjon på dag 1
|
|
Hyppighet av periodontal resesjon i henhold til den modifiserte Miller-klassifiseringen
Tidsramme: Observasjon på dag 1
|
Mål for periodontal resesjon i henhold til den modifiserte Miller-klassifiseringen
|
Observasjon på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine BISSON, Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2017
Studiet fullført (Forventet)
5. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PSS2016/RECESSION-BISSON/MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .