- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04175314
Тяжесть пародонтальной рецессии и связанные с ней факторы риска во Франции. (Recession)
20 ноября 2019 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Тяжесть пародонтальной рецессии у пациента и связанные с ней факторы риска во Франции.
Оценивали тяжесть пародонтальных рецессий у каждого обследованного пациента во время стоматологической консультации.
Кроме того, проведено описание количества рецессий пародонта у здоровых пациентов во время стоматологической консультации, сопутствующих факторов риска и оценка количества рецессий, требующих хирургического лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94010
- Рекрутинг
- CHU Henri Mondor
-
Контакт:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- Электронная почта: dr.sm.dridi@free.fr
-
Montpellier, Франция, 34295
- Еще не набирают
- CHU
-
Контакт:
- Valérie ORTI, PhD
- Электронная почта: valerie.orti30@gmail.com
-
Nancy, Франция, 54000
- Рекрутинг
- CHU
-
Контакт:
- Catherine BISSON, PhD
- Электронная почта: catherine.bisson@univ-lorraine.fr
-
Nice, Франция, 06000
- Еще не набирают
- CHU Saint Roch
-
Контакт:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- Электронная почта: dr.sm.dridi@free.fr
-
Toulouse, Франция, 31062
- Еще не набирают
- CHU Ragueil
-
Контакт:
- Pierre BARTHET, PhD
- Электронная почта: barthet_pierre@orange.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выбор пациентов осуществляется во время стоматологической консультации.
Описание
Критерии включения:
Случай:
- пациенты в возрасте от 20 до 50 лет
- пациенты с рецессией более 1 мм
- пациент с хорошим здоровьем
- пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
Элементы управления:
- пациенты в возрасте от 20 до 50 лет
- пациенты без рецессии или рецессии менее 1 мм
- пациент с хорошим здоровьем
- пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- больные пародонтитом
- пациенты с рецессией III и IV класса по модифицированной классификации Миллера
- пациенты с предшествующей слизисто-десневой операцией
- пациенты беременные, дышащие
- пациенты отказываются от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случай -
Пациент с одной или несколькими рецессиями пародонта высотой более 1 мм.
|
Измерение периодонтальной рецессии
|
|
Контроль-
Пациент без рецессии пародонта или рецессии менее 1 мм в высоту.
|
Измерение периодонтальной рецессии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести рецессии пародонта
Временное ограничение: Наблюдение в 1-й день
|
Измерение высоты и ширины периодонтальной рецессии (миллиметр)
|
Наблюдение в 1-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество рецессий на каждого пациента
Временное ограничение: Наблюдение в 1-й день
|
Оценка количества рецессий у каждого пациента
|
Наблюдение в 1-й день
|
|
Сопутствующие факторы риска
Временное ограничение: Наблюдение в 1-й день
|
Оценка статуса курения, общего состояния здоровья, параметров пародонта и зубов, оценка зубной щетки и лечения зубов
|
Наблюдение в 1-й день
|
|
Количество участников с неблагоприятными событиями, связанными с рецессией, по оценке анкеты
Временное ограничение: Наблюдение в 1-й день
|
Оценка потребности в оперативном лечении пародонтальных рецессий, наблюдаемых по выраженности боли, оцениваемой по анкете
|
Наблюдение в 1-й день
|
|
Частота рецессии пародонта по модифицированной классификации Миллера
Временное ограничение: Наблюдение в 1-й день
|
Измерение периодонтальной рецессии по модифицированной классификации Миллера.
|
Наблюдение в 1-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine BISSON, Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PSS2016/RECESSION-BISSON/MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .