- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04175314
Gravità della recessione parodontale e fattori di rischio associati in Francia. (Recession)
20 novembre 2019 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Gravità della recessione parodontale per paziente e fattori di rischio associati in Francia.
È stata valutata la gravità delle recessioni parodontali per ciascun paziente esaminato durante la consultazione odontoiatrica.
Inoltre, è stata realizzata la descrizione del numero di recessioni parodontali in pazienti in buona salute durante la visita odontoiatrica, i fattori di rischio associati e la valutazione del numero di recessioni che necessitano di terapia chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Créteil, Francia, 94010
- Reclutamento
- CHU Henri Mondor
-
Contatto:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- Email: dr.sm.dridi@free.fr
-
Montpellier, Francia, 34295
- Non ancora reclutamento
- CHU
-
Contatto:
- Valérie ORTI, PhD
- Email: valerie.orti30@gmail.com
-
Nancy, Francia, 54000
- Reclutamento
- CHU
-
Contatto:
- Catherine BISSON, PhD
- Email: catherine.bisson@univ-lorraine.fr
-
Nice, Francia, 06000
- Non ancora reclutamento
- CHU Saint Roch
-
Contatto:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- Email: dr.sm.dridi@free.fr
-
Toulouse, Francia, 31062
- Non ancora reclutamento
- CHU Ragueil
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Contatto:
- Pierre BARTHET, PhD
- Email: barthet_pierre@orange.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti vengono selezionati durante una visita odontoiatrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Caso:
- pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni
- pazienti con recessione superiore a 1 mm
- paziente in buona salute
- pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio
Controlli:
- pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni
- pazienti senza recessione o recessione inferiore a 1 mm
- paziente in buona salute
- pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- pazienti con parodontite
- pazienti con recessione di Classe III e IV della classificazione Miller modificata
- pazienti con pregressi interventi di chirurgia muco-gengivale
- pazienti in stato di gravidanza, respirazione
- pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Caso -
Paziente che presenta una o più recessioni parodontali di altezza superiore a 1 mm
|
Misura della recessione parodontale
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Controllo-
Paziente che non presenta recessione parodontale o recessione inferiore a 1 mm di altezza
|
Misura della recessione parodontale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della gravità della recessione parodontale
Lasso di tempo: Osservazione al giorno 1
|
Misura dell'altezza e della larghezza della recessione parodontale (millimetri)
|
Osservazione al giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di recessioni per ogni paziente
Lasso di tempo: Osservazione al giorno 1
|
Valutazione del numero di recessioni per ogni paziente
|
Osservazione al giorno 1
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Fattori di rischio associati
Lasso di tempo: Osservazione al giorno 1
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Valutazione dello stato di fumo, salute generale, parodonto e parametri dentali, valutazione dello spazzolino e del trattamento dentale
|
Osservazione al giorno 1
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Numero di partecipanti con eventi avversi correlati alla recessione valutati dal questionario
Lasso di tempo: Osservazione al giorno 1
|
Valutazione delle esigenze di trattamento chirurgico delle recessioni parodontali osservate in funzione del dolore valutato mediante questionario
|
Osservazione al giorno 1
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Frequenza di recessione parodontale secondo la classificazione Miller modificata
Lasso di tempo: Osservazione al giorno 1
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Misura della recessione parodontale secondo la classificazione Miller modificata
|
Osservazione al giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine BISSON, Central Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
5 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSS2016/RECESSION-BISSON/MS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .