- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04175314
Schweregrad der parodontalen Rezession und damit verbundene Risikofaktoren in Frankreich. (Recession)
20. November 2019 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Schweregrad der parodontalen Rezession nach Patienten und damit verbundenen Risikofaktoren in Frankreich.
Der Schweregrad parodontaler Rezessionen für jeden untersuchten Patienten wurde während der zahnärztlichen Konsultation bewertet.
Darüber hinaus erfolgte die Beschreibung der Anzahl parodontaler Rezessionen bei Patienten mit guter Gesundheit während der zahnärztlichen Konsultation, der damit verbundenen Risikofaktoren und die Bewertung der Anzahl der Rezessionen, die einer chirurgischen Therapie bedürfen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Créteil, Frankreich, 94010
- Rekrutierung
- CHU Henri Mondor
-
Kontakt:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- E-Mail: dr.sm.dridi@free.fr
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Noch keine Rekrutierung
- CHU
-
Kontakt:
- Valérie ORTI, PhD
- E-Mail: valerie.orti30@gmail.com
-
Nancy, Frankreich, 54000
- Rekrutierung
- CHU
-
Kontakt:
- Catherine BISSON, PhD
- E-Mail: catherine.bisson@univ-lorraine.fr
-
Nice, Frankreich, 06000
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Saint Roch
-
Kontakt:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- E-Mail: dr.sm.dridi@free.fr
-
Toulouse, Frankreich, 31062
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Ragueil
-
Kontakt:
- Pierre BARTHET, PhD
- E-Mail: barthet_pierre@orange.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Auswahl der Patienten erfolgt während einer zahnärztlichen Beratung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fall:
- Patienten im Alter von 20 bis 50 Jahren
- Patienten mit einer Rezession von mehr als 1 mm
- Patientin bei guter Gesundheit
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Kontrollen:
- Patienten im Alter von 20 bis 50 Jahren
- Patienten ohne Rezession oder Rezession von weniger als 1 mm
- Patientin bei guter Gesundheit
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Parodontitis
- Patienten mit Rezession der Klasse III und IV der modifizierten Miller-Klassifikation
- Patienten mit vorangegangener mukogingivaler Operation
- Patienten schwanger, atmend
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fall -
Patient mit einer oder mehreren parodontalen Rezessionen von mehr als 1 mm Höhe
|
Maß für die parodontale Rezession
|
Kontrolle-
Patient ohne parodontale Rezession oder Rezession von weniger als 1 mm Höhe
|
Maß für die parodontale Rezession
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Schwere der parodontalen Rezession
Zeitfenster: Beobachtung am 1
|
Maß für die Höhe und Breite der parodontalen Rezession (Millimeter)
|
Beobachtung am 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Rezessionen für jeden Patienten
Zeitfenster: Beobachtung am 1
|
Auswertung der Anzahl der Rezessionen für jeden Patienten
|
Beobachtung am 1
|
Zugehörige Risikofaktoren
Zeitfenster: Beobachtung am 1
|
Bewertung von Raucherstatus, allgemeinem Gesundheitszustand, Parodontal- und Zahnparametern, Bewertung von Zahnbürste und Zahnbehandlung
|
Beobachtung am 1
|
Anzahl der Teilnehmer mit rezessionsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß Fragebogen
Zeitfenster: Beobachtung am 1
|
Bewertung der Notwendigkeit einer chirurgischen Behandlung der beobachteten parodontalen Rezessionen nach Schmerzen, die durch einen Fragebogen bewertet wurden
|
Beobachtung am 1
|
Häufigkeit parodontaler Rezession nach modifizierter Miller-Klassifikation
Zeitfenster: Beobachtung am 1
|
Maß für die parodontale Rezession nach der modifizierten Miller-Klassifikation
|
Beobachtung am 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine BISSON, Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
5. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PSS2016/RECESSION-BISSON/MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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