- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04175314
Gravité de la récession parodontale et facteurs de risque associés en France. (Recession)
20 novembre 2019 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Gravité de la récession parodontale par patient et facteurs de risque associés en France.
La sévérité des récessions parodontales pour chaque patient examiné lors de la consultation dentaire a été évaluée.
De plus, la description du nombre de récessions parodontales chez des patients en bonne santé lors de la consultation dentaire, les facteurs de risque associés et l'évaluation du nombre de récessions nécessitant un traitement chirurgical ont été réalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Créteil, France, 94010
- Recrutement
- CHU Henri Mondor
-
Contact:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
-
Montpellier, France, 34295
- Pas encore de recrutement
- CHU
-
Contact:
- Valérie ORTI, PhD
- E-mail: valerie.orti30@gmail.com
-
Nancy, France, 54000
- Recrutement
- CHU
-
Contact:
- Catherine BISSON, PhD
- E-mail: catherine.bisson@univ-lorraine.fr
-
Nice, France, 06000
- Pas encore de recrutement
- CHU Saint Roch
-
Contact:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
-
Toulouse, France, 31062
- Pas encore de recrutement
- CHU Ragueil
-
Contact:
- Pierre BARTHET, PhD
- E-mail: barthet_pierre@orange.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients sont sélectionnés lors d'une consultation dentaire.
La description
Critère d'intégration:
Cas:
- patients âgés de 20 à 50 ans
- patients avec une récession de plus de 1 mm
- malade en bonne santé
- patients ayant accepté de participer à l'étude
Contrôles:
- patients âgés de 20 à 50 ans
- patients sans récession ou récession inférieure à 1 mm
- malade en bonne santé
- patients ayant accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- patients atteints de parodontite
- patients avec récession de classe III et IV de la classification de Miller modifiée
- patients ayant déjà subi une chirurgie muco-gingivale
- patientes enceintes, respirant
- patients refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas -
Patient présentant une ou plusieurs récessions parodontales de plus de 1mm de hauteur
|
Mesure de la récession parodontale
|
|
Contrôle-
Patient ne présentant pas de récession parodontale ou de récession de moins de 1 mm de hauteur
|
Mesure de la récession parodontale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la sévérité de la récession parodontale
Délai: Observation au jour 1
|
Mesure de la hauteur et de la largeur de la récession parodontale (millimètre)
|
Observation au jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de récessions pour chaque patient
Délai: Observation au jour 1
|
Évaluation du nombre de récessions pour chaque patient
|
Observation au jour 1
|
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Facteurs de risque associés
Délai: Observation au jour 1
|
Évaluation du statut tabagique, de l'état de santé général, des paramètres parodontaux et dentaires, évaluation de la brosse à dents et des traitements dentaires
|
Observation au jour 1
|
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Nombre de participants présentant des événements indésirables liés à la récession évalués par questionnaire
Délai: Observation au jour 1
|
Evaluation des besoins de traitement chirurgical des récessions parodontales observées en fonction de la douleur évaluée par questionnaire
|
Observation au jour 1
|
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Fréquence des récessions parodontales selon la classification de Miller modifiée
Délai: Observation au jour 1
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Mesure de la récession parodontale selon la classification Miller modifiée
|
Observation au jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine BISSON, Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Première publication (Réel)
25 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSS2016/RECESSION-BISSON/MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .