- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04175314
Gravidade da recessão periodontal e fatores de risco associados na França. (Recession)
20 de novembro de 2019 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Gravidade da recessão periodontal por paciente e fatores de risco associados na França.
A gravidade das recessões periodontais para cada paciente examinado durante a consulta odontológica foi avaliada.
Além disso, foi realizada a descrição do número de recessões periodontais em pacientes com boa saúde durante a consulta odontológica, os fatores de risco associados e avaliação do número de recessões que necessitam de tratamento cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Créteil, França, 94010
- Recrutamento
- CHU Henri Mondor
-
Contato:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
-
Montpellier, França, 34295
- Ainda não está recrutando
- CHU
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Contato:
- Valérie ORTI, PhD
- E-mail: valerie.orti30@gmail.com
-
Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- CHU
-
Contato:
- Catherine BISSON, PhD
- E-mail: catherine.bisson@univ-lorraine.fr
-
Nice, França, 06000
- Ainda não está recrutando
- CHU Saint Roch
-
Contato:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
-
Toulouse, França, 31062
- Ainda não está recrutando
- CHU Ragueil
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Contato:
- Pierre BARTHET, PhD
- E-mail: barthet_pierre@orange.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes são selecionados durante uma consulta odontológica.
Descrição
Critério de inclusão:
Caso:
- pacientes de 20 a 50 anos
- pacientes com recessão de mais de 1mm
- paciente com boa saúde
- pacientes que concordaram em participar do estudo
Controles:
- pacientes de 20 a 50 anos
- pacientes sem recessão ou recessão menor que 1mm
- paciente com boa saúde
- pacientes que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes com periodontite
- pacientes com recessão de Classe III e IV da classificação de Miller modificada
- pacientes com cirurgia muco-gengival prévia
- pacientes grávidas, respirando
- pacientes que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Caso -
Paciente apresentando uma ou mais recessões periodontais com mais de 1mm de altura
|
Medida da recessão periodontal
|
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Ao controle-
Paciente sem recessão periodontal ou com recessão menor que 1 mm de altura
|
Medida da recessão periodontal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da gravidade da recessão periodontal
Prazo: Observação no dia 1
|
Medida da altura e da largura da recessão periodontal (milímetro)
|
Observação no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de recessões para cada paciente
Prazo: Observação no dia 1
|
Avaliação do número de recessões para cada paciente
|
Observação no dia 1
|
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Fatores de risco associados
Prazo: Observação no dia 1
|
Avaliação do tabagismo, saúde geral, periodonto e parâmetros dentários, avaliação da escova de dentes e tratamento dentário
|
Observação no dia 1
|
|
Número de participantes com eventos adversos relacionados à recessão, conforme avaliado por questionário
Prazo: Observação no dia 1
|
Avaliação das necessidades de tratamento cirúrgico das recessões periodontais observadas de acordo com a dor avaliada por questionário
|
Observação no dia 1
|
|
Frequência de recessão periodontal de acordo com a classificação de Miller modificada
Prazo: Observação no dia 1
|
Medida da recessão periodontal de acordo com a classificação de Miller modificada
|
Observação no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine BISSON, Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSS2016/RECESSION-BISSON/MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .