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法国牙周退缩的严重程度及相关风险因素。 (Recession)

2019年11月20日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

法国患者牙周退缩的严重程度及相关风险因素。

在牙科会诊期间评估每位受检患者的牙周退缩的严重程度。 此外,实现了牙科会诊期间健康状况良好的患者牙周退缩数量的描述,相关的危险因素以及需要手术治疗的退缩数量的评估。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在牙科咨询期间选择患者。

描述

纳入标准:

案件:

  • 20至50岁的患者
  • 退缩超过1mm的患者
  • 身体健康的病人
  • 同意参加研究的患者

控制:

  • 20至50岁的患者
  • 无退缩或退缩小于1mm的患者
  • 身体健康的病人
  • 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 牙周炎患者
  • 改良 Miller 分类的 III 类和 IV 类衰退患者
  • 既往进行过粘膜牙龈手术的患者
  • 患者怀孕,呼吸
  • 拒绝参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案件 -
患者出现一处或多处牙周退缩,高度超过 1 毫米
牙周退缩的测量
控制-
患者没有牙周退缩或高度退缩小于 1 毫米
牙周退缩的测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙周退缩严重程度的评估
大体时间:第 1 天的观察
测量牙周退缩的高度和宽度(毫米)
第 1 天的观察

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每位患者的衰退次数
大体时间:第 1 天的观察
评估每位患者的衰退次数
第 1 天的观察
相关风险因素
大体时间:第 1 天的观察
吸烟状况、一般健康状况、牙周和牙科参数的评估,牙刷和牙科治疗的评估
第 1 天的观察
通过问卷评估的与衰退相关的不良事件的参与者人数
大体时间:第 1 天的观察
根据问卷评估的疼痛评估牙周退缩手术治疗的必要性
第 1 天的观察
根据改良的 Miller 分类的牙周退缩频率
大体时间:第 1 天的观察
根据改良的 Miller 分类法测量牙周退缩
第 1 天的观察

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Catherine BISSON、Central Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月10日

初级完成 (实际的)

2017年2月6日

研究完成 (预期的)

2021年2月5日

研究注册日期

首次提交

2019年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月20日

首次发布 (实际的)

2019年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月20日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PSS2016/RECESSION-BISSON/MS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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