- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04175314
Nasilenie recesji przyzębia i związane z nią czynniki ryzyka we Francji. (Recession)
20 listopada 2019 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Nasilenie recesji przyzębia według pacjentów i powiązanych czynników ryzyka we Francji.
Podczas konsultacji stomatologicznej oceniano nasilenie recesji przyzębia u każdego badanego pacjenta.
Ponadto dokonano opisu liczby recesji przyzębia u pacjentów zdrowych podczas konsultacji stomatologicznej, czynników ryzyka z nimi związanych oraz oceny liczby recesji wymagających leczenia chirurgicznego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94010
- Rekrutacyjny
- CHU Henri Mondor
-
Kontakt:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
-
Montpellier, Francja, 34295
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU
-
Kontakt:
- Valérie ORTI, PhD
- E-mail: valerie.orti30@gmail.com
-
Nancy, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- CHU
-
Kontakt:
- Catherine BISSON, PhD
- E-mail: catherine.bisson@univ-lorraine.fr
-
Nice, Francja, 06000
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Saint Roch
-
Kontakt:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
-
Toulouse, Francja, 31062
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Ragueil
-
Kontakt:
- Pierre BARTHET, PhD
- E-mail: barthet_pierre@orange.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dobierani są podczas konsultacji stomatologicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Sprawa:
- pacjentów w wieku od 20 do 50 lat
- pacjentów z recesją większą niż 1 mm
- pacjent o dobrym zdrowiu
- pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Sterownica:
- pacjentów w wieku od 20 do 50 lat
- pacjentów bez recesji lub recesji mniejszej niż 1 mm
- pacjent o dobrym zdrowiu
- pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zapaleniem przyzębia
- pacjentów z recesją III i IV klasy zmodyfikowanej klasyfikacji Millera
- pacjentów po wcześniejszych operacjach śluzówkowo-dziąsłowych
- pacjentki w ciąży, oddychające
- pacjentów odmawiających udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawa -
Pacjent z jedną lub większą liczbą recesji przyzębia o wysokości większej niż 1 mm
|
Pomiar recesji przyzębia
|
|
Kontrola-
Pacjent bez recesji przyzębia lub recesji mniejszej niż 1 mm wysokości
|
Pomiar recesji przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nasilenia recesji przyzębia
Ramy czasowe: Obserwacja w dniu 1
|
Miara wysokości i szerokości recesji przyzębia (milimetry)
|
Obserwacja w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba recesji dla każdego pacjenta
Ramy czasowe: Obserwacja w dniu 1
|
Ocena liczby recesji u każdego pacjenta
|
Obserwacja w dniu 1
|
|
Powiązane czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Obserwacja w dniu 1
|
Ocena palenia tytoniu, stanu ogólnego, parametrów przyzębia i uzębienia, ocena szczoteczki do zębów i leczenia stomatologicznego
|
Obserwacja w dniu 1
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z recesją, oceniona za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Obserwacja w dniu 1
|
Ocena potrzeb leczenia chirurgicznego stwierdzonych recesji przyzębia w zależności od dolegliwości bólowych ocenianych kwestionariuszem
|
Obserwacja w dniu 1
|
|
Częstość występowania recesji przyzębia według zmodyfikowanej klasyfikacji Millera
Ramy czasowe: Obserwacja w dniu 1
|
Pomiar recesji przyzębia według zmodyfikowanej klasyfikacji Millera
|
Obserwacja w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine BISSON, Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
5 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSS2016/RECESSION-BISSON/MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .