Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závažnost periodontální recese a související rizikové faktory ve Francii. (Recession)

20. listopadu 2019 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Závažnost periodontální recese u pacientů a souvisejících rizikových faktorů ve Francii.

Byla hodnocena závažnost periodontálních recesí u každého vyšetřovaného pacienta během zubní konzultace. Dále byl proveden popis počtu parodontálních recesí u pacientů s dobrým zdravotním stavem při zubní konzultaci, související rizikové faktory a zhodnocení počtu recesí vyžadujících chirurgickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou vybíráni při zubní konzultaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pouzdro:

  • pacientů ve věku od 20 do 50 let
  • pacienti s recesí větší než 1 mm
  • pacient s dobrým zdravím
  • pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii

Řízení:

  • pacientů ve věku od 20 do 50 let
  • pacienti bez recese nebo recese menší než 1 mm
  • pacient s dobrým zdravím
  • pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s paradentózou
  • pacientů s recesí třídy III a IV modifikované Millerovy klasifikace
  • pacientů s předchozí mukogingivální operací
  • pacientky těhotné, dýchající
  • pacientů, kteří se odmítají zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro -
Pacient s jednou nebo více periodontální recesí vyšší než 1 mm
Jiný: Klinické vyšetření gingiválních tkání
Míra periodontální recese
Řízení-
Pacient nevykazuje žádnou periodontální recesi nebo recesi menší než 1 mm výšky
Jiný: Klinické vyšetření gingiválních tkání
Míra periodontální recese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti periodontální recese
Časové okno: Pozorování v den 1
Míra výšky a šířky periodontální recese (milimetr)
Pozorování v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet recesí u každého pacienta
Časové okno: Pozorování v den 1
Vyhodnocení počtu recesí u každého pacienta
Pozorování v den 1
Související rizikové faktory
Časové okno: Pozorování v den 1
Hodnocení kuřáckého stavu, celkového zdravotního stavu, parodontálních a zubních parametrů, hodnocení zubního kartáčku a zubního ošetření
Pozorování v den 1
Počet účastníků s nepříznivými účinky souvisejícími s recesí podle dotazníku
Časové okno: Pozorování v den 1
Hodnocení potřeb chirurgické léčby parodontálních recesí sledovaných dle bolesti hodnocené dotazníkem
Pozorování v den 1
Frekvence periodontální recese podle modifikované Millerovy klasifikace
Časové okno: Pozorování v den 1
Měření periodontální recese podle modifikované Millerovy klasifikace
Pozorování v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine BISSON, Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

5. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PSS2016/RECESSION-BISSON/MS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické vyšetření gingiválních tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit