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Gravedad de la recesión periodontal y factores de riesgo asociados en Francia. (Recession)

20 de noviembre de 2019 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Gravedad de la recesión periodontal por paciente y factores de riesgo asociados en Francia.

Se evaluó la severidad de las recesiones periodontales para cada paciente examinado durante la consulta dental. Además, se realizó la descripción del número de recesiones periodontales en pacientes con buen estado de salud durante la consulta odontológica, los factores de riesgo asociados y la evaluación del número de recesiones que necesitan tratamiento quirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94010
        • Reclutamiento
        • CHU Henri Mondor
        • Contacto:
      • Montpellier, Francia, 34295
      • Nancy, Francia, 54000
      • Nice, Francia, 06000
        • Aún no reclutando
        • CHU Saint Roch
        • Contacto:
      • Toulouse, Francia, 31062

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes son seleccionados durante una consulta dental.

Descripción

Criterios de inclusión:

Caso:

  • pacientes de 20 a 50 años
  • pacientes con recesión de más de 1 mm
  • paciente con buena salud
  • pacientes que aceptaron participar en el estudio

Control S:

  • pacientes de 20 a 50 años
  • pacientes sin recesión o con recesión inferior a 1 mm
  • paciente con buena salud
  • pacientes que aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • pacientes con periodontitis
  • pacientes con recesión de Clase III y IV de la clasificación de Miller modificada
  • pacientes con cirugía muco-gingival previa
  • pacientes embarazadas, respirando
  • pacientes que se niegan a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Caso -
Paciente que presenta una o más recesiones periodontales de más de 1 mm de altura
Otro: Examen clínico de los tejidos gingivales
Medida de la recesión periodontal
Control-
Paciente que no presenta recesión periodontal o recesión de menos de 1 mm de altura
Otro: Examen clínico de los tejidos gingivales
Medida de la recesión periodontal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la severidad de la recesión periodontal
Periodo de tiempo: Observación en el día 1
Medida de la altura y el ancho de la recesión periodontal (milímetro)
Observación en el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de recesiones para cada paciente
Periodo de tiempo: Observación en el día 1
Evaluación del número de recesiones para cada paciente
Observación en el día 1
Factores de riesgo asociados
Periodo de tiempo: Observación en el día 1
Evaluación del estado de tabaquismo, salud general, periodonto y parámetros dentales, evaluación del cepillo de dientes y tratamiento dental
Observación en el día 1
Número de participantes con eventos adversos relacionados con la recesión según la evaluación del cuestionario
Periodo de tiempo: Observación en el día 1
Evaluación de las necesidades de tratamiento quirúrgico de las recesiones periodontales observadas según dolor evaluado por cuestionario
Observación en el día 1
Frecuencia de recesión periodontal según la clasificación de Miller modificada
Periodo de tiempo: Observación en el día 1
Medida de la recesión periodontal según la clasificación de Miller modificada
Observación en el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine BISSON, Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSS2016/RECESSION-BISSON/MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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