- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04175314
Alvorligheden af periodontal recession og associerede risikofaktorer i Frankrig. (Recession)
20. november 2019 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Sværhedsgraden af periodontal recession af patient og associerede risikofaktorer i Frankrig.
Sværhedsgraden af periodontale recessioner for hver undersøgt patient under tandlægekonsultation blev evalueret.
Desuden blev beskrivelsen af antallet af periodontale recessioner hos patienter med godt helbred under tandlægekonsultation, de tilknyttede risikofaktorer og evaluering af antallet af recessioner, der kræver kirurgisk terapi, realiseret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94010
- Rekruttering
- CHU Henri Mondor
-
Kontakt:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU
-
Kontakt:
- Valérie ORTI, PhD
- E-mail: valerie.orti30@gmail.com
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Rekruttering
- CHU
-
Kontakt:
- Catherine BISSON, PhD
- E-mail: catherine.bisson@univ-lorraine.fr
-
Nice, Frankrig, 06000
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Saint Roch
-
Kontakt:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
-
Toulouse, Frankrig, 31062
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Ragueil
-
Kontakt:
- Pierre BARTHET, PhD
- E-mail: barthet_pierre@orange.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne udvælges under en tandlægekonsultation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sag:
- patienter i alderen fra 20 til 50 år
- patienter med recession på mere end 1 mm
- patient med et godt helbred
- patienter, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
Kontrolelementer:
- patienter i alderen fra 20 til 50 år
- patienter uden recession eller recession mindre end 1 mm
- patient med et godt helbred
- patienter, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter med paradentose
- patienter med recession i klasse III og IV af modificeret Miller-klassifikation
- patienter med tidligere slimhinde-gingival kirurgi
- patienter, der er gravide, trækker vejret
- patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sag -
Patient med en eller flere parodontal recession med en højde på mere end 1 mm
|
Mål for den periodontale recession
|
|
Styring-
Patient uden periodontal recession eller recession på mindre end 1 mm i højden
|
Mål for den periodontale recession
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af sværhedsgraden af periodontal recession
Tidsramme: Observation på dag 1
|
Mål for højden og bredden af periodontal recession (millimeter)
|
Observation på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal recessioner for hver patient
Tidsramme: Observation på dag 1
|
Evaluering af antallet af recessioner for hver patient
|
Observation på dag 1
|
|
Tilknyttede risikofaktorer
Tidsramme: Observation på dag 1
|
Evaluering af rygestatus, generel sundhed, parodontum og tandparametre, evaluering af tandbørste og tandbehandling
|
Observation på dag 1
|
|
Antal deltagere med recessionsrelaterede uønskede hændelser vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Observation på dag 1
|
Evaluering af behovene for kirurgisk behandling af periodontale recessioner observeret i henhold til smerte vurderet ved spørgeskema
|
Observation på dag 1
|
|
Hyppighed af periodontal recession i henhold til den modificerede Miller-klassifikation
Tidsramme: Observation på dag 1
|
Mål for den periodontale recession i henhold til den modificerede Miller-klassifikation
|
Observation på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine BISSON, Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2017
Studieafslutning (Forventet)
5. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2019
Først opslået (Faktiske)
25. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PSS2016/RECESSION-BISSON/MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale recessioner
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseret | Tilknytningstab, periodontal | Følsomhed, TandKalkun
-
University of JordanRekrutteringGingival recession | Gingival tilbagetrækning | Periodontal sundhedJordan
-
Nakhia Impex LLCIkke rekrutterer endnuEfficacy and Safety of HA35 Gel for Mild Gingival Recession and Periodontal Inflammation (HA35-PERI)Periodontal betændelse | Gingival blødning | Mild Gingival Recession | Chronic Gingival Pain | Gingival Redness and Swelling
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Inonu UniversityAfsluttetGingival recession | Sårheling | Blodplader; Defekt | Periodontal betændelseKalkun
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Dr.Suzanne Caudry Implant Dentistry and PeriodonticsUkendt
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
Kliniske forsøg med Klinisk undersøgelse af tandkødsvæv
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAfsluttet
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVRekrutteringNeuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis | Huntingtons sygdom | Myotonisk dystrofi 1 | Arvelig spastisk paraplegi | Ataksi, Spinocerebellar | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Facio-Scapulo-Humeral Dystrofi | Fedme (lidelse) | Glykogenopbevaringssygdom Type II Pompes sygdom | Charcot Marie tandsygdom... og andre forholdBelgien
-
University of IowaRekrutteringDelirium | Spinal Fusion | Smerter, Ryg | Thoracolumbar interfascial plan blokForenede Stater