- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04175314
Allvarligheten av periodontal recession och associerade riskfaktorer i Frankrike. (Recession)
20 november 2019 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Allvarligheten av periodontal recession av patient och associerade riskfaktorer i Frankrike.
Svårighetsgraden av parodontala recessioner för varje undersökt patient under tandläkarkonsultation utvärderades.
Dessutom realiserades beskrivningen av antalet periodontala recessioner hos patienter med god hälsa under tandvård, de associerade riskfaktorerna och utvärderingen av antalet recessioner som behöver kirurgisk terapi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Rekrytering
- CHU Henri Mondor
-
Kontakt:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- E-post: dr.sm.dridi@free.fr
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Har inte rekryterat ännu
- CHU
-
Kontakt:
- Valérie ORTI, PhD
- E-post: valerie.orti30@gmail.com
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekrytering
- CHU
-
Kontakt:
- Catherine BISSON, PhD
- E-post: catherine.bisson@univ-lorraine.fr
-
Nice, Frankrike, 06000
- Har inte rekryterat ännu
- CHU Saint Roch
-
Kontakt:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- E-post: dr.sm.dridi@free.fr
-
Toulouse, Frankrike, 31062
- Har inte rekryterat ännu
- CHU Ragueil
-
Kontakt:
- Pierre BARTHET, PhD
- E-post: barthet_pierre@orange.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter väljs ut under en tandkonsultation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fall:
- patienter i åldrarna 20 till 50 år
- patienter med recession på mer än 1 mm
- patient med god hälsa
- patienter som gick med på att delta i studien
Kontroller:
- patienter i åldrarna 20 till 50 år
- patienter utan lågkonjunktur eller lågkonjunktur mindre än 1 mm
- patient med god hälsa
- patienter som gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- patienter med parodontit
- patienter med recession av klass III och IV av modifierad Miller-klassificering
- patienter med tidigare muko-gingivalkirurgi
- patienter gravida, andas
- patienter som vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall -
Patient som uppvisar en eller flera periodontal recession som är mer än 1 mm lång
|
Mått på periodontal recession
|
|
Kontrollera-
Patient som inte uppvisar någon periodontal recession eller recession på mindre än 1 mm höjd
|
Mått på periodontal recession
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av svårighetsgraden av periodontal recession
Tidsram: Observation dag 1
|
Mått på höjden och bredden av periodontal recession (millimeter)
|
Observation dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal lågkonjunkturer för varje patient
Tidsram: Observation dag 1
|
Utvärdering av antalet lågkonjunkturer för varje patient
|
Observation dag 1
|
|
Tillhörande riskfaktorer
Tidsram: Observation dag 1
|
Utvärdering av rökstatus, allmän hälsa, parodontum och tandparametrar, utvärdering av tandborste och tandbehandling
|
Observation dag 1
|
|
Antal deltagare med lågkonjunkturrelaterade biverkningar enligt frågeformulär
Tidsram: Observation dag 1
|
Utvärdering av behoven av kirurgisk behandling av parodontala recessioner observerade enligt smärta utvärderad med frågeformulär
|
Observation dag 1
|
|
Frekvens av periodontal recession enligt den modifierade Miller-klassificeringen
Tidsram: Observation dag 1
|
Mått på periodontal recession enligt den modifierade Miller-klassificeringen
|
Observation dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Catherine BISSON, Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2017
Avslutad studie (Förväntat)
5 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Första postat (Faktisk)
25 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PSS2016/RECESSION-BISSON/MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .