Ernst van parodontale recessie en bijbehorende risicofactoren in Frankrijk. (Recession)
20 november 2019 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Ernst van parodontale recessie door patiënt en bijbehorende risicofactoren in Frankrijk.
De ernst van parodontale recessies werd voor elke onderzochte patiënt tijdens een tandheelkundig consult geëvalueerd.
Bovendien zijn de beschrijving van het aantal parodontale recessies bij patiënten met een goede gezondheid tijdens het tandheelkundig consult, de bijbehorende risicofactoren en de evaluatie van het aantal recessies waarvoor chirurgische therapie nodig is, gerealiseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Werving
- CHU Henri Mondor
-
Contact:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Nog niet aan het werven
- CHU
-
Contact:
- Valérie ORTI, PhD
- E-mail: valerie.orti30@gmail.com
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Werving
- CHU
-
Contact:
- Catherine BISSON, PhD
- E-mail: catherine.bisson@univ-lorraine.fr
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Nog niet aan het werven
- CHU Saint Roch
-
Contact:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
-
Toulouse, Frankrijk, 31062
- Nog niet aan het werven
- CHU Ragueil
-
Contact:
- Pierre BARTHET, PhD
- E-mail: barthet_pierre@orange.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten worden geselecteerd tijdens een tandheelkundig consult.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geval:
- patiënten van 20 tot 50 jaar
- patiënten met een recessie van meer dan 1 mm
- patiënt met een goede gezondheid
- patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen
Bediening:
- patiënten van 20 tot 50 jaar
- patiënten zonder recessie of recessie kleiner dan 1 mm
- patiënt met een goede gezondheid
- patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met parodontitis
- patiënten met een recessie van klasse III en IV van de gemodificeerde Miller-classificatie
- patiënten met eerdere muco-gingivale chirurgie
- patiënten zwanger, ademend
- patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geval -
Patiënt met een of meer parodontale recessies van meer dan 1 mm hoog
|
Maatregel van de parodontale recessie
|
|
Controle-
Patiënt vertoont geen parodontale recessie of recessie van minder dan 1 mm hoogte
|
Maatregel van de parodontale recessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de ernst van parodontale recessie
Tijdsspanne: Observatie op dag 1
|
Maat voor de hoogte en de breedte van parodontale recessie (millimeter)
|
Observatie op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal recessies voor elke patiënt
Tijdsspanne: Observatie op dag 1
|
Evaluatie van het aantal recessies voor elke patiënt
|
Observatie op dag 1
|
|
Bijbehorende risicofactoren
Tijdsspanne: Observatie op dag 1
|
Evaluatie van rookstatus, algemene gezondheid, parodontale en tandheelkundige parameters, evaluatie van tandenborstel en tandheelkundige behandeling
|
Observatie op dag 1
|
|
Aantal deelnemers met recessiegerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: Observatie op dag 1
|
Evaluatie van de behoeften aan chirurgische behandeling van de waargenomen parodontale recessies op basis van pijn geëvalueerd door middel van een vragenlijst
|
Observatie op dag 1
|
|
Frequentie van parodontale recessie volgens de gemodificeerde Miller-classificatie
Tijdsspanne: Observatie op dag 1
|
Maat voor de parodontale recessie volgens de gewijzigde Miller-classificatie
|
Observatie op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine BISSON, Central Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
5 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PSS2016/RECESSION-BISSON/MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .