- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04175314
Parodontaalisen taantuman vakavuus ja siihen liittyvät riskitekijät Ranskassa. (Recession)
keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Parodontaalisen taantuman vakavuus potilaan ja siihen liittyvien riskitekijöiden mukaan Ranskassa.
Hammaslääkärikäynnin aikana hampaiden vamman vakavuus arvioitiin jokaisella tutkitulla potilaalla.
Lisäksi toteutettiin kuvaus hammaslääkärikäynnin aikana terveiden potilaiden parodontaalilamakkeiden lukumäärästä, niihin liittyvistä riskitekijöistä ja arvio leikkaushoitoa vaativien taantumien lukumäärästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Rekrytointi
- CHU Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- Sähköposti: dr.sm.dridi@free.fr
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Ei vielä rekrytointia
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie ORTI, PhD
- Sähköposti: valerie.orti30@gmail.com
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine BISSON, PhD
- Sähköposti: catherine.bisson@univ-lorraine.fr
-
Nice, Ranska, 06000
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Saint Roch
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie-Myriam DRIDI, PhD
- Sähköposti: dr.sm.dridi@free.fr
-
Toulouse, Ranska, 31062
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Ragueil
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre BARTHET, PhD
- Sähköposti: barthet_pierre@orange.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valitaan hammaslääkärikäynnin yhteydessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapaus:
- 20-50-vuotiaat potilaat
- potilaille, joiden taantuma on yli 1 mm
- potilas hyvässä kunnossa
- potilaita, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Säätimet:
- 20-50-vuotiaat potilaat
- potilaat, joilla ei ole taantumaa tai taantuma on alle 1 mm
- potilas hyvässä kunnossa
- potilaita, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on parodontiitti
- potilaat, joilla on muunneltu Miller-luokituksen III ja IV taantuma
- potilaille, joilla on aiempi limakalvoleikkaus
- raskaana olevat, hengittävät potilaat
- potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaus -
Potilaalla on yksi tai useampi periodontaalinen taantuma, jonka pituus on yli 1 mm
|
Parodontaalisen taantuman mitta
|
|
Ohjaus-
Potilaalla ei ole parodontaalista lamaan tai alle 1 mm:n korkeutta
|
Parodontaalisen taantuman mitta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalisen taantuman vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Havainto päivänä 1
|
Parodontaalisen taantuman korkeuden ja leveyden mitta (millimetri)
|
Havainto päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantumien lukumäärä jokaista potilasta kohti
Aikaikkuna: Havainto päivänä 1
|
Taantumien lukumäärän arviointi jokaiselle potilaalle
|
Havainto päivänä 1
|
|
Liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: Havainto päivänä 1
|
Tupakoinnin tilan, yleisen terveydentilan, parodontumi- ja hammasparametrien arviointi, hammasharjan ja hammashoidon arviointi
|
Havainto päivänä 1
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli lamaan liittyviä haittatapahtumia kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Havainto päivänä 1
|
Havaittujen periodontaalisten taantumien kirurgisen hoidon tarpeiden arviointi kyselylomakkeella arvioidun kivun mukaan
|
Havainto päivänä 1
|
|
Parodontaalisen laman esiintymistiheys modifioidun Millerin luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Havainto päivänä 1
|
Parodontaalisen taantuman mittaus modifioidun Millerin luokituksen mukaan
|
Havainto päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine BISSON, Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSS2016/RECESSION-BISSON/MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .