非アルコール性脂肪肝疾患および脂肪性肝炎におけるプロバイオティクスの効果 (PRONE)

非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) および非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) は、肝臓の炎症が末期の肝疾患 (肝硬変) に進行する症状のない状態です。 これらの状態に対する現在の標準的なケアには、患者の高血圧 (高血圧)、高コレステロール (高脂血症)、高血糖 (高血糖)、ウエスト周りの余分な脂肪 (中心性肥満および食事、運動、投薬などのライフスタイルの変更によるウエスト周囲長）。 NAFLD および NASH における肝臓の炎症のメカニズムは完全には理解されていませんが、米国肝臓病学会は現在、腸内の代謝およびその後の肝臓 (肝臓) 循環に関連している可能性があると考えています。 腸の細菌 (マイクロバイオームまたは腸内細菌叢) は、肝臓に影響を与える血流を介した炎症カスケードで役割を果たす可能性があります。

国連の世界保健機関 (WHO) と食糧農業機関 (FAO) は、プロバイオティクスを「生きた微生物」と定義しており、適切な量を摂取すると胃腸管に健康上の利益をもたらします。 この研究は、プロバイオティクスの使用が NAFLD および NASH の実行可能な治療オプションであるかどうかを判断し、エラストグラフィーによって測定される腸のマイクロバイオームまたは腸内細菌叢が肝臓の炎症において役割を果たすという関連性を確立するために行われます。

治験責任医師の診察室で見られる NAFLD および NASH の患者は、コイン投げのような無作為化、二重盲検 (患者と研究者は盲検化されます)、プラセボ対照試験に参加するようアプローチされます。 参加者は、食事と運動についてカウンセリングを受けます。 参加者は、標準化された地中海式食事に基づく栄養プログラムに関する情報と、推奨される週 3 回の 30 分間の有酸素運動の指示を受け取ります。 ヘモグロビンA1C（糖尿病マーカー）、低密度リポタンパク質（LDL/悪玉コレステロール）の形態のコレステロール、体格指数（BMI）の評価。

参加者は、薬局によって、対照群と治療群の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 治療グループには、1日1回のサプリメントであるAlignプロバイオティクスの6か月分の供給が提供されます。対照群には6か月間プラセボが与えられ、両方の群にはサプリメントの摂取方法に関する指示が与えられます. 被験者は、研究指示およびサプリメントの毎日の経口摂取を順守することを確実にするために、1か月の電話フォローアップを受け取ります。 研究への参加は、肝酵素、ヘモグロビンA1C、脂質パネル、BMIの評価、および予定された臨床予約で完了した一時的なエラストグラフィーの繰り返しの6か月後に終了します。