Účinek probiotik při nealkoholickém ztučnění jater a steatohepatitidě (PRONE)

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) a nealkoholická steatohepatitida (NASH) jsou stavy bez příznaků, kdy zánět v játrech může progredovat do konečného stádia onemocnění jater (cirhóza). Současný standard péče o tyto stavy zahrnuje kontrolu metabolického syndromu, který zahrnuje, ale není omezen na vysoký krevní tlak pacienta (hypertenze), vysoký cholesterol (hyperlipidemie), vysokou hladinu cukru v krvi (hyperglykemii) a přebytečný tuk kolem pasu (centrální obezita a obvod pasu) s úpravou životního stylu včetně stravy, cvičení a léků. Zatímco mechanismus zánětu na játrech u NAFLD a NASH není zcela objasněn, Americká asociace pro studium jaterních onemocnění má v současné době podezření, že může souviset s metabolismem ve střevě a následným jaterním (jaterním) oběhem. Bakterie střev (mikrobiom nebo střevní flóra) mohou hrát roli v zánětlivé kaskádě přes krevní řečiště, která postihuje játra.

Světová zdravotnická organizace (WHO) a Organizace pro výživu a zemědělství (FAO) Organizace spojených národů definují probiotika jako „živý mikroorganismus“, který, když je užíván v přiměřeném množství, má zdravotní přínos v gastrointestinálním traktu. Tato studie bude provedena s cílem určit, zda užívání probiotik může být životaschopnou možností léčby NAFLD a NASH, a prokázat souvislost, že střevní mikrobiom nebo střevní flóra hraje roli při zánětu jater, který bude měřen elastografií.

Pacienti s NAFLD a NASH viděnými při konzultaci zkoušejícího v ordinaci budou osloveni, aby se zúčastnili randomizované jako hod mincí, dvojitě zaslepené (pacienti a výzkumníci budou zaslepeni), placebem kontrolované studie. Účastníkovi bude poskytnuto poradenství ohledně stravy a cvičení. Účastníci obdrží informace o standardním výživovém programu založeném na středomořské dietě a také pokyny pro doporučené 30 minut aerobního cvičení 3x týdně. Bude provedena základní přechodná elastografie, krevní test jaterních enzymů aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT), včetně hemoglobinu A1C (diabetický marker), cholesterolu ve formě lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL/špatný cholesterol) a hodnocení indexu tělesné hmotnosti (BMI).

Účastníci budou podle lékárny náhodně rozděleni do 2 skupin, kontrolní skupiny a léčebné skupiny. Léčebné skupině bude poskytnuta 6měsíční dodávka probiotika Align jako doplněk jednou denně; kontrolní skupině bude podáváno placebo po dobu 6 měsíců a oběma skupinám budou poskytnuty instrukce, jak doplněk užívat. Subjekty obdrží 1 měsíc následného telefonického hovoru, aby se zajistilo dodržování studijních pokynů a denní perorální příjem doplňku, a znovu po 3 měsících. Účast ve studii bude ukončena 6 měsíců po opakování jaterních enzymů, hemoglobinu A1C, lipidového panelu, posouzení BMI a přechodné elastografie, jak bylo dokončeno při plánovaném klinickém vyšetření.