Эффект пробиотиков при неалкогольной жировой болезни печени и стеатогепатите (PRONE)

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) и неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) — это бессимптомные состояния, при которых воспаление в печени может прогрессировать до терминальной стадии заболевания печени (цирроза). Текущий стандарт лечения этих состояний включает контроль метаболического синдрома, который включает, помимо прочего, высокое кровяное давление (гипертонию), высокий уровень холестерина (гиперлипидемию), высокий уровень сахара в крови (гипергликемию) и избыток жира вокруг талии (центральное ожирение и окружность талии) с модификациями образа жизни, включая диету, физические упражнения и лекарства. Хотя механизм воспаления печени при НАЖБП и НАСГ до конца не ясен, Американская ассоциация по изучению заболеваний печени в настоящее время подозревает, что он может быть связан с метаболизмом в кишечнике и последующей печеночной (печеночной) циркуляцией. Бактерии кишечника (микробиом или кишечная флора) могут играть роль в воспалительном каскаде через кровоток, поражающем печень.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Продовольственная и сельскохозяйственная организация (ФАО) Организации Объединенных Наций определяют пробиотики как «живой микроорганизм», который при приеме в адекватных количествах приносит пользу для здоровья желудочно-кишечного тракта. Это исследование будет проведено, чтобы определить, может ли использование пробиотиков быть жизнеспособным вариантом лечения НАЖБП и НАСГ, а также установить связь того, что микробиом кишечника или кишечная флора играют роль в воспалении печени, которое будет измеряться с помощью эластографии.

Пациентам с НАЖБП и НАСГ, наблюдаемым в кабинете исследователя, будет предложено принять участие в рандомизированном, подобно подбрасыванию монеты, двойном слепом (пациенты и исследователи будут ослеплены), плацебо-контролируемом исследовании. Участникам будут даны рекомендации по диете и физическим упражнениям. Участники получат информацию о стандартизированной программе питания на основе средиземноморской диеты, а также рекомендации по рекомендуемым 30-минутным аэробным упражнениям 3 раза в неделю. Базовая переходная эластография, анализ крови, такой как ферменты печени аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ), включая гемоглобин A1C (диабетический маркер), холестерин в форме липопротеинов низкой плотности (ЛПНП/плохой холестерин) и оценка индекса массы тела (ИМТ).

Участники будут рандомизированы аптекой на 2 группы, контрольную группу и группу лечения. Группа лечения будет обеспечена 6-месячным запасом пробиотика Align один раз в день; контрольной группе будет даваться плацебо в течение 6 месяцев, а обеим группам будут даны инструкции о том, как принимать добавку. Субъекты получат контрольный телефонный звонок в течение 1 месяца, чтобы убедиться в соблюдении инструкций по исследованию и ежедневном пероральном приеме добавки, и снова через 3 месяца. Участие в исследовании завершается через 6 месяцев после повторного анализа ферментов печени, гемоглобина A1C, панели липидов, оценки ИМТ и транзиторной эластографии, которые были завершены на запланированном клиническом приеме.