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慢性病状の患者家族介護者における移行退院計画の順守

2019年11月21日 更新者:Universidad de Santander

ブカラマンガの首都圏の保健施設における慢性病状の患者家族介護者における移行退院病院計画へのアドヒアランスの設計と評価

ブカラマンガの大都市圏の第 2 レベル施設での病院移行退院計画プログラムを通じて、非伝染性慢性疾患の患者家族介護者の治療順守を評価すること。 方法: この研究は、選択基準を満たす 100 人の参加者によるランダム化比較臨床試験であり、信頼水準 90%、検出力 80%、および30%の削減。 期待される結果: 直接ケアに関与する当事者間の情報メカニズムの形成、スキルの開発、および自宅での安全を通じて、対象集団におけるプログラムの関連性を実証する。健康と病気の経験に関連する負担を軽減することを目的とした、臨床状態またはケアに関連する可能性のある合併症に固有のリスクをタイムリーに特定する。また、確立された治療の継続性を強調します。 その一方で、監視と包括的な治療管理の観点から、ユーザーのニーズと期待に応える、より多くの情報に基づいた専門的なパフォーマンスを実現し、準備ができており、透明性があります。 影響: この研究は、医療機関における退院移行計画プログラムのプロトコル化と実施の基礎となり、その後、大規模な前向き研究を開発することが期待されています。慢性患者のケアに起因する合併症、再入院、およびコストを削減するために。

調査の概要

詳細な説明

非伝染性慢性疾患は、時間の経過とともに患者と家族の介護者のスキルを必要とする病状です。医療機関から退院した後も、安全で継続的なケアを確保するため。 彼らのアプローチは、より多くのコミュニケーションと教育を必要とする複数の課題を表しています。このためには、さまざまな介入を通じて戦略を立てることの重要性を考慮に入れる必要があります。

このアイデアの順序では、退院または退院のプログラム計画は、調整された介入で構成され、看護スタッフによって実行されます。これは、入院、滞在、および退院から、慢性疾患を持つ患者と家族の介護者を捉えます。 以前のアプローチは、次の活動を熟考する体系化されたガイドで構成されています。定義されたリスクに応じた家庭:ポリファーマシー、非経口薬、管理薬、および/または侵襲的デバイス。 2) 入院中の患者および家族介護者への教育と指導。退院時のケアの必要性を予測し、小冊子、パンフレット、説明書の配布、および 3) 最大 1 か月間の電話によるフォローアップ2コールコールの意味。 週。 (Melo Melo、Vargas Hernández、Carrrillo、および Alarcón Trujillo、2017 年)。

(Sanchez, Carrillo Gonzalez, & Barrera, 2014) によって実施された研究では、移行と退院の計画に関する多種多様な文献が存在し、具体的なガイドラインとは反対の不均一なレベルを証明することが可能であると言及しています。 , これらの計画を進めるために, この管理は、患者とその家族の継続的で安全で不可欠なケアの基本的な部分として、ケアの計画の開発の有効性に関する証拠が非常に限られているため、ユーザーの利益のために推奨されます. .

専門家、機関、および医療システムのサポートは、病人の質の高いケアを受ける権利と家族の介護者が必要とするサポート、およびアクセス、セキュリティ、継続性に影響を与えるその他の要因を確保するために、これらの要求に応えなければなりません。適切な情報通信技術の使用による社会的支援と、自己管理能力とケア能力の強化。 (Carrillo Gonzalez、Sanchez Herrera、Gomez、Carreño、Chaparro Diaz、2017 年)。

(Sara Gutiérrez 2014) によって実施された研究では、その目的は、退院時に患者と家族の両方を教育する方法を特定することであったことを強調することが重要です。看護スタッフが教育を提供していないことを特定することができました。医療スタッフによって発行された指示の患者へ。患者とその介護者は受けたケアを理解していないため、86% が最新の適応症を順守していないだけでなく、50% の再登録者が、その時点で与えられたケアと指示について理解していなかったか、教育を受けていなかったために与えられています。患者の退院の。 (グティエレス・スアレス&フレイレ、2014)。

安全で包括的かつ継続的なケアのための退院または移行計画の有効性に関して、継続をサポートし、変更を促進し、ガイドラインを指定し、合併症を回避し、患者の回避可能なコストを削減するために、病院の移行および退院計画を推奨できる傾向が示されています。慢性の非伝染性疾患を伴う。 (グティエレス・スアレス & フレイレ、2014)

一方 (Ginarte Arias, 2001) は、ほとんどの場合、患者および/または介護者が遵守の責任を負っているとコメントしています。しかし、「公共政策と医療制度が、治療を順守しない原因に直接関係している可能性があることが示唆されています」。 (Ginarte Arias、2001 年) さらに、保健システムの弱点が問題の一因となっています。

アドヒアランスを評価するために、さまざまな手段が設計されていますが、この研究に最も適しているのは治療アドヒアランス スケールです。これには 3 つの要素が含まれており、それぞれに 7 つの項目が次のように分布しています。自己効力感。 アドヒアランスは、100 人の患者がアドヒアランスした場合のパーセンテージとして測定されます。 このアイデアの順序で、このツールは、特定の疾患に向けられることなく、慢性疾患におけるアドヒアランスの評価を可能にします。 一方、著者らは、この尺度が患者の行動特性を識別し、治療への遵守を支持するかどうかを特定すると結論付けています (Soria Trujano、Vega Valero、および Navas Quiroz、2009)。

移行プログラム - 退院病院は、予測可能な治療への順守を減らすことができる戦略に基づいており、その主な要因には次のようなものがあります。患者と医師との適切な関係の欠如、治療の複雑さと長期化、無症候性疾患、不十分なフォローアップ、または投薬中止に関する入念な計画の欠如。副作用の存在、投薬および/または自己負担の費用、医療予約への出席の失敗、うつ病や不安などの心理的問題の存在、患者の信念と認識。 移行および退院プログラムは、患者の入院から始まります。 施設と投薬と認知障害の存在」. (ディラ、バリャダレス、リザン、サクリスタン、2009 年)

この研究提案は、コンテキスト内にあり、慢性疾患を持つ人々の健康を促進する社会的決定要因に介入するために、医療システムのさまざまな関係者に対処する包括的医療政策 (PAIS) と明確にされています。 . また、統合医療モデル (MIAS) の運用要素に短期間で具体的な方法で貢献するプログラムで、公衆衛生に介入することの重要性も示しています。 (保健・社会保護省、2016 年)

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Santander
      • Floridablanca、Santander、コロンビア、681002
        • ESE Hospital San Juan de Dios Floridablanca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Floridablanca の第 2 レベル施設に入院した慢性病状の患者。
  • ブカラマンガ大都市圏在住の患者
  • 18歳以上の患者
  • -生後6か月以上の診断を受けた患者

除外基準:

  • コミュニケーションが苦手な方。
  • -インタビューの時点で、研究への参加が許可されていない健康状態の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群

ダイアドの特性評価、コンピテンシー評価、リスク評価、固有のプログラム戦略、モニタリングなどの個別化された非薬理学的介入を含む、移行退院病院プログラムに焦点を当てた一連の非薬理学的予防介入で構成されています。

開発する介入またはプログラム「退院計画」は、コロンビア国立大学の慢性疾患患者および家族看護学校のグループによって提案されました。 このプログラムには、患者のリスク特性に応じた教育セッションと毎週の電話フォローアップが含まれます。

  • 特徴付け: 2 人組 (患者介護者) の特徴付け調査の適用を通じて、
  • 自宅でケアする能力の評価: 器具「自宅でケアする能力」の適用、患者と家族介護者の両方の長いバージョンと短いバージョン。
  • リスク評価:このステップは、治療の複雑さと在宅ケア能力の評価結果に基づいて行われます。
介入なし:対照群
このグループの患者家族介護者は、第 2 レベルの施設で定期的に開発され、チェックシートとフィールド ダイアリーに記録される退院活動を実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1.治療の遵守
時間枠:最初の 30 日以内
Facultad de Estudios Superiores Iztacala UNAMのRocio Soria Trujano、Cynthia Zaira Vega Valero、Carlos Nava Quirozによって開発された明示的な行動に基づく、慢性疾患患者の治療順守の尺度。 メキシコ。
最初の 30 日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1.ケアの能力
時間枠:最初の 30 日以内
コロンビア国立大学看護学部の慢性患者ケアグループとその家族によって開発された介護者のケア能力. このツールは、慢性疾患患者と家族介護者によるケアの準備に関連する NOC (Nursing Outcomes Classification) タクソノミーに基づいて開発されました。
最初の 30 日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:María S Campos de Aldana, Msc、Universidad de Santander

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年11月30日

一次修了 (予想される)

2020年11月30日

研究の完了 (予想される)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月21日

最初の投稿 (実際)

2019年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月21日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CIF 0314-19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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