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Adesione al piano transitorio-dimissione-ospedaliera nel caregiver familiare-paziente con patologia cronica

21 novembre 2019 aggiornato da: Universidad de Santander

Progettazione e valutazione dell'adesione al piano di transizione-dimissione-ospedaliera nel caregiver familiare-paziente con patologia cronica in un'istituzione sanitaria dell'area metropolitana di Bucaramanga

Valutare l'aderenza terapeutica del paziente-caregiver familiare con malattia cronica non trasmissibile attraverso il programma del piano di dimissione ospedaliera in un istituto di secondo livello nell'area metropolitana di Bucaramanga. Metodi: Lo studio sarà uno studio clinico controllato randomizzato su 100 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione, distribuiti in un rapporto 1: 1 per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo, considerando un livello di confidenza del 90%, una potenza dell'80% e un riduzione del 30%. Risultati attesi: dimostrare la rilevanza del programma nella popolazione target attraverso la formazione di meccanismi di informazione tra le parti coinvolte nell'assistenza diretta, lo sviluppo delle competenze e la sicurezza a casa; la tempestiva individuazione dei rischi inerenti alle condizioni cliniche o alle possibili complicanze associate alle cure, che mirano a ridurre gli oneri legati al vissuto sanitario - di malattia; sottolineare anche la continuità del trattamento instaurato. Dall'altro, ottenere una prestazione professionale più informata, preparata, trasparente, che risponda ai bisogni e alle aspettative dell'utente in termini di monitoraggio e gestione terapeutica globale. Impatto: si prevede che questa ricerca costituirà la base per la protocollazione e l'attuazione del programma di transizione del piano di dimissione ospedaliera nell'istituzione sanitaria e successivamente svilupperà uno studio prospettico su scala più ampia, che consentirà di valutarne l'impatto sulla popolazione target in al fine di ridurre le complicanze, i ricoveri e i costi derivanti dalla cura dei pazienti cronici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie croniche non trasmissibili sono patologie che nel tempo richiedono competenze nel paziente e nel caregiver familiare; per garantire un'assistenza sicura e continua una volta dimessi dalle istituzioni sanitarie. Il loro approccio rappresenta molteplici sfide che necessitano di maggiore comunicazione ed educazione; per questo si deve tener conto dell'importanza di generare strategie attraverso diversi interventi.

In questo ordine di idee, il programma Piano di dimissione o dimissione consiste in un intervento coordinato ed eseguito da personale infermieristico che coglie la diade paziente con malattia cronica-caregiver familiare dal suo ricovero, degenza e dimissione. Il precedente approccio è costituito da una guida sistematizzata che contempla le seguenti attività: 1) valutazione della diade familiare caregiver paziente per definire la competenza per l'assistenza domiciliare (CARING), il livello di rischio e la complessità dell'assistenza associata al trattamento in il domicilio, secondo rischio definito: polifarmaci, farmaci parenterali, farmaci di controllo e/o presidi invasivi; 2) educazione e istruzione al paziente e al caregiver familiare durante la degenza ospedaliera, anticipando i bisogni assistenziali al momento della dimissione, con consegna di opuscoli, brochure e istruzioni, e 3) follow-up telefonico fino a un mese, da parte di mezzo di una chiamata a 2 chiamate. settimana. (Melo Melo, Vargas Hernández, Carrrillo, & Alarcón Trujillo, 2017).

In uno studio condotto da (Sanchez, Carrillo Gonzalez, & Barrera, 2014) riferiscono che esiste una grande varietà di letteratura sul piano di transizione e dimissione ospedaliera, in cui è possibile evidenziare un livello eterogeneo opposto a linee guida concrete , per far avanzare questi piani, sebbene questa gestione sia raccomandata a beneficio degli utenti poiché l'evidenza sull'efficacia dello sviluppo di piani di cura, come parte fondamentale della cura continua, sicura e integrale dei pazienti e delle loro famiglie è molto limitata .

Il supporto dei professionisti, delle istituzioni e del sistema sanitario deve rispondere a queste esigenze per garantire il diritto a cure di qualità per la persona malata e il supporto richiesto dal suo caregiver familiare, nonché altri fattori che influenzano l'accesso, la sicurezza, la continuità, il sostegno sociale con l'uso di adeguate tecnologie dell'informazione e della comunicazione e il rafforzamento delle capacità di autogestione e competenza per la cura. (Carrillo Gonzalez, Sanchez Herrera, Gomez, Carreño e Chaparro Diaz, 2017).

È importante sottolineare che in uno studio condotto da (Sara Gutiérrez 2014) il cui obiettivo era identificare il modo di educare sia il paziente che la famiglia al momento della dimissione, è stato possibile identificare che il personale infermieristico non fornisce educazione ai pazienti delle istruzioni impartite dal personale medico; i pazienti e i loro caregivers non comprendono le cure ricevute e quindi l'86% non rispetta le ultime indicazioni così come il 50% dei rientri è dato per non aver compreso o avuto istruzione di fronte alle cure e alle istruzioni date a suo tempo di dimissione del paziente. (Gutiérrez Suarez & Freire, 2014).

Per quanto riguarda l'efficacia del piano di uscita o di transizione per un'assistenza sicura, completa e continua, viene mostrata una tendenza che consentirebbe di raccomandare la transizione ospedaliera e il piano di dimissione, per supportare la continuità, facilitare il cambiamento, specificare la linea guida, evitare complicazioni e ridurre i costi evitabili nei pazienti con malattia cronica non trasmissibile. (Gutiérrez Suarez & Freire, 2014)

D'altra parte (Ginarte Arias, 2001) commenta che nella maggior parte dei casi il paziente e/o il caregiver è incolpato nell'adesione; Tuttavia, "si suggerisce che le politiche pubbliche e il sistema sanitario potrebbero essere direttamente correlati alla causa della mancata aderenza al trattamento". (Ginarte Arias, 2001) Inoltre, le debolezze del sistema sanitario contribuiscono al problema.

Per valutare l'aderenza sono stati progettati diversi strumenti, il più appropriato per questo studio è la Scala di aderenza terapeutica: contiene tre fattori, ciascuno con sette item così distribuiti: controllo sull'assunzione di farmaci e alimenti, follow-up medico comportamentale e autoefficacia. L'adesione è misurata in percentuale, con 100 pazienti aderenti. In questo ordine di idee, questo strumento consente la valutazione dell'aderenza nelle malattie croniche, senza essere indirizzato a una malattia specifica. D'altra parte, gli autori hanno concluso che questa scala identifica le caratteristiche comportamentali dei pazienti, che favoriscono o meno la loro adesione al trattamento (Soria Trujano, Vega Valero, & Navas Quiroz, 2009).

Programma di Transizione - Dimissione Ospedaliera, si basa su strategie che possono ridurre l'aderenza al trattamento essendo fattori predittivi e chiave tra cui: 'mancanza di conoscenza della malattia, del regime terapeutico e delle conseguenze della non compliance da parte del paziente; mancanza di un adeguato rapporto tra il paziente e il medico, complessità e lunga durata del trattamento, malattia asintomatica, follow-up inadeguato o mancanza di un piano elaborato sull'abbandono del farmaco; presenza di effetti avversi, costo dei farmaci e/o ticket, mancata presentazione agli appuntamenti medici, presenza di problemi psicologici come depressione o ansia, convinzioni e percezioni del paziente. Il programma di transizione e dimissione ospedaliera inizia dal ricovero del paziente in ospedale. l'istituto e il farmaco e la presenza di difficolta' cognitive'. (Dilla, Valladares, Lizán e Sacristán, 2009)

Questa proposta di ricerca si inserisce nel contesto e si articola con la Politica Sanitaria Integrale (PAIS), dove si rivolge ai diversi attori del Sistema Sanitario per intervenire sui determinanti sociali che promuovono la salute delle persone con malattie croniche. . Mostra anche l'importanza di intervenire nella sanità pubblica con programmi che in breve tempo contribuiscano in modo concreto alla componente operativa del Modello di Assistenza Sanitaria Integrale (MIAS). (Ministero della Salute e della Protezione Sociale, 2016)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia, 681002
        • ESE Hospital San Juan de Dios Floridablanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con patologia cronica ricoverato in un istituto di secondo livello a Floridablanca.
  • Paziente residente nell'area metropolitana di Bucaramanga
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Paziente con diagnosi di almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Persone con difficoltà di comunicazione.
  • Pazienti con una condizione di salute che al momento del colloquio non consente loro di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

Consiste in una serie di interventi preventivi non farmacologici che si concentreranno sul programma ospedaliero di transizione-dimissione, inclusi interventi non farmacologici individualizzati come la caratterizzazione della diade, la valutazione delle competenze, la valutazione del rischio, le strategie del programma intrinseco e il monitoraggio.

L'intervento o il programma "Piano di Dimissione Ospedaliera" da sviluppare è stato proposto dal Gruppo di Cura del Paziente Cronico e dalla Scuola Familiare di Infermieristica dell'Università Nazionale della Colombia. Questo programma include una sessione educativa e un follow-up telefonico settimanale in base alla caratterizzazione del rischio del paziente.

  • Caratterizzazione: attraverso l'applicazione dell'indagine di caratterizzazione della diade (paziente-caregiver),
  • Valutazione della competenza all'assistenza domiciliare: Applicazione dello strumento 'competenza all'assistenza domiciliare, versione lunga e breve sia al paziente che al caregiver familiare.
  • Valutazione del rischio: questo passaggio viene effettuato in base alla complessità del trattamento e ai risultati della valutazione della competenza per l'assistenza domiciliare.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
A questo gruppo di pazienti-caregiver familiari verranno svolte le attività di dimissione che vengono regolarmente svolte nell'istituto di secondo livello e registrate in check-sheet e diario di campo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni
Scala di aderenza terapeutica per pazienti con malattie croniche, basata su comportamenti espliciti sviluppati da Rocio Soria Trujano, Cynthia Zaira Vega Valero e Carlos Nava Quiroz della Facultad de Estudios Superiores Iztacala UNAM. Messico.
entro i primi 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Competenza per la cura
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni
La capacità di cura del caregiver è stata sviluppata dal Chronic Patient Care Group e dalla sua famiglia della Facoltà di Infermieristica dell'Universidad Nacional della Colombia. Tale strumento è stato sviluppato sulla base delle tassonomie NOC (Nursing Outcomes Classification) relative alla preparazione alla cura da parte del paziente con malattia cronica e del caregiver familiare.
entro i primi 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: María S Campos de Aldana, Msc, Universidad de Santander

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIF 0314-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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