- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04175860
Adesione al piano transitorio-dimissione-ospedaliera nel caregiver familiare-paziente con patologia cronica
Progettazione e valutazione dell'adesione al piano di transizione-dimissione-ospedaliera nel caregiver familiare-paziente con patologia cronica in un'istituzione sanitaria dell'area metropolitana di Bucaramanga
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie croniche non trasmissibili sono patologie che nel tempo richiedono competenze nel paziente e nel caregiver familiare; per garantire un'assistenza sicura e continua una volta dimessi dalle istituzioni sanitarie. Il loro approccio rappresenta molteplici sfide che necessitano di maggiore comunicazione ed educazione; per questo si deve tener conto dell'importanza di generare strategie attraverso diversi interventi.
In questo ordine di idee, il programma Piano di dimissione o dimissione consiste in un intervento coordinato ed eseguito da personale infermieristico che coglie la diade paziente con malattia cronica-caregiver familiare dal suo ricovero, degenza e dimissione. Il precedente approccio è costituito da una guida sistematizzata che contempla le seguenti attività: 1) valutazione della diade familiare caregiver paziente per definire la competenza per l'assistenza domiciliare (CARING), il livello di rischio e la complessità dell'assistenza associata al trattamento in il domicilio, secondo rischio definito: polifarmaci, farmaci parenterali, farmaci di controllo e/o presidi invasivi; 2) educazione e istruzione al paziente e al caregiver familiare durante la degenza ospedaliera, anticipando i bisogni assistenziali al momento della dimissione, con consegna di opuscoli, brochure e istruzioni, e 3) follow-up telefonico fino a un mese, da parte di mezzo di una chiamata a 2 chiamate. settimana. (Melo Melo, Vargas Hernández, Carrrillo, & Alarcón Trujillo, 2017).
In uno studio condotto da (Sanchez, Carrillo Gonzalez, & Barrera, 2014) riferiscono che esiste una grande varietà di letteratura sul piano di transizione e dimissione ospedaliera, in cui è possibile evidenziare un livello eterogeneo opposto a linee guida concrete , per far avanzare questi piani, sebbene questa gestione sia raccomandata a beneficio degli utenti poiché l'evidenza sull'efficacia dello sviluppo di piani di cura, come parte fondamentale della cura continua, sicura e integrale dei pazienti e delle loro famiglie è molto limitata .
Il supporto dei professionisti, delle istituzioni e del sistema sanitario deve rispondere a queste esigenze per garantire il diritto a cure di qualità per la persona malata e il supporto richiesto dal suo caregiver familiare, nonché altri fattori che influenzano l'accesso, la sicurezza, la continuità, il sostegno sociale con l'uso di adeguate tecnologie dell'informazione e della comunicazione e il rafforzamento delle capacità di autogestione e competenza per la cura. (Carrillo Gonzalez, Sanchez Herrera, Gomez, Carreño e Chaparro Diaz, 2017).
È importante sottolineare che in uno studio condotto da (Sara Gutiérrez 2014) il cui obiettivo era identificare il modo di educare sia il paziente che la famiglia al momento della dimissione, è stato possibile identificare che il personale infermieristico non fornisce educazione ai pazienti delle istruzioni impartite dal personale medico; i pazienti e i loro caregivers non comprendono le cure ricevute e quindi l'86% non rispetta le ultime indicazioni così come il 50% dei rientri è dato per non aver compreso o avuto istruzione di fronte alle cure e alle istruzioni date a suo tempo di dimissione del paziente. (Gutiérrez Suarez & Freire, 2014).
Per quanto riguarda l'efficacia del piano di uscita o di transizione per un'assistenza sicura, completa e continua, viene mostrata una tendenza che consentirebbe di raccomandare la transizione ospedaliera e il piano di dimissione, per supportare la continuità, facilitare il cambiamento, specificare la linea guida, evitare complicazioni e ridurre i costi evitabili nei pazienti con malattia cronica non trasmissibile. (Gutiérrez Suarez & Freire, 2014)
D'altra parte (Ginarte Arias, 2001) commenta che nella maggior parte dei casi il paziente e/o il caregiver è incolpato nell'adesione; Tuttavia, "si suggerisce che le politiche pubbliche e il sistema sanitario potrebbero essere direttamente correlati alla causa della mancata aderenza al trattamento". (Ginarte Arias, 2001) Inoltre, le debolezze del sistema sanitario contribuiscono al problema.
Per valutare l'aderenza sono stati progettati diversi strumenti, il più appropriato per questo studio è la Scala di aderenza terapeutica: contiene tre fattori, ciascuno con sette item così distribuiti: controllo sull'assunzione di farmaci e alimenti, follow-up medico comportamentale e autoefficacia. L'adesione è misurata in percentuale, con 100 pazienti aderenti. In questo ordine di idee, questo strumento consente la valutazione dell'aderenza nelle malattie croniche, senza essere indirizzato a una malattia specifica. D'altra parte, gli autori hanno concluso che questa scala identifica le caratteristiche comportamentali dei pazienti, che favoriscono o meno la loro adesione al trattamento (Soria Trujano, Vega Valero, & Navas Quiroz, 2009).
Programma di Transizione - Dimissione Ospedaliera, si basa su strategie che possono ridurre l'aderenza al trattamento essendo fattori predittivi e chiave tra cui: 'mancanza di conoscenza della malattia, del regime terapeutico e delle conseguenze della non compliance da parte del paziente; mancanza di un adeguato rapporto tra il paziente e il medico, complessità e lunga durata del trattamento, malattia asintomatica, follow-up inadeguato o mancanza di un piano elaborato sull'abbandono del farmaco; presenza di effetti avversi, costo dei farmaci e/o ticket, mancata presentazione agli appuntamenti medici, presenza di problemi psicologici come depressione o ansia, convinzioni e percezioni del paziente. Il programma di transizione e dimissione ospedaliera inizia dal ricovero del paziente in ospedale. l'istituto e il farmaco e la presenza di difficolta' cognitive'. (Dilla, Valladares, Lizán e Sacristán, 2009)
Questa proposta di ricerca si inserisce nel contesto e si articola con la Politica Sanitaria Integrale (PAIS), dove si rivolge ai diversi attori del Sistema Sanitario per intervenire sui determinanti sociali che promuovono la salute delle persone con malattie croniche. . Mostra anche l'importanza di intervenire nella sanità pubblica con programmi che in breve tempo contribuiscano in modo concreto alla componente operativa del Modello di Assistenza Sanitaria Integrale (MIAS). (Ministero della Salute e della Protezione Sociale, 2016)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Santander
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Floridablanca, Santander, Colombia, 681002
- ESE Hospital San Juan de Dios Floridablanca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con patologia cronica ricoverato in un istituto di secondo livello a Floridablanca.
- Paziente residente nell'area metropolitana di Bucaramanga
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Paziente con diagnosi di almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Persone con difficoltà di comunicazione.
- Pazienti con una condizione di salute che al momento del colloquio non consente loro di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Consiste in una serie di interventi preventivi non farmacologici che si concentreranno sul programma ospedaliero di transizione-dimissione, inclusi interventi non farmacologici individualizzati come la caratterizzazione della diade, la valutazione delle competenze, la valutazione del rischio, le strategie del programma intrinseco e il monitoraggio. L'intervento o il programma "Piano di Dimissione Ospedaliera" da sviluppare è stato proposto dal Gruppo di Cura del Paziente Cronico e dalla Scuola Familiare di Infermieristica dell'Università Nazionale della Colombia. Questo programma include una sessione educativa e un follow-up telefonico settimanale in base alla caratterizzazione del rischio del paziente. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
A questo gruppo di pazienti-caregiver familiari verranno svolte le attività di dimissione che vengono regolarmente svolte nell'istituto di secondo livello e registrate in check-sheet e diario di campo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni
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Scala di aderenza terapeutica per pazienti con malattie croniche, basata su comportamenti espliciti sviluppati da Rocio Soria Trujano, Cynthia Zaira Vega Valero e Carlos Nava Quiroz della Facultad de Estudios Superiores Iztacala UNAM.
Messico.
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entro i primi 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Competenza per la cura
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni
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La capacità di cura del caregiver è stata sviluppata dal Chronic Patient Care Group e dalla sua famiglia della Facoltà di Infermieristica dell'Universidad Nacional della Colombia.
Tale strumento è stato sviluppato sulla base delle tassonomie NOC (Nursing Outcomes Classification) relative alla preparazione alla cura da parte del paziente con malattia cronica e del caregiver familiare.
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entro i primi 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: María S Campos de Aldana, Msc, Universidad de Santander
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Carrillo-González, G. M., Barreto-Osorio, R. V., Arboleda, L. B., Gutiérrez-Lesmes, O. A., Melo, B. G., & Ortiz, V. T. (2015). Competencia para cuidar en el hogar de personas con enfermedad crónica y sus cuidadores en Colombia. Revista de la Facultad de Medicina, 63(4), 665-675.
- González, G. M. C., Herrera, B. S., Ramírez, O. J. G., Moreno, S. P. C., & Díaz, L. C. (2017). Metodología de implementación del "plan de egreso hospitalario" para personas con enfermedad crónica en Colombia. Revista Med de la Facultad de Medicina, 25(2), 55-62.
- Mabel Carrillo G, Sanchez Herrera B, Arias Rojas EM. Validation of an instrument to assess the homecare competency of the family caregiver of a person with chronic disease. Invest Educ Enferm. 2015 Dec;33(3):449-455. doi: 10.17533/udea.iee.v33n3a08.
- Dilla T, Valladares A, Lizan L, Sacristan JA. [Treatment adherence and persistence: causes, consequences and improvement strategies]. Aten Primaria. 2009 Jun;41(6):342-8. doi: 10.1016/j.aprim.2008.09.031. Epub 2009 May 7. No abstract available. Spanish.
- familia, G. d. (s.f.). Bogotá: Universidad Nacional de Colombia. Ginarte Arias, Y. (2001). La adherencia terapéutica. Revista Cubana de Medicina general Integral, 502-505.
- Gutierrez Suarez, S., & Freire, C. (2014). Plan de egreso del paciente en el cuidado de enfermeria: cumplimiento en pacientes del área de Medicina Interna del hospita Pablo Arturo Suarez. Chile: Universidad de las americas.
- Melo Melo BG, Vargas Hernandez Y, Carrillo GM, Alarcon Trujillo DK. Effect of the programme Plan de egreso on chronically ill patients and their family caregivers. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 Jan-Feb;28(1):36-43. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.09.006. Epub 2017 Nov 17. English, Spanish.
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