- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04175860
Adesão ao Plano de Transição-alta-hospital no Cuidador do Paciente-Família com Patologia Crônica
Desenho e Avaliação da Adesão ao Plano de Transição-alta-hospital em Paciente-familiar Cuidador com Patologia Crônica em uma Instituição de Saúde da Área Metropolitana de Bucaramanga
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças crônicas não transmissíveis são patologias que ao longo do tempo exigem habilidades do paciente e cuidador familiar; garantir assistência segura e contínua após a alta das instituições de saúde. A abordagem deles representa múltiplos desafios que precisam de maior comunicação e educação; para isso, deve-se levar em consideração a importância de gerar estratégias por meio de diferentes intervenções.
Nessa ordem de ideias, o programa Plano de alta ou alta consiste em uma intervenção coordenada e executada pela equipe de enfermagem que capta a díade paciente com doença crônica-cuidador familiar desde sua admissão, permanência e alta hospitalar. A abordagem anterior consiste em um guia sistematizado que contempla as seguintes atividades: 1) avaliação da díade cuidador familiar paciente para definir a competência para cuidar no domicílio (CUIDAR), o nível de risco e a complexidade dos cuidados associados ao tratamento em o domicílio, conforme risco definido: polifarmácia, medicamentos parenterais, medicamentos de controle e/ou dispositivos invasivos; 2) educação e instrução ao paciente e ao familiar cuidador durante a internação, antecipando as necessidades de cuidado no momento da alta, com entrega de cartilhas, folders e instruções, e 3) acompanhamento telefônico por até um mês, por meio de uma chamada de 2 chamadas. semana. (Melo Melo, Vargas Hernández, Carrrillo, & Alarcón Trujillo, 2017).
Num estudo realizado por (Sanchez, Carrillo Gonzalez, & Barrera, 2014) referem que existe uma grande variedade de literatura sobre o plano de transição e alta hospitalar, na qual é possível evidenciar um nível heterogéneo face a orientações concretas , para avançar esses planos, embora esse manejo seja recomendado em benefício dos usuários, pois a evidência sobre a eficácia do desenvolvimento de planos de cuidado, como parte fundamental do cuidado contínuo, seguro e integral dos pacientes e suas famílias é muito limitada .
O apoio dos profissionais, das instituições e do sistema de saúde deve responder a essas demandas para garantir o direito à assistência de qualidade à pessoa doente e o apoio requerido por seu cuidador familiar, bem como outros fatores que influenciam o acesso, a segurança, a continuidade, o apoio social com a utilização de tecnologias de informação e comunicação adequadas e o reforço das capacidades de autogestão e competência para o cuidado. (Carrillo Gonzalez, Sanchez Herrera, Gomez, Carreño e Chaparro Diaz, 2017).
É importante destacar que em um estudo realizado por (Sara Gutiérrez 2014) seu objetivo foi identificar a forma de educar tanto o paciente quanto a família no momento da alta, foi possível identificar que a equipe de enfermagem não dá educação aos pacientes das instruções da equipe médica; os pacientes e seus cuidadores não compreendem os cuidados recebidos e por isso 86% não cumprem as últimas indicações bem como 50% das reentradas se dá por não terem entendido ou não tiveram educação frente aos cuidados e orientações dadas no momento de alta do paciente. (Gutierrez Suarez & Freire, 2014).
Em relação à eficácia do plano de egresso ou transição para cuidados seguros, integrais e contínuos, mostra-se uma tendência que permitiria recomendar o plano de transição e alta hospitalar, para apoiar a continuidade, facilitar a mudança, especificar a diretriz, evitar complicações e diminuir o custo evitável nos pacientes com doença crônica não transmissível. (Gutierrez Suarez & Freire, 2014)
Por outro lado (Ginarte Arias, 2001) comenta que na maioria dos casos o paciente e/ou cuidador é culpado na adesão; No entanto, 'sugere-se que as políticas públicas e o sistema de saúde podem estar diretamente relacionados à causa da não adesão ao tratamento'. (Ginarte Arias, 2001) Além disso, as fragilidades do Sistema de Saúde contribuem para o problema.
Para avaliar a adesão, foram elaborados diferentes instrumentos, sendo o mais adequado para este estudo a Escala de Adesão Terapêutica: contém três fatores, cada um com sete itens distribuídos da seguinte forma: Controle sobre a ingestão de medicamentos e alimentos, Acompanhamento médico comportamental e auto-eficácia. A adesão é medida como uma porcentagem, com 100 pacientes aderindo. Nessa ordem de ideias, esse instrumento permite avaliar a adesão em doenças crônicas, sem ser direcionado a uma doença específica. Por outro lado, os autores concluíram que esta escala identifica características comportamentais dos doentes, que favorecem ou não a sua adesão ao tratamento (Soria Trujano, Vega Valero, & Navas Quiroz, 2009).
Programa de Transição - Alta Hospitalar, baseia-se em estratégias que podem reduzir a adesão ao tratamento sendo fatores preditivos e fundamentais entre os quais se destacam: 'desconhecimento da doença, do regime terapêutico e das consequências do incumprimento por parte do doente; falta de relacionamento adequado entre o paciente e o médico, complexidade e longa duração do tratamento, doença assintomática, acompanhamento inadequado ou falta de um plano elaborado sobre o abandono da medicação; presença de efeitos adversos, custo da medicação e/ou copagamento, não comparecimento às consultas médicas, presença de problemas psicológicos como depressão ou ansiedade, crenças e percepções do paciente. O programa de transição e alta hospitalar inicia-se a partir da admissão do paciente no hospital. a instituição e a medicação e presença de dificuldades cognitivas'. (Dilla, Valladares, Lizán, & Sacristán, 2009)
Esta proposta de pesquisa está contextualizada e articulada com a Política de Atenção Integral à Saúde (PAIS), onde aborda os diferentes atores do Sistema de Saúde para intervir nos determinantes sociais que promovem a saúde das pessoas com doenças crônicas. . Também mostra a importância de intervir na saúde pública com programas que em um curto período contribuam de forma concreta para o componente operativo no Modelo de Atenção Integral à Saúde (MIAS). (Ministério da Saúde e Proteção Social, 2016)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santander
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Floridablanca, Santander, Colômbia, 681002
- ESE Hospital San Juan de Dios Floridablanca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com patologia crônica internada em uma instituição de segundo nível em Floridablanca.
- Paciente residente na área metropolitana de Bucaramanga
- Pacientes maiores de 18 anos
- Paciente com diagnóstico há pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Pessoas com dificuldades de comunicação.
- Pacientes com condição de saúde que no momento da entrevista não permitisse a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Consiste em uma série de intervenções preventivas não farmacológicas que se concentrarão no - programa de transição-alta-hospital, incluindo intervenções não farmacológicas individualizadas, como caracterização da díade, avaliação de competência, avaliação de risco, estratégias inerentes ao programa e monitoramento. A intervenção ou programa "Plano de Alta Hospitalar" a desenvolver foi proposto pelo Grupo de Cuidados Crônicos e Familiares da Escola de Enfermagem da Universidade Nacional da Colômbia. Este programa inclui uma sessão educacional e acompanhamento telefônico semanal de acordo com a caracterização de risco do paciente. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
A este grupo de cuidadores-pacientes serão realizadas as atividades de alta que são regularmente desenvolvidas na instituição de segundo nível e registradas em folha de verificação e diário de campo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Adesão ao tratamento
Prazo: nos primeiros 30 dias
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Escala de adesão terapêutica para pacientes com doenças crônicas, baseada em comportamentos explícitos desenvolvida por Rocio Soria Trujano, Cynthia Zaira Vega Valero e Carlos Nava Quiroz da Facultad de Estudios Superiores Iztacala UNAM.
México.
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nos primeiros 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Competência para cuidar
Prazo: nos primeiros 30 dias
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Capacidade de cuidado do cuidador 'desenvolvida pelo Grupo de Atenção ao Paciente Crônico e sua Família da Faculdade de Enfermagem da Universidade Nacional da Colômbia.
Este instrumento foi desenvolvido com base nas taxonomias NOC (Nursing Outcomes Classification) relacionadas ao preparo para o cuidado do paciente com doença crônica e cuidador familiar.
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nos primeiros 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María S Campos de Aldana, Msc, Universidad de Santander
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carrillo-González, G. M., Barreto-Osorio, R. V., Arboleda, L. B., Gutiérrez-Lesmes, O. A., Melo, B. G., & Ortiz, V. T. (2015). Competencia para cuidar en el hogar de personas con enfermedad crónica y sus cuidadores en Colombia. Revista de la Facultad de Medicina, 63(4), 665-675.
- González, G. M. C., Herrera, B. S., Ramírez, O. J. G., Moreno, S. P. C., & Díaz, L. C. (2017). Metodología de implementación del "plan de egreso hospitalario" para personas con enfermedad crónica en Colombia. Revista Med de la Facultad de Medicina, 25(2), 55-62.
- Mabel Carrillo G, Sanchez Herrera B, Arias Rojas EM. Validation of an instrument to assess the homecare competency of the family caregiver of a person with chronic disease. Invest Educ Enferm. 2015 Dec;33(3):449-455. doi: 10.17533/udea.iee.v33n3a08.
- Dilla T, Valladares A, Lizan L, Sacristan JA. [Treatment adherence and persistence: causes, consequences and improvement strategies]. Aten Primaria. 2009 Jun;41(6):342-8. doi: 10.1016/j.aprim.2008.09.031. Epub 2009 May 7. No abstract available. Spanish.
- familia, G. d. (s.f.). Bogotá: Universidad Nacional de Colombia. Ginarte Arias, Y. (2001). La adherencia terapéutica. Revista Cubana de Medicina general Integral, 502-505.
- Gutierrez Suarez, S., & Freire, C. (2014). Plan de egreso del paciente en el cuidado de enfermeria: cumplimiento en pacientes del área de Medicina Interna del hospita Pablo Arturo Suarez. Chile: Universidad de las americas.
- Melo Melo BG, Vargas Hernandez Y, Carrillo GM, Alarcon Trujillo DK. Effect of the programme Plan de egreso on chronically ill patients and their family caregivers. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 Jan-Feb;28(1):36-43. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.09.006. Epub 2017 Nov 17. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CIF 0314-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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