- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04175860
Siirtymä-kotiotto-sairaalasuunnitelman noudattaminen kroonista patologiaa sairastavan potilas-perhehoitajan kohdalla
Suunnittelu ja arviointi siirtymävaiheen, kotiutuksen ja sairaalan suunnitelman noudattamisesta kroonista patologiaa sairastavan potilas-perhehoitajan terveydenhuoltolaitoksessa Bucaramangan pääkaupunkiseudulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-tarttuvat krooniset sairaudet ovat patologioita, jotka ajan mittaan vaativat taitoja potilaalta ja omaishoitajalta; varmistaakseen turvallisen ja jatkuvan hoidon, kun heidät on kotiutettu terveyslaitoksista. Heidän lähestymistapansa edustaa monia haasteita, jotka vaativat lisää viestintää ja koulutusta; Tätä varten on otettava huomioon strategioiden luomisen tärkeys erilaisten interventioiden avulla.
Tässä ajatusjärjestyksessä kotiutuksen tai kotiutuksen suunnitelma koostuu koordinoidusta interventiosta, jonka hoitohenkilöstö toteuttaa ja joka kaappaa potilasdiadin kroonisen sairauden perheen hoitajan kanssa hänen saapumisestaan, oleskelusta ja sairaalasta kotiuttamisesta lähtien. Edellinen lähestymistapa koostuu systematisoidusta oppaasta, jossa pohditaan seuraavia toimintoja: 1) omaishoitajapotilasdiadin arviointi kotihoidon pätevyyden määrittelemiseksi (CARING), hoitoon liittyvän hoidon riskitaso ja monimutkaisuus. koti määritellyn riskin mukaan: polyapteekki, parenteraaliset lääkkeet, kontrollilääkkeet ja/tai invasiiviset laitteet; 2) potilaan ja omaishoitajan koulutus ja ohjaus sairaalahoidon aikana hoitotarpeiden ennakointia kotiuttamishetkellä vihkojen, esitteiden ja ohjeiden toimittamiseen sekä 3) puhelinseuranta enintään kuukauden ajan, v. kahden puhelun avulla. viikko. (Melo Melo, Vargas Hernández, Carrrillo ja Alarcón Trujillo, 2017).
He viittaavat tutkimuksessa (Sanchez, Carrillo Gonzalez, & Barrera, 2014), että siirtymäsuunnitelmasta ja sairaalasta kotiuttamisesta on olemassa paljon kirjallisuutta, jossa on mahdollista osoittaa heterogeeninen taso, joka on päinvastainen konkreettisten ohjeiden kanssa. , edistää näitä suunnitelmia, vaikka tätä hoitoa suositellaankin käyttäjien hyödyksi, koska näyttöä hoitosuunnitelmien kehittämisen tehokkuudesta, joka on olennainen osa potilaiden ja heidän perheidensä jatkuvaa, turvallista ja kokonaisvaltaista hoitoa, on hyvin vähän. .
Ammattilaisten, laitosten ja terveydenhuoltojärjestelmän tuella on vastattava näihin vaatimuksiin varmistaakseen sairaan oikeus laadukkaaseen hoitoon ja hänen omaishoitajansa tarvitsema tuki sekä muut pääsyyn, turvallisuuteen, jatkuvuuteen vaikuttavat tekijät, sosiaalinen tuki tarkoituksenmukaista tieto- ja viestintäteknologiaa käyttämällä sekä itsejohtamisvalmiuksien ja hoitoosaamisen vahvistaminen. (Carrillo Gonzalez, Sanchez Herrera, Gomez, Carreño ja Chaparro Diaz, 2017).
Tärkeää on korostaa, että (Sara Gutiérrez 2014) tekemässä tutkimuksessa, jonka tavoitteena oli tunnistaa tapa kouluttaa sekä potilasta että perhettä kotiuttamishetkellä, oli mahdollista havaita, että hoitohenkilökunta ei anna koulutusta. potilaille hoitohenkilökunnan antamista ohjeista; potilaat ja heidän omaishoitajansa eivät ymmärrä saamaansa hoitoa ja siksi 86 % ei noudata viimeisimpiä indikaatioita ja 50 % uudelleenkirjoituksista annetaan siksi, että he eivät ole ymmärtäneet tai saaneet koulutusta tuolloin annettua hoitoa ja ohjeita potilaan kotiuttamisesta. (Gutierrez Suarez & Freire, 2014).
Poistumis- tai siirtymäsuunnitelman tehokkuudesta turvalliseen, kokonaisvaltaiseen ja jatkuvaan hoitoon on nähtävissä trendi, joka mahdollistaisi sairaalan siirtymä- ja kotiutussuunnitelman suosittelemisen, jatkuvuuden tukemiseksi, muutoksen helpottamiseksi, ohjeen tarkentamiseksi, komplikaatioiden välttämiseksi ja vältettävien kustannusten pienentämiseksi potilaille. krooninen, ei-tarttuva sairaus. (Gutierrez Suarez & Freire, 2014)
Toisaalta (Ginarte Arias, 2001) kommentoi, että useimmissa tapauksissa potilasta ja/tai hoitajaa syytetään hoitoon sitoutumisesta; Kuitenkin "ehdotetaan, että julkiset politiikat ja terveydenhuoltojärjestelmä voisivat olla suoraan yhteydessä hoidon laiminlyöntiin". (Ginarte Arias, 2001) Lisäksi terveysjärjestelmän heikkoudet vaikuttavat ongelmaan.
Sitoutuvuuden arvioimiseksi on suunniteltu erilaisia instrumentteja, joista sopivin tähän tutkimukseen on Therapeutic Adherence Scale: se sisältää kolme tekijää, joista jokaisessa on seitsemän kohdetta, jotka jakautuvat seuraavasti: Lääkkeiden ja elintarvikkeiden saannin valvonta, Lääketieteellinen seuranta käyttäytymis- ja itsetehokkuutta. Kiinnittymistä mitataan prosentteina, kun 100 potilasta sitoutuu. Tässä ideajärjestyksessä tämä instrumentti mahdollistaa hoitoon sitoutumisen arvioinnin kroonisissa sairauksissa ilman, että sitä ohjataan tiettyyn sairauteen. Toisaalta kirjoittajat ovat tulleet siihen johtopäätökseen, että tämä asteikko identifioi potilaiden käyttäytymispiirteitä, jotka suosivat tai eivät halua noudattaa hoitoa (Soria Trujano, Vega Valero ja Navas Quiroz, 2009).
Siirtymäsairaala -ohjelma perustuu strategioihin, jotka voivat vähentää hoitoon sitoutumista, koska ne ovat ennakoivia, ja keskeisiä tekijöitä ovat: "taudin puute, hoito-ohjelma ja seuraukset, jos potilas ei noudata hoitoa; potilaan ja lääkärin välisen riittävän suhteen puute, hoidon monimutkaisuus ja pitkä kesto, oireeton sairaus, riittämätön seuranta tai yksityiskohtaisen suunnitelman puute lääkityksen lopettamiseksi; haittavaikutusten esiintyminen, lääkitys- ja/tai omavastuukustannukset, lääkärin vastaanotolle poissa jättäminen, psykologiset ongelmat, kuten masennus tai ahdistus, uskomukset ja käsitykset potilaasta. Siirtymä- ja sairaalastapoistumisohjelma alkaa potilaan saapumisesta sairaalaan. laitos ja lääkitys ja kognitiivisten vaikeuksien esiintyminen”. (Dilla, Valladares, Lizán ja Sacristán, 2009)
Tämä tutkimusehdotus on yhteydessä kokonaisvaltaiseen terveydenhuoltopolitiikkaan (PAIS), jossa se koskee terveysjärjestelmän eri toimijoita puuttumaan kroonisista sairauksista kärsivien terveyttä edistäviin sosiaalisiin tekijöihin. . Se osoittaa myös, kuinka tärkeää on puuttua kansanterveyteen ohjelmilla, jotka lyhyessä ajassa edistävät konkreettisella tavalla Integral Health Care -mallin (MIAS) operatiivista osaa. (Terveys- ja sosiaaliministeriö, 2016)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Kolumbia, 681002
- ESE Hospital San Juan de Dios Floridablanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on krooninen patologia, sairaalahoidossa toisen tason laitoksessa Floridablancassa.
- Potilas asuu Bucaramangan pääkaupunkiseudulla
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilas, jolla on diagnoosi vähintään 6 kuukauden ikäinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on kommunikaatiovaikeuksia.
- Potilaat, joiden terveydentila ei haastatteluhetkellä salli heidän osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koostuu sarjasta ei-lääketieteellisiä ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, jotka keskittyvät - siirtymävaiheen, kotiutuksen ja sairaalan ohjelmaan, mukaan lukien yksilölliset ei-farmakologiset interventiot, kuten diadin karakterisointi, pätevyyden arviointi, riskinarviointi, ohjelman luontaiset strategiat ja seuranta. Kolumbian kansallisen yliopiston kroonisten hoitopotilaiden ja perhekoulun sairaanhoitokoulun ryhmä ehdotti kehitettävää interventiota tai ohjelmaa "Sairaalan poistumissuunnitelma". Tämä ohjelma sisältää koulutustilaisuuden ja viikoittaisen puhelinseurannan potilaan riskin karakterisoinnin mukaan. |
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tälle potilas-perhehoitajien ryhmälle suoritetaan toisen tason laitoksessa säännöllisesti kehitetyt, tarkistuslomakkeeseen ja kenttäpäiväkirjaan kirjatut kotiutustoiminnot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana
|
Kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden hoitoon sitoutumisen asteikko, joka perustuu Rocio Soria Trujanon, Cynthia Zaira Vega Valeron ja Carlos Nava Quirozin kehittämiin Facultad de Estudios Superiores Iztacala UNAM:iin.
Meksiko.
|
ensimmäisten 30 päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Hoitopätevyys
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana
|
Omaishoitajan hoitokyky, jonka ovat kehittäneet Kolumbian Universidad Nacionalin hoitotyön tiedekunnan Chronic Patient Care Group ja sen perhe.
Tämä instrumentti on kehitetty NOC (Nursing Outcomes Classification) taksonomioiden perusteella, jotka liittyvät kroonista sairautta sairastavan potilaan ja omaishoitajan hoitoon valmistautumiseen.
|
ensimmäisten 30 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: María S Campos de Aldana, Msc, Universidad de Santander
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carrillo-González, G. M., Barreto-Osorio, R. V., Arboleda, L. B., Gutiérrez-Lesmes, O. A., Melo, B. G., & Ortiz, V. T. (2015). Competencia para cuidar en el hogar de personas con enfermedad crónica y sus cuidadores en Colombia. Revista de la Facultad de Medicina, 63(4), 665-675.
- González, G. M. C., Herrera, B. S., Ramírez, O. J. G., Moreno, S. P. C., & Díaz, L. C. (2017). Metodología de implementación del "plan de egreso hospitalario" para personas con enfermedad crónica en Colombia. Revista Med de la Facultad de Medicina, 25(2), 55-62.
- Mabel Carrillo G, Sanchez Herrera B, Arias Rojas EM. Validation of an instrument to assess the homecare competency of the family caregiver of a person with chronic disease. Invest Educ Enferm. 2015 Dec;33(3):449-455. doi: 10.17533/udea.iee.v33n3a08.
- Dilla T, Valladares A, Lizan L, Sacristan JA. [Treatment adherence and persistence: causes, consequences and improvement strategies]. Aten Primaria. 2009 Jun;41(6):342-8. doi: 10.1016/j.aprim.2008.09.031. Epub 2009 May 7. No abstract available. Spanish.
- familia, G. d. (s.f.). Bogotá: Universidad Nacional de Colombia. Ginarte Arias, Y. (2001). La adherencia terapéutica. Revista Cubana de Medicina general Integral, 502-505.
- Gutierrez Suarez, S., & Freire, C. (2014). Plan de egreso del paciente en el cuidado de enfermeria: cumplimiento en pacientes del área de Medicina Interna del hospita Pablo Arturo Suarez. Chile: Universidad de las americas.
- Melo Melo BG, Vargas Hernandez Y, Carrillo GM, Alarcon Trujillo DK. Effect of the programme Plan de egreso on chronically ill patients and their family caregivers. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 Jan-Feb;28(1):36-43. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.09.006. Epub 2017 Nov 17. English, Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIF 0314-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .