- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04175860
Adherencia al Plan Transición-egreso-hospitalario en Paciente-cuidador familiar con Patología Crónica
Diseño y Evaluación de la Adhesión al Plan de Transición-egreso-hospitalario en Paciente-Cuidador Familiar con Patología Crónica en una Institución de Salud del Área Metropolitana de Bucaramanga
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades crónicas no transmisibles son patologías que a lo largo del tiempo requieren habilidades en el paciente y cuidador familiar; para garantizar una atención segura y continua una vez que son dados de alta de las instituciones de salud. El abordaje de los mismos representa múltiples desafíos necesitados de mayor comunicación y educación; para ello se debe tener en cuenta la importancia de generar estrategias a través de diferentes intervenciones.
En este orden de ideas, el programa Plan de alta o alta consiste en una intervención coordinada y ejecutada por personal de enfermería que capta la díada paciente con enfermedad crónica-cuidador familiar desde su ingreso, estancia y alta hospitalaria. El abordaje anterior consiste en una guía sistematizada que contempla las siguientes actividades: 1) valoración de la díada paciente cuidador familiar para definir la competencia para el cuidado en el hogar (CARING), el nivel de riesgo y complejidad del cuidado asociado al tratamiento en el domicilio, según riesgo definido: polifarmacia, medicamentos parenterales, medicamentos de control y/o dispositivos invasivos; 2) educación e instrucción al paciente y al cuidador familiar durante la estancia hospitalaria, anticipándose a las necesidades de cuidado al momento del alta, con entrega de cartillas, folletos e instructivos, y 3) seguimiento telefónico hasta por un mes, por medio de una llamada de 2 llamadas. semana. (Melo Melo, Vargas Hernández, Carrrillo, & Alarcón Trujillo, 2017).
En un estudio realizado por (Sanchez, Carrillo Gonzalez, & Barrera, 2014) refieren que existe una gran variedad de literatura sobre el plan de transición y alta hospitalaria, en la que se puede evidenciar un nivel heterogéneo frente a pautas concretas. , para adelantar estos planes, aunque se recomienda esta gestión en beneficio de los usuarios ya que la evidencia sobre la efectividad del desarrollo de planes de cuidado, como parte fundamental del cuidado continuo, seguro e integral de los pacientes y sus familias es muy limitada .
El apoyo de los profesionales, las instituciones y el sistema de salud debe responder a estas demandas para garantizar el derecho a una atención de calidad de la persona enferma y el apoyo que requiere su cuidador familiar, así como otros factores que inciden en el acceso, la seguridad, la continuidad, la el apoyo social con el uso de tecnologías de la información y la comunicación adecuadas y el fortalecimiento de las capacidades de autogestión y competencia para el cuidado. (Carrillo González, Sánchez Herrera, Gómez, Carreño, & Chaparro Díaz, 2017).
Es importante resaltar que en un estudio realizado por (Sara Gutiérrez 2014) su objetivo fue identificar la forma de educar tanto al paciente como a la familia al momento del alta, se pudo identificar que el personal de enfermería no brinda educación a los pacientes de las instrucciones impartidas por el personal médico; los pacientes y sus cuidadores no entienden los cuidados recibidos por lo que el 86% no cumple con las últimas indicaciones así como el 50% de los reingresos se da por no haber entendido o haber tenido educación frente a los cuidados e indicaciones dadas en su momento de alta del paciente. (Gutiérrez Suárez & Freire, 2014).
En cuanto a la Efectividad del plan de egreso o transición para una atención segura, integral y continua, se muestra una tendencia que permitiría recomendar el plan de transición y alta hospitalaria, para apoyar la continuidad, facilitar el cambio, precisar la pauta, evitar complicaciones y disminuir costos evitables en los pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles. (Gutiérrez Suárez & Freire, 2014)
Por otro lado (Ginarte Arias, 2001) comenta que en la mayoría de los casos se culpa al paciente y/o cuidador en la adherencia; Sin embargo, 'se sugiere que las políticas públicas y el sistema de salud podrían estar directamente relacionados con la causa de la no adherencia al tratamiento'. (Ginarte Arias, 2001) Además, las debilidades del Sistema de Salud contribuyen al problema.
Para evaluar la adherencia se han diseñado diferentes instrumentos, siendo el más apropiado para este estudio la Escala de Adherencia Terapéutica: contiene tres factores, cada uno con siete ítems distribuidos de la siguiente manera: Control sobre la ingesta de medicamentos y alimentos, Seguimiento médico conductual y autoeficacia La adherencia se mide como un porcentaje, con 100 pacientes adheridos. En este orden de ideas, este instrumento permite evaluar la adherencia en enfermedades crónicas, sin estar dirigido a una enfermedad específica. Por otro lado, los autores han concluido que esta escala identifica características conductuales de los pacientes que favorecen o no su adherencia al tratamiento (Soria Trujano, Vega Valero, & Navas Quiroz, 2009).
Programa de Transición - Alta Hospitalaria, se basa en estrategias que pueden reducir la adherencia al tratamiento siendo factores predictivos y clave entre los que se encuentran: 'desconocimiento de la enfermedad, del régimen terapéutico y de las consecuencias del incumplimiento por parte del paciente; falta de una adecuada relación entre el paciente y el médico, complejidad y larga duración del tratamiento, enfermedad asintomática, seguimiento inadecuado o falta de un plan elaborado sobre el abandono del medicamento; presencia de efectos adversos, costo de medicación y/o copago, inasistencia a citas médicas, presencia de problemas psicológicos como depresión o ansiedad, creencias y percepciones del paciente. El programa de transición y alta hospitalaria se inicia desde el ingreso del paciente en el hospital. la institución y la medicación y presencia de dificultades cognitivas'. (Dilla, Valladares, Lizán y Sacristán, 2009)
Esta propuesta de investigación se encuentra en el contexto y se articula con la Política de Atención Integral en Salud (PAIS), donde se aborda a los diferentes actores del Sistema de Salud para intervenir en los determinantes sociales que promueven la salud de las personas con enfermedades crónicas. . También muestra la importancia de intervenir en salud pública con programas que en un corto plazo contribuyan de manera concreta al componente operativo en el Modelo de Atención Integral en Salud (MIAS). (Ministerio de Salud y Protección Social, 2016)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santander
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Floridablanca, Santander, Colombia, 681002
- ESE Hospital San Juan de Dios Floridablanca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con patología crónica hospitalizado en una institución de segundo nivel en Floridablanca.
- Paciente residente en el área metropolitana de Bucaramanga
- Pacientes mayores de 18 años
- Paciente con diagnóstico de al menos 6 meses de antigüedad
Criterio de exclusión:
- Personas con dificultades de comunicación.
- Pacientes con alguna condición de salud que al momento de la entrevista no les permita participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Consiste en una serie de intervenciones preventivas no farmacológicas que se centrarán en el programa de transición-alta-hospital, incluidas intervenciones no farmacológicas individualizadas, como la caracterización de díadas, la evaluación de competencias, la evaluación de riesgos, las estrategias inherentes del programa y el seguimiento. La intervención o programa “Plan de Alta Hospitalaria” a desarrollar fue propuesta por el Grupo de Atención al Paciente Crónico y Familia de la Escuela de Enfermería de la Universidad Nacional de Colombia. Este programa incluye una sesión educativa y un seguimiento telefónico semanal según la caracterización de riesgo del paciente. |
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Sin intervención: Grupo de control
A este grupo de pacientes-cuidadores familiares se le realizarán las actividades de alta que se desarrollan periódicamente en la institución de segundo nivel y se registran en una ficha de control y diario de campo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días
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Escala de adherencia terapéutica para pacientes con enfermedades crónicas, basada en comportamientos explícitos desarrollada por Rocio Soria Trujano, Cynthia Zaira Vega Valero y Carlos Nava Quiroz de la Facultad de Estudios Superiores Iztacala UNAM.
México.
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dentro de los primeros 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Competencia para el cuidado
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días
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Capacidad del cuidador para el cuidado' desarrollado por el Grupo de Atención al Paciente Crónico y su Familia de la Facultad de Enfermería de la Universidad Nacional de Colombia.
Este instrumento fue desarrollado con base en las taxonomías NOC (Nursing Outcomes Classification) relacionadas con la preparación para el cuidado del paciente con enfermedad crónica y cuidador familiar.
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dentro de los primeros 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María S Campos de Aldana, Msc, Universidad de Santander
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carrillo-González, G. M., Barreto-Osorio, R. V., Arboleda, L. B., Gutiérrez-Lesmes, O. A., Melo, B. G., & Ortiz, V. T. (2015). Competencia para cuidar en el hogar de personas con enfermedad crónica y sus cuidadores en Colombia. Revista de la Facultad de Medicina, 63(4), 665-675.
- González, G. M. C., Herrera, B. S., Ramírez, O. J. G., Moreno, S. P. C., & Díaz, L. C. (2017). Metodología de implementación del "plan de egreso hospitalario" para personas con enfermedad crónica en Colombia. Revista Med de la Facultad de Medicina, 25(2), 55-62.
- Mabel Carrillo G, Sanchez Herrera B, Arias Rojas EM. Validation of an instrument to assess the homecare competency of the family caregiver of a person with chronic disease. Invest Educ Enferm. 2015 Dec;33(3):449-455. doi: 10.17533/udea.iee.v33n3a08.
- Dilla T, Valladares A, Lizan L, Sacristan JA. [Treatment adherence and persistence: causes, consequences and improvement strategies]. Aten Primaria. 2009 Jun;41(6):342-8. doi: 10.1016/j.aprim.2008.09.031. Epub 2009 May 7. No abstract available. Spanish.
- familia, G. d. (s.f.). Bogotá: Universidad Nacional de Colombia. Ginarte Arias, Y. (2001). La adherencia terapéutica. Revista Cubana de Medicina general Integral, 502-505.
- Gutierrez Suarez, S., & Freire, C. (2014). Plan de egreso del paciente en el cuidado de enfermeria: cumplimiento en pacientes del área de Medicina Interna del hospita Pablo Arturo Suarez. Chile: Universidad de las americas.
- Melo Melo BG, Vargas Hernandez Y, Carrillo GM, Alarcon Trujillo DK. Effect of the programme Plan de egreso on chronically ill patients and their family caregivers. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 Jan-Feb;28(1):36-43. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.09.006. Epub 2017 Nov 17. English, Spanish.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- CIF 0314-19
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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