- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04175860
Adhésion au plan de transition-congé-hôpital chez les proches aidants atteints de pathologie chronique
Conception et évaluation de l'adhésion au plan de transition-sortie-hôpital chez un soignant patient-famille atteint de pathologie chronique dans un établissement de santé de la zone métropolitaine de Bucaramanga
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies chroniques non transmissibles sont des pathologies qui, au fil du temps, nécessitent des compétences chez le patient et l'aidant familial ; pour assurer des soins sûrs et continus une fois qu'ils sont sortis des établissements de santé. Leur approche représente de multiples défis nécessitant une plus grande communication et éducation; pour cela, il faut tenir compte de l'importance de générer des stratégies à travers différentes interventions.
Dans cet ordre d'idées, le programme Plan de sortie ou plan de sortie consiste en une intervention coordonnée et exécutée par le personnel infirmier qui capte la dyade patient atteint de maladie chronique-aidant familial dès son admission, son séjour et sa sortie d'hôpital. L'approche précédente consiste en un guide systématisé qui envisage les activités suivantes : 1) évaluation de la dyade de patients aidants familiaux pour définir la compétence pour les soins à domicile (CARING), le niveau de risque et la complexité des soins associés au traitement en le domicile, selon le risque défini : polymédication, médicaments parentéraux, médicaments de contrôle et/ou dispositifs invasifs ; 2) l'éducation et l'instruction du patient et de l'aidant familial pendant le séjour à l'hôpital, en anticipant les besoins de soins au moment de la sortie, avec la remise de livrets, de brochures et d'instructions, et 3) un suivi téléphonique jusqu'à un mois, par moyen d'un appel à 2 appels. la semaine. (Melo Melo, Vargas Hernández, Carrillo et Alarcón Trujillo, 2017).
Dans une étude réalisée par (Sanchez, Carrillo Gonzalez, & Barrera, 2014) ils se réfèrent qu'il existe une grande variété de littérature sur le plan de transition et de sortie de l'hôpital, dans laquelle il est possible de mettre en évidence un niveau hétérogène opposé aux directives concrètes , pour faire avancer ces plans, bien que cette gestion soit recommandée au profit des utilisateurs puisque les preuves de l'efficacité de l'élaboration de plans de soins, en tant qu'élément fondamental des soins continus, sûrs et intégraux des patients et de leurs familles, sont très limitées .
Le soutien des professionnels, des institutions et du système de santé doit répondre à ces exigences pour assurer le droit à des soins de qualité pour la personne malade et le soutien requis par son aidant familial, ainsi que d'autres facteurs qui influent sur l'accès, la sécurité, la continuité, un accompagnement social avec l'utilisation des technologies de l'information et de la communication appropriées et le renforcement des capacités d'autogestion et de compétence pour les soins. (Carrillo Gonzalez, Sanchez Herrera, Gomez, Carreño et Chaparro Diaz, 2017).
Il est important de souligner que dans une étude menée par (Sara Gutiérrez 2014) son objectif était d'identifier la manière d'éduquer à la fois le patient et la famille au moment de la sortie, il a été possible d'identifier que le personnel infirmier ne donne pas d'éducation aux patients des consignes émises par le personnel médical ; les patients et leurs soignants ne comprennent pas les soins reçus et donc 86% ne se conforment pas aux dernières indications ainsi que 50% des rentrées sont données pour ne pas avoir compris ou eu d'éducation devant les soins et consignes donnés à l'époque de sortie du patient. (Gutierrez Suárez & Freire, 2014).
En ce qui concerne l'efficacité du plan de sortie ou de transition pour des soins sûrs, complets et continus, une tendance est indiquée qui permettrait de recommander le plan de transition et de sortie de l'hôpital, pour soutenir la continuité, faciliter le changement, préciser la ligne directrice, éviter les complications et réduire les coûts évitables chez les patients atteints de maladies chroniques non transmissibles. (Gutierrez Suárez & Freire, 2014)
D'autre part (Ginarte Arias, 2001) commente que dans la majorité des cas le patient et/ou soignant est blâmé dans l'observance ; Cependant, "il est suggéré que les politiques publiques et le système de santé pourraient être directement liés à la cause de la non-adhésion au traitement". (Ginarte Arias, 2001) De plus, les faiblesses du système de santé contribuent au problème.
Pour évaluer l'adhésion, différents instruments ont été conçus, le plus approprié pour cette étude étant l'échelle d'adhésion thérapeutique : elle contient trois facteurs, chacun avec sept items répartis comme suit : Contrôle de la prise de médicaments et d'aliments, Suivi médical comportemental et auto-efficacité. L'adhésion est mesurée en pourcentage, avec 100 patients adhérant. Dans cet ordre d'idées, cet instrument permet d'évaluer l'observance dans les maladies chroniques, sans être orienté vers une maladie spécifique. D'autre part, les auteurs ont conclu que cette échelle identifie les caractéristiques comportementales des patients, qui favorisent ou non leur adhésion au traitement (Soria Trujano, Vega Valero, & Navas Quiroz, 2009).
Programme de transition - Hôpital de sortie, est basé sur des stratégies qui peuvent réduire l'adhésion au traitement étant des facteurs prédictifs et clés parmi lesquels: « le manque de connaissances sur la maladie, le schéma thérapeutique et les conséquences de la non-observance par le patient ; absence de relation adéquate entre le patient et le médecin, complexité et longue durée du traitement, maladie asymptomatique, suivi inadéquat ou absence de plan élaboré sur l'abandon du médicament ; présence d'effets indésirables, coût des médicaments et/ou co-paiement, non-présentation des rendez-vous médicaux, présence de problèmes psychologiques tels que dépression ou anxiété, croyances et perceptions du patient. Le programme de transition et de sortie de l'hôpital commence dès l'admission du patient à l'hôpital. l'institution et la médication et la présence de difficultés cognitives ». (Dilla, Valladares, Lizán et Sacristán, 2009)
Cette proposition de recherche s'inscrit dans le contexte et s'articule avec la Politique Intégrale des Soins de Santé (PAIS), où elle s'adresse aux différents acteurs du Système de Santé pour intervenir sur les déterminants sociaux qui favorisent la santé des personnes atteintes de maladies chroniques. . Il montre également l'importance d'intervenir en santé publique avec des programmes qui, dans un court laps de temps, contribuent de manière concrète à la composante opératoire du Modèle de Soins de Santé Intégraux (MIAS). (Ministère de la Santé et de la Protection Sociale, 2016)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santander
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Floridablanca, Santander, Colombie, 681002
- ESE Hospital San Juan de Dios Floridablanca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de pathologie chronique hospitalisé dans un établissement de deuxième niveau à Floridablanca.
- Patient résidant dans la zone métropolitaine de Bucaramanga
- Patients de plus de 18 ans
- Patient avec diagnostic âgé d'au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant des difficultés de communication.
- Patients ayant un état de santé qui, au moment de l'entretien, ne leur permet pas de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Consiste en une série d'interventions préventives non pharmacologiques qui se concentreront sur le programme de l'hôpital de transition-congé, y compris des interventions non pharmacologiques individualisées telles que la caractérisation de la dyade, l'évaluation des compétences, l'évaluation des risques, les stratégies de programme inhérentes et la surveillance. L'intervention ou le programme « Plan de sortie de l'hôpital » à développer a été proposé par le Groupe des patients en soins chroniques et de l'école d'infirmières de la famille de l'Université nationale de Colombie. Ce programme comprend une séance éducative et un suivi téléphonique hebdomadaire selon la caractérisation du risque du patient. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe de patients-aidants familiaux réalisera les activités de sortie qui sont régulièrement développées dans l'établissement de deuxième niveau et consignées dans une feuille de contrôle et un journal de terrain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Adhésion au traitement
Délai: dans les 30 premiers jours
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Échelle d'adhésion thérapeutique pour les patients atteints de maladies chroniques, basée sur des comportements explicites développés par Rocio Soria Trujano, Cynthia Zaira Vega Valero et Carlos Nava Quiroz de la Facultad de Estudios Superiores Iztacala UNAM.
Mexique.
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dans les 30 premiers jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Compétence pour les soins
Délai: dans les 30 premiers jours
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La capacité de soins des soignants 'développée par le Chronic Patient Care Group et sa famille de la Faculté des sciences infirmières de l'Universidad Nacional de Colombie.
Cet instrument a été développé sur la base des taxonomies NOC (Nursing Outcomes Classification) liées à la préparation aux soins par le patient atteint de maladie chronique et l'aidant familial.
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dans les 30 premiers jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María S Campos de Aldana, Msc, Universidad de Santander
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carrillo-González, G. M., Barreto-Osorio, R. V., Arboleda, L. B., Gutiérrez-Lesmes, O. A., Melo, B. G., & Ortiz, V. T. (2015). Competencia para cuidar en el hogar de personas con enfermedad crónica y sus cuidadores en Colombia. Revista de la Facultad de Medicina, 63(4), 665-675.
- González, G. M. C., Herrera, B. S., Ramírez, O. J. G., Moreno, S. P. C., & Díaz, L. C. (2017). Metodología de implementación del "plan de egreso hospitalario" para personas con enfermedad crónica en Colombia. Revista Med de la Facultad de Medicina, 25(2), 55-62.
- Mabel Carrillo G, Sanchez Herrera B, Arias Rojas EM. Validation of an instrument to assess the homecare competency of the family caregiver of a person with chronic disease. Invest Educ Enferm. 2015 Dec;33(3):449-455. doi: 10.17533/udea.iee.v33n3a08.
- Dilla T, Valladares A, Lizan L, Sacristan JA. [Treatment adherence and persistence: causes, consequences and improvement strategies]. Aten Primaria. 2009 Jun;41(6):342-8. doi: 10.1016/j.aprim.2008.09.031. Epub 2009 May 7. No abstract available. Spanish.
- familia, G. d. (s.f.). Bogotá: Universidad Nacional de Colombia. Ginarte Arias, Y. (2001). La adherencia terapéutica. Revista Cubana de Medicina general Integral, 502-505.
- Gutierrez Suarez, S., & Freire, C. (2014). Plan de egreso del paciente en el cuidado de enfermeria: cumplimiento en pacientes del área de Medicina Interna del hospita Pablo Arturo Suarez. Chile: Universidad de las americas.
- Melo Melo BG, Vargas Hernandez Y, Carrillo GM, Alarcon Trujillo DK. Effect of the programme Plan de egreso on chronically ill patients and their family caregivers. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 Jan-Feb;28(1):36-43. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.09.006. Epub 2017 Nov 17. English, Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CIF 0314-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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