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Adhésion au plan de transition-congé-hôpital chez les proches aidants atteints de pathologie chronique

21 novembre 2019 mis à jour par: Universidad de Santander

Conception et évaluation de l'adhésion au plan de transition-sortie-hôpital chez un soignant patient-famille atteint de pathologie chronique dans un établissement de santé de la zone métropolitaine de Bucaramanga

Évaluer l'adhésion thérapeutique du patient-aidant familial atteint d'une maladie chronique non transmissible à travers le programme de plan de transition-sortie hospitalière dans un établissement de deuxième niveau de la zone métropolitaine de Bucaramanga. Méthodes : L'étude sera un essai clinique contrôlé randomisé sur 100 participants répondant aux critères d'inclusion, répartis dans un rapport de 1 : 1 pour le groupe d'intervention et le groupe témoin, en considérant un niveau de confiance de 90 %, une puissance de 80 % et un réduction de 30%. Résultats attendus : démontrer la pertinence du programme auprès de la population cible par la formation de mécanismes d'information entre les acteurs impliqués dans les soins directs, le développement des habiletés et la sécurité à domicile; l'identification en temps opportun des risques inhérents aux conditions cliniques ou des complications possibles associées aux soins, qui visent à réduire les charges liées à l'expérience santé - maladie; souligner également la continuité du traitement mis en place. D'autre part, atteindre une performance professionnelle plus informée, préparée, transparente, qui répond aux besoins et aux attentes de l'usager en termes de suivi et de prise en charge thérapeutique globale. Impact : Il est prévu que cette recherche servira de base à la protocolisation et à la mise en œuvre du programme de plan de transition à la sortie de l'hôpital dans l'établissement de santé et développera par la suite une étude prospective à plus grande échelle, qui permettra d'évaluer son impact sur la population cible dans afin de réduire les complications, les réadmissions et les coûts liés à la prise en charge des patients chroniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies chroniques non transmissibles sont des pathologies qui, au fil du temps, nécessitent des compétences chez le patient et l'aidant familial ; pour assurer des soins sûrs et continus une fois qu'ils sont sortis des établissements de santé. Leur approche représente de multiples défis nécessitant une plus grande communication et éducation; pour cela, il faut tenir compte de l'importance de générer des stratégies à travers différentes interventions.

Dans cet ordre d'idées, le programme Plan de sortie ou plan de sortie consiste en une intervention coordonnée et exécutée par le personnel infirmier qui capte la dyade patient atteint de maladie chronique-aidant familial dès son admission, son séjour et sa sortie d'hôpital. L'approche précédente consiste en un guide systématisé qui envisage les activités suivantes : 1) évaluation de la dyade de patients aidants familiaux pour définir la compétence pour les soins à domicile (CARING), le niveau de risque et la complexité des soins associés au traitement en le domicile, selon le risque défini : polymédication, médicaments parentéraux, médicaments de contrôle et/ou dispositifs invasifs ; 2) l'éducation et l'instruction du patient et de l'aidant familial pendant le séjour à l'hôpital, en anticipant les besoins de soins au moment de la sortie, avec la remise de livrets, de brochures et d'instructions, et 3) un suivi téléphonique jusqu'à un mois, par moyen d'un appel à 2 appels. la semaine. (Melo Melo, Vargas Hernández, Carrillo et Alarcón Trujillo, 2017).

Dans une étude réalisée par (Sanchez, Carrillo Gonzalez, & Barrera, 2014) ils se réfèrent qu'il existe une grande variété de littérature sur le plan de transition et de sortie de l'hôpital, dans laquelle il est possible de mettre en évidence un niveau hétérogène opposé aux directives concrètes , pour faire avancer ces plans, bien que cette gestion soit recommandée au profit des utilisateurs puisque les preuves de l'efficacité de l'élaboration de plans de soins, en tant qu'élément fondamental des soins continus, sûrs et intégraux des patients et de leurs familles, sont très limitées .

Le soutien des professionnels, des institutions et du système de santé doit répondre à ces exigences pour assurer le droit à des soins de qualité pour la personne malade et le soutien requis par son aidant familial, ainsi que d'autres facteurs qui influent sur l'accès, la sécurité, la continuité, un accompagnement social avec l'utilisation des technologies de l'information et de la communication appropriées et le renforcement des capacités d'autogestion et de compétence pour les soins. (Carrillo Gonzalez, Sanchez Herrera, Gomez, Carreño et Chaparro Diaz, 2017).

Il est important de souligner que dans une étude menée par (Sara Gutiérrez 2014) son objectif était d'identifier la manière d'éduquer à la fois le patient et la famille au moment de la sortie, il a été possible d'identifier que le personnel infirmier ne donne pas d'éducation aux patients des consignes émises par le personnel médical ; les patients et leurs soignants ne comprennent pas les soins reçus et donc 86% ne se conforment pas aux dernières indications ainsi que 50% des rentrées sont données pour ne pas avoir compris ou eu d'éducation devant les soins et consignes donnés à l'époque de sortie du patient. (Gutierrez Suárez & Freire, 2014).

En ce qui concerne l'efficacité du plan de sortie ou de transition pour des soins sûrs, complets et continus, une tendance est indiquée qui permettrait de recommander le plan de transition et de sortie de l'hôpital, pour soutenir la continuité, faciliter le changement, préciser la ligne directrice, éviter les complications et réduire les coûts évitables chez les patients atteints de maladies chroniques non transmissibles. (Gutierrez Suárez & Freire, 2014)

D'autre part (Ginarte Arias, 2001) commente que dans la majorité des cas le patient et/ou soignant est blâmé dans l'observance ; Cependant, "il est suggéré que les politiques publiques et le système de santé pourraient être directement liés à la cause de la non-adhésion au traitement". (Ginarte Arias, 2001) De plus, les faiblesses du système de santé contribuent au problème.

Pour évaluer l'adhésion, différents instruments ont été conçus, le plus approprié pour cette étude étant l'échelle d'adhésion thérapeutique : elle contient trois facteurs, chacun avec sept items répartis comme suit : Contrôle de la prise de médicaments et d'aliments, Suivi médical comportemental et auto-efficacité. L'adhésion est mesurée en pourcentage, avec 100 patients adhérant. Dans cet ordre d'idées, cet instrument permet d'évaluer l'observance dans les maladies chroniques, sans être orienté vers une maladie spécifique. D'autre part, les auteurs ont conclu que cette échelle identifie les caractéristiques comportementales des patients, qui favorisent ou non leur adhésion au traitement (Soria Trujano, Vega Valero, & Navas Quiroz, 2009).

Programme de transition - Hôpital de sortie, est basé sur des stratégies qui peuvent réduire l'adhésion au traitement étant des facteurs prédictifs et clés parmi lesquels: « le manque de connaissances sur la maladie, le schéma thérapeutique et les conséquences de la non-observance par le patient ; absence de relation adéquate entre le patient et le médecin, complexité et longue durée du traitement, maladie asymptomatique, suivi inadéquat ou absence de plan élaboré sur l'abandon du médicament ; présence d'effets indésirables, coût des médicaments et/ou co-paiement, non-présentation des rendez-vous médicaux, présence de problèmes psychologiques tels que dépression ou anxiété, croyances et perceptions du patient. Le programme de transition et de sortie de l'hôpital commence dès l'admission du patient à l'hôpital. l'institution et la médication et la présence de difficultés cognitives ». (Dilla, Valladares, Lizán et Sacristán, 2009)

Cette proposition de recherche s'inscrit dans le contexte et s'articule avec la Politique Intégrale des Soins de Santé (PAIS), où elle s'adresse aux différents acteurs du Système de Santé pour intervenir sur les déterminants sociaux qui favorisent la santé des personnes atteintes de maladies chroniques. . Il montre également l'importance d'intervenir en santé publique avec des programmes qui, dans un court laps de temps, contribuent de manière concrète à la composante opératoire du Modèle de Soins de Santé Intégraux (MIAS). (Ministère de la Santé et de la Protection Sociale, 2016)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombie, 681002
        • ESE Hospital San Juan de Dios Floridablanca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint de pathologie chronique hospitalisé dans un établissement de deuxième niveau à Floridablanca.
  • Patient résidant dans la zone métropolitaine de Bucaramanga
  • Patients de plus de 18 ans
  • Patient avec diagnostic âgé d'au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant des difficultés de communication.
  • Patients ayant un état de santé qui, au moment de l'entretien, ne leur permet pas de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Consiste en une série d'interventions préventives non pharmacologiques qui se concentreront sur le programme de l'hôpital de transition-congé, y compris des interventions non pharmacologiques individualisées telles que la caractérisation de la dyade, l'évaluation des compétences, l'évaluation des risques, les stratégies de programme inhérentes et la surveillance.

L'intervention ou le programme « Plan de sortie de l'hôpital » à développer a été proposé par le Groupe des patients en soins chroniques et de l'école d'infirmières de la famille de l'Université nationale de Colombie. Ce programme comprend une séance éducative et un suivi téléphonique hebdomadaire selon la caractérisation du risque du patient.

  • Caractérisation : à travers l'application de l'enquête de caractérisation de la dyade (patient-aidant),
  • Évaluation de la compétence de soins à domicile : Application de l'instrument « compétence de soins à domicile, version longue et courte à la fois le patient et l'aidant familial.
  • Évaluation des risques : cette étape est faite en fonction de la complexité du traitement et des résultats de l'évaluation de la compétence pour les soins à domicile.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe de patients-aidants familiaux réalisera les activités de sortie qui sont régulièrement développées dans l'établissement de deuxième niveau et consignées dans une feuille de contrôle et un journal de terrain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Adhésion au traitement
Délai: dans les 30 premiers jours
Échelle d'adhésion thérapeutique pour les patients atteints de maladies chroniques, basée sur des comportements explicites développés par Rocio Soria Trujano, Cynthia Zaira Vega Valero et Carlos Nava Quiroz de la Facultad de Estudios Superiores Iztacala UNAM. Mexique.
dans les 30 premiers jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Compétence pour les soins
Délai: dans les 30 premiers jours
La capacité de soins des soignants 'développée par le Chronic Patient Care Group et sa famille de la Faculté des sciences infirmières de l'Universidad Nacional de Colombie. Cet instrument a été développé sur la base des taxonomies NOC (Nursing Outcomes Classification) liées à la préparation aux soins par le patient atteint de maladie chronique et l'aidant familial.
dans les 30 premiers jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: María S Campos de Aldana, Msc, Universidad de Santander

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (Réel)

25 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIF 0314-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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