- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04175860
Соблюдение плана «переход-выписка-больница» у пациента-члена семьи с хронической патологией
Дизайн и оценка приверженности плану «переход-выписка-больница» у пациента и лица, ухаживающего за семьей, с хронической патологией в медицинском учреждении столичного округа Букараманга
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Неинфекционные хронические заболевания – это патологии, которые со временем требуют навыков у пациента и членов семьи, осуществляющих уход; обеспечить безопасный и непрерывный уход после их выписки из медицинских учреждений. Подход к ним представляет собой множество проблем, требующих большего общения и образования; для этого необходимо учитывать важность разработки стратегий с помощью различных вмешательств.
В этом порядке идей программа «План выписки или выписки» состоит из скоординированного вмешательства, выполняемого медсестринским персоналом, который фиксирует диаду пациента с хроническим заболеванием — семья, осуществляющая уход, с момента его поступления, пребывания и выписки из больницы. Предыдущий подход состоит из систематизированного руководства, предусматривающего следующие виды деятельности: 1) оценка семейной диады пациента-опекуна для определения компетентности в уходе на дому (ЗАБОТА), уровня риска и сложности ухода, связанного с лечением в стационаре. дома, в соответствии с установленным риском: полипрагмазия, парентеральные препараты, контрольные препараты и/или инвазивные устройства; 2) обучение и инструктаж пациента и лица, осуществляющего уход, во время пребывания в больнице, предвидя потребности в уходе во время выписки, с доставкой буклетов, брошюр и инструкций, и 3) последующее телефонное наблюдение на срок до одного месяца, средства двухзвонкового вызова. неделя. (Мело Мело, Варгас Эрнандес, Каррильо и Аларкон Трухильо, 2017 г.).
В исследовании, проведенном (Sanchez, Carrillo Gonzalez, & Barrera, 2014), они ссылаются на то, что существует большое количество литературы по плану перехода и выписки из больницы, в которой можно обнаружить гетерогенный уровень, противоположный конкретным рекомендациям. , для продвижения этих планов, хотя это управление рекомендуется в интересах пользователей, поскольку данные об эффективности разработки планов ухода как фундаментальной части непрерывного, безопасного и комплексного ухода за пациентами и их семьями очень ограничены. .
Поддержка специалистов, учреждений и системы здравоохранения должна соответствовать этим требованиям, чтобы гарантировать право больного человека на качественную помощь и поддержку, которая требуется его или ее членам семьи, а также другие факторы, влияющие на доступ, безопасность, преемственность, социальная поддержка с использованием соответствующих информационных и коммуникационных технологий и укрепление способностей к самоуправлению и компетентности в уходе. (Каррильо Гонсалес, Санчес Эррера, Гомес, Карреньо и Чапарро Диас, 2017 г.).
Важно подчеркнуть, что в исследовании, проведенном (Sara Gutiérrez, 2014), его целью было определить способ обучения как пациента, так и семьи во время выписки. больным инструкций, выданных медицинским персоналом; пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, не понимают получаемую помощь, и поэтому 86% не соблюдают последние показания, а также 50% повторных обращений дается из-за того, что они не поняли или не получили информации перед уходом и инструкциями, данными в то время выписки больного. (Гутьеррес Суарес и Фрейре, 2014 г.).
Что касается эффективности плана выхода или перехода для безопасного, комплексного и непрерывного ухода, показана тенденция, которая позволила бы рекомендовать план перехода и выписки из больницы, поддерживать преемственность, способствовать изменению, указывать рекомендации, избегать осложнений и снижать предотвратимые затраты у пациентов. с хроническими неинфекционными заболеваниями. (Гутьеррес Суарес и Фрейре, 2014 г.)
С другой стороны (Ginarte Arias, 2001) отмечает, что в большинстве случаев в соблюдении режима лечения обвиняют пациента и/или опекуна; Однако «предполагается, что государственная политика и система здравоохранения могут быть напрямую связаны с причиной несоблюдения режима лечения». (Ginarte Arias, 2001) Кроме того, проблема усугубляется недостатками системы здравоохранения.
Для оценки приверженности были разработаны различные инструменты, наиболее подходящим для данного исследования является шкала терапевтической приверженности: она содержит три фактора, каждый из которых состоит из семи пунктов, распределенных следующим образом: контроль приема лекарственных средств и пищевых продуктов, медицинское наблюдение, поведенческие и самоэффективность. Приверженность измеряется в процентах, при этом соблюдаются 100 пациентов. В таком порядке идей этот инструмент позволяет оценивать приверженность лечению при хронических заболеваниях, не ориентируясь на конкретное заболевание. С другой стороны, авторы пришли к выводу, что эта шкала определяет поведенческие характеристики пациентов, которые способствуют или не способствуют их приверженности лечению (Soria Trujano, Vega Valero, & Navas Quiroz, 2009).
Программа Перехода - Выписка из стационара, основана на стратегиях, которые могут снизить приверженность лечению, являясь прогностическими и ключевыми факторами, среди которых: «недостаточное знание болезни, терапевтического режима и последствий несоблюдения пациентом режима лечения; отсутствие адекватных взаимоотношений между пациентом и врачом, сложность и длительность лечения, бессимптомное течение заболевания, неадекватное динамическое наблюдение или отсутствие продуманного плана по отказу от медикаментозного лечения; наличие побочных эффектов, стоимость лекарств и/или доплаты, непосещение медицинских приемов, наличие психологических проблем, таких как депрессия или тревога, убеждения и представления пациента. Программа перехода и выписки из больницы начинается с поступления пациента в больницу. учреждение и лечение и наличие когнитивных трудностей». (Дилла, Валладарес, Лизан и Сакристан, 2009 г.)
Это исследовательское предложение находится в контексте и сформулировано с Комплексной политикой в области здравоохранения (PAIS), где оно обращается к различным участникам системы здравоохранения для вмешательства в социальные детерминанты, которые способствуют укреплению здоровья людей с хроническими заболеваниями. . Это также показывает важность вмешательства в общественное здравоохранение с помощью программ, которые за короткий период вносят конкретный вклад в оперативный компонент Модели интегрального здравоохранения (MIAS). (Министерство здравоохранения и социальной защиты, 2016 г.)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Колумбия, 681002
- ESE Hospital San Juan de Dios Floridablanca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больной с хронической патологией госпитализирован в учреждение второго уровня во Флоридабланке.
- Пациент, проживающий в столичном районе Букараманга.
- Пациенты старше 18 лет
- Пациент с диагнозом не моложе 6 мес.
Критерий исключения:
- Люди с трудностями в общении.
- Пациенты с состоянием здоровья, которое на момент опроса не позволяет им участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Состоит из серии немедикаментозных профилактических вмешательств, которые будут сосредоточены на программе «переход-выписка-больница», включая индивидуализированные немедикаментозные вмешательства, такие как характеристика диад, оценка компетентности, оценка риска, присущие программе стратегии и мониторинг. Вмешательство или программа «План выписки из больницы» для разработки была предложена Группой пациентов с хроническими заболеваниями и семейной школой медсестер при Национальном университете Колумбии. Эта программа включает образовательную сессию и еженедельное телефонное наблюдение в соответствии с характеристикой риска пациента. |
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
С этой группой больных – членов семьи будут проводиться выписные мероприятия, которые регулярно разрабатываются в учреждении второго уровня и фиксируются в контрольном листе и полевом дневнике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Приверженность лечению
Временное ограничение: в течение первых 30 дней
|
Шкала терапевтической приверженности пациентов с хроническими заболеваниями, основанная на явном поведении, разработанном Росио Сориа Трухано, Синтией Заира Вега Валеро и Карлосом Нава Киросом из Facultad de Estudios Superiores Iztacala UNAM.
Мексика.
|
в течение первых 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Компетенция по уходу
Временное ограничение: в течение первых 30 дней
|
Способность лица, осуществляющего уход, была разработана Группой по уходу за хроническими пациентами и ее семьей на факультете сестринского дела Национального университета Колумбии.
Этот инструмент был разработан на основе таксономии NOC (Классификация результатов ухода за больными), связанной с подготовкой к уходу пациента с хроническим заболеванием и лица, осуществляющего уход.
|
в течение первых 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: María S Campos de Aldana, Msc, Universidad de Santander
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carrillo-González, G. M., Barreto-Osorio, R. V., Arboleda, L. B., Gutiérrez-Lesmes, O. A., Melo, B. G., & Ortiz, V. T. (2015). Competencia para cuidar en el hogar de personas con enfermedad crónica y sus cuidadores en Colombia. Revista de la Facultad de Medicina, 63(4), 665-675.
- González, G. M. C., Herrera, B. S., Ramírez, O. J. G., Moreno, S. P. C., & Díaz, L. C. (2017). Metodología de implementación del "plan de egreso hospitalario" para personas con enfermedad crónica en Colombia. Revista Med de la Facultad de Medicina, 25(2), 55-62.
- Mabel Carrillo G, Sanchez Herrera B, Arias Rojas EM. Validation of an instrument to assess the homecare competency of the family caregiver of a person with chronic disease. Invest Educ Enferm. 2015 Dec;33(3):449-455. doi: 10.17533/udea.iee.v33n3a08.
- Dilla T, Valladares A, Lizan L, Sacristan JA. [Treatment adherence and persistence: causes, consequences and improvement strategies]. Aten Primaria. 2009 Jun;41(6):342-8. doi: 10.1016/j.aprim.2008.09.031. Epub 2009 May 7. No abstract available. Spanish.
- familia, G. d. (s.f.). Bogotá: Universidad Nacional de Colombia. Ginarte Arias, Y. (2001). La adherencia terapéutica. Revista Cubana de Medicina general Integral, 502-505.
- Gutierrez Suarez, S., & Freire, C. (2014). Plan de egreso del paciente en el cuidado de enfermeria: cumplimiento en pacientes del área de Medicina Interna del hospita Pablo Arturo Suarez. Chile: Universidad de las americas.
- Melo Melo BG, Vargas Hernandez Y, Carrillo GM, Alarcon Trujillo DK. Effect of the programme Plan de egreso on chronically ill patients and their family caregivers. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 Jan-Feb;28(1):36-43. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.09.006. Epub 2017 Nov 17. English, Spanish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CIF 0314-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .