Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie planu przejścia do wypisu ze szpitala u opiekuna rodziny pacjenta z przewlekłą patologią

21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Universidad de Santander

Projektowanie i ocena przestrzegania planu przejściowo-wypisowo-szpitalnego przez opiekuna rodziny pacjenta z przewlekłą patologią w zakładzie opieki zdrowotnej obszaru metropolitalnego Bucaramanga

Ocena przestrzegania zaleceń terapeutycznych opiekuna rodziny pacjenta z niezakaźną chorobą przewlekłą w ramach programu planu przejścia do wypisu ze szpitala w instytucji drugiego poziomu w obszarze metropolitalnym Bucaramanga. Metodyka: Badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z udziałem 100 uczestników spełniających kryteria włączenia, rozłożonych w stosunku 1:1 dla grupy interwencyjnej i kontrolnej, z uwzględnieniem poziomu ufności 90%, mocy 80% i redukcja o 30%. Oczekiwane rezultaty: wykazanie trafności programu w populacji docelowej poprzez tworzenie mechanizmów informacyjnych pomiędzy stronami zaangażowanymi w bezpośrednią opiekę, rozwój umiejętności i bezpieczeństwa w domu; terminowa identyfikacja zagrożeń nieodłącznie związanych ze stanem klinicznym lub możliwymi powikłaniami związanymi z opieką, mająca na celu zmniejszenie obciążeń związanych ze zdrowiem – doświadczeniem choroby; również podkreślić ciągłość ustalonego leczenia. Z drugiej strony osiągnięcie bardziej świadomego, profesjonalnego wykonania, przygotowanego, przejrzystego, odpowiadającego potrzebom i oczekiwaniom użytkownika w zakresie monitorowania i kompleksowego zarządzania terapeutycznego. Oddziaływanie: Oczekuje się, że badania te stanowić będą podstawę do protokołowania i wdrażania programu przejściowego planu wypisu ze szpitala w placówce ochrony zdrowia, a następnie opracowania prospektywnego badania na większą skalę, które pozwoli ocenić jego wpływ na populację docelową w w celu zmniejszenia powikłań, ponownych przyjęć i kosztów związanych z opieką nad pacjentami przewlekłymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niezakaźne choroby przewlekłe to patologie, które z biegiem czasu wymagają umiejętności ze strony pacjenta i opiekuna rodzinnego; zapewnienie im bezpiecznej i ciągłej opieki po wypisaniu z placówek służby zdrowia. Ich podejście stanowi wiele wyzwań wymagających lepszej komunikacji i edukacji; w tym celu należy wziąć pod uwagę znaczenie generowania strategii poprzez różne interwencje.

W tej kolejności pomysłów program Plan wypisu lub wypisu składa się ze skoordynowanej i realizowanej przez personel pielęgniarski interwencji, która przedstawia diadę pacjenta z osobą przewlekle chorą-opiekunem rodzinnym od momentu jego przyjęcia, pobytu i wypisu ze szpitala. Poprzednie podejście składa się z usystematyzowanego przewodnika, który uwzględnia następujące działania: 1) ocena rodziny opiekuna chorego w diadzie w celu określenia kompetencji do opieki w domu (CARING), poziomu ryzyka i złożoności opieki związanej z leczeniem w w domu, zgodnie z określonym ryzykiem: polipragmazja, leki pozajelitowe, leki kontrolne i/lub urządzenia inwazyjne; 2) edukację i pouczenie pacjenta i opiekuna rodziny podczas pobytu w szpitalu, przewidujące potrzeby opieki w chwili wypisu, z dostarczeniem broszur, broszur i instrukcji oraz 3) telefoniczną kontrolę przez okres do jednego miesiąca, przez za pomocą 2 wywołań. tydzień. (Melo Melo, Vargas Hernández, Carrrillo i Alarcón Trujillo, 2017).

W badaniu przeprowadzonym przez (Sanchez, Carrillo Gonzalez i Barrera, 2014) odwołują się do tego, że istnieje bardzo różnorodna literatura na temat planu przejścia i wypisu ze szpitala, w której można wykazać niejednorodny poziom przeciwny do konkretnych wytycznych , aby przyspieszyć te plany, chociaż takie zarządzanie jest zalecane z korzyścią dla użytkowników, ponieważ dowody na skuteczność opracowywania planów opieki, jako podstawowej części ciągłej, bezpiecznej i integralnej opieki nad pacjentami i ich rodzinami, są bardzo ograniczone .

Wsparcie profesjonalistów, instytucji i systemu ochrony zdrowia musi odpowiadać tym wymaganiom, aby zapewnić choremu prawo do wysokiej jakości opieki oraz wsparcie wymagane przez jego opiekuna rodzinnego, a także inne czynniki wpływające na dostęp, bezpieczeństwo, ciągłość, wsparcie społeczne z wykorzystaniem odpowiednich technologii informacyjno-komunikacyjnych oraz wzmacnianie zdolności do samodzielnego zarządzania i kompetencji w zakresie opieki. (Carrillo Gonzalez, Sanchez Herrera, Gomez, Carreño i Chaparro Diaz, 2017).

Należy podkreślić, że w badaniu przeprowadzonym przez (Sara Gutiérrez 2014), którego celem było określenie sposobu edukowania zarówno pacjenta, jak i rodziny w momencie wypisu, udało się stwierdzić, że personel pielęgniarski nie prowadzi edukacji pacjentom instrukcji wydanych przez personel medyczny; pacjenci i ich opiekunowie nie rozumieją otrzymanej opieki i dlatego 86% nie stosuje się do najnowszych wskazań, a 50% ponownych wpisów dotyczy niezrozumienia lub braku edukacji w zakresie opieki i instrukcji udzielonych w tym czasie wypisu pacjenta. (Gutierrez Suarez i Freire, 2014).

Jeśli chodzi o skuteczność planu wyjścia lub przejścia w celu zapewnienia bezpiecznej, kompleksowej i ciągłej opieki, pokazano trend, który pozwoliłby zalecić plan przejścia i wypisu ze szpitala, aby wspierać ciągłość, ułatwiać zmianę, określać wytyczne, unikać powikłań i zmniejszać możliwe do uniknięcia koszty ponoszone przez pacjentów z przewlekłą, niezakaźną chorobą. (Gutierrez Suarez i Freire, 2014)

Z drugiej strony (Ginarte Arias, 2001) zauważa, że ​​w większości przypadków winę za przestrzeganie zaleceń ponosi pacjent i/lub opiekun; Jednak "sugeruje się, że polityka publiczna i system opieki zdrowotnej mogą być bezpośrednio związane z przyczyną nieprzestrzegania zaleceń dotyczących leczenia". (Ginarte Arias, 2001) Ponadto do problemu przyczyniają się słabości systemu opieki zdrowotnej.

Aby ocenić przestrzeganie zaleceń, opracowano różne instrumenty, z których najbardziej odpowiednim dla tego badania jest Therapeutic Adherence Scale: zawiera trzy czynniki, każdy z siedmioma pozycjami rozmieszczonymi w następujący sposób: kontrola przyjmowania leków i żywności, obserwacja medyczna behawioralna i poczucie własnej skuteczności. Adherencję mierzono w procentach, przy przestrzeganiu przez 100 pacjentów. W tej kolejności pomysłów narzędzie to pozwala na ocenę adherence w chorobach przewlekłych, bez kierowania się na konkretną jednostkę chorobową. Z drugiej strony autorzy doszli do wniosku, że skala ta identyfikuje cechy behawioralne pacjentów, które sprzyjają lub nie sprzyjają przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych (Soria Trujano, Vega Valero i Navas Quiroz, 2009).

Program Przejścia - Wypis Szpitalny, opiera się na strategiach, które mogą zmniejszać przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, mając charakter predyktywny, a kluczowymi czynnikami, wśród których są: „brak wiedzy o chorobie, schemacie terapeutycznym i konsekwencjach jego nieprzestrzegania przez pacjenta; brak odpowiedniej relacji między pacjentem a lekarzem, złożoność i długi czas leczenia, bezobjawowa choroba, nieodpowiednia obserwacja lub brak szczegółowego planu odstawienia leku; obecność działań niepożądanych, koszt leków i/lub współfinansowanie, niestawienie się na wizyty lekarskie, obecność problemów psychologicznych, takich jak depresja lub lęk, przekonania i postrzeganie pacjenta. Program przejścia i wypisu ze szpitala rozpoczyna się od przyjęcia pacjenta do szpitala. instytucji i leków oraz obecności trudności poznawczych”. (Dilla, Valladares, Lizán i Sacristán, 2009)

Ta propozycja badań jest w kontekście i jest powiązana z Kompleksową Polityką Opieki Zdrowotnej (PAIS), gdzie zwraca się do różnych podmiotów systemu opieki zdrowotnej o interwencję w determinanty społeczne, które promują zdrowie osób z chorobami przewlekłymi. . Pokazuje również znaczenie interwencji w zdrowie publiczne za pomocą programów, które w krótkim czasie w konkretny sposób przyczyniają się do komponentu operacyjnego w Modelu Integralnej Opieki Zdrowotnej (MIAS). (Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej, 2016)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Kolumbia, 681002
        • ESE Hospital San Juan de Dios Floridablanca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z przewlekłą patologią hospitalizowany w placówce II stopnia na Florydzie.
  • Pacjent mieszkający w obszarze metropolitalnym Bucaramanga
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjent z rozpoznaniem w wieku co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z trudnościami komunikacyjnymi.
  • Pacjenci ze stanem zdrowia, który w momencie przeprowadzania wywiadu nie pozwala im na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Składa się z serii niefarmakologicznych interwencji zapobiegawczych, które będą koncentrować się na programie przejścia do wypisu ze szpitala, w tym zindywidualizowanych interwencji niefarmakologicznych, takich jak charakterystyka diady, ocena kompetencji, ocena ryzyka, strategie programu i monitorowanie.

Interwencja lub program „Plan wypisu ze szpitala”, który należy opracować, został zaproponowany przez Grupę Pacjentów z Przewlekłą Opieką i Rodzinną Szkołę Pielęgniarstwa na Narodowym Uniwersytecie Kolumbii. Program ten obejmuje sesję edukacyjną i cotygodniową kontrolę telefoniczną zgodnie z charakterystyką ryzyka pacjenta.

  • Charakteryzacja: poprzez zastosowanie ankiety charakteryzacyjnej diady (pacjent-opiekun),
  • Ocena kompetencji do opieki w domu: Zastosowanie instrumentu „kompetencja do opieki w domu, wersja długa i krótka zarówno pacjenta, jak i opiekuna rodzinnego”.
  • Ocena ryzyka: ten krok jest dokonywany w oparciu o złożoność leczenia i wyniki oceny kompetencji do opieki w domu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa pacjentów-opiekunów rodzinnych będzie wykonywała czynności wypisowe, które są regularnie opracowywane w placówce II stopnia i odnotowywane w karcie kontrolnej i dzienniku terenowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni
Skala przestrzegania zaleceń terapeutycznych dla pacjentów z chorobami przewlekłymi, oparta na jawnych zachowaniach opracowanych przez Rocio Soria Trujano, Cynthia Zaira Vega Valero i Carlos Nava Quiroz z Facultad de Estudios Superiores Iztacala UNAM. Meksyk.
w ciągu pierwszych 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Kompetencja do opieki
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni
Zdolność opiekuna do opieki „opracowana przez Chronic Patient Care Group i jej rodzinę na Wydziale Pielęgniarstwa Universidad Nacional w Kolumbii. Instrument ten został opracowany w oparciu o taksonomie NOC (Nursing Outcomes Classification) związane z przygotowaniem do opieki przez pacjenta z chorobą przewlekłą i opiekuna rodzinnego.
w ciągu pierwszych 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: María S Campos de Aldana, Msc, Universidad de Santander

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIF 0314-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj