- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04175860
Przestrzeganie planu przejścia do wypisu ze szpitala u opiekuna rodziny pacjenta z przewlekłą patologią
Projektowanie i ocena przestrzegania planu przejściowo-wypisowo-szpitalnego przez opiekuna rodziny pacjenta z przewlekłą patologią w zakładzie opieki zdrowotnej obszaru metropolitalnego Bucaramanga
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niezakaźne choroby przewlekłe to patologie, które z biegiem czasu wymagają umiejętności ze strony pacjenta i opiekuna rodzinnego; zapewnienie im bezpiecznej i ciągłej opieki po wypisaniu z placówek służby zdrowia. Ich podejście stanowi wiele wyzwań wymagających lepszej komunikacji i edukacji; w tym celu należy wziąć pod uwagę znaczenie generowania strategii poprzez różne interwencje.
W tej kolejności pomysłów program Plan wypisu lub wypisu składa się ze skoordynowanej i realizowanej przez personel pielęgniarski interwencji, która przedstawia diadę pacjenta z osobą przewlekle chorą-opiekunem rodzinnym od momentu jego przyjęcia, pobytu i wypisu ze szpitala. Poprzednie podejście składa się z usystematyzowanego przewodnika, który uwzględnia następujące działania: 1) ocena rodziny opiekuna chorego w diadzie w celu określenia kompetencji do opieki w domu (CARING), poziomu ryzyka i złożoności opieki związanej z leczeniem w w domu, zgodnie z określonym ryzykiem: polipragmazja, leki pozajelitowe, leki kontrolne i/lub urządzenia inwazyjne; 2) edukację i pouczenie pacjenta i opiekuna rodziny podczas pobytu w szpitalu, przewidujące potrzeby opieki w chwili wypisu, z dostarczeniem broszur, broszur i instrukcji oraz 3) telefoniczną kontrolę przez okres do jednego miesiąca, przez za pomocą 2 wywołań. tydzień. (Melo Melo, Vargas Hernández, Carrrillo i Alarcón Trujillo, 2017).
W badaniu przeprowadzonym przez (Sanchez, Carrillo Gonzalez i Barrera, 2014) odwołują się do tego, że istnieje bardzo różnorodna literatura na temat planu przejścia i wypisu ze szpitala, w której można wykazać niejednorodny poziom przeciwny do konkretnych wytycznych , aby przyspieszyć te plany, chociaż takie zarządzanie jest zalecane z korzyścią dla użytkowników, ponieważ dowody na skuteczność opracowywania planów opieki, jako podstawowej części ciągłej, bezpiecznej i integralnej opieki nad pacjentami i ich rodzinami, są bardzo ograniczone .
Wsparcie profesjonalistów, instytucji i systemu ochrony zdrowia musi odpowiadać tym wymaganiom, aby zapewnić choremu prawo do wysokiej jakości opieki oraz wsparcie wymagane przez jego opiekuna rodzinnego, a także inne czynniki wpływające na dostęp, bezpieczeństwo, ciągłość, wsparcie społeczne z wykorzystaniem odpowiednich technologii informacyjno-komunikacyjnych oraz wzmacnianie zdolności do samodzielnego zarządzania i kompetencji w zakresie opieki. (Carrillo Gonzalez, Sanchez Herrera, Gomez, Carreño i Chaparro Diaz, 2017).
Należy podkreślić, że w badaniu przeprowadzonym przez (Sara Gutiérrez 2014), którego celem było określenie sposobu edukowania zarówno pacjenta, jak i rodziny w momencie wypisu, udało się stwierdzić, że personel pielęgniarski nie prowadzi edukacji pacjentom instrukcji wydanych przez personel medyczny; pacjenci i ich opiekunowie nie rozumieją otrzymanej opieki i dlatego 86% nie stosuje się do najnowszych wskazań, a 50% ponownych wpisów dotyczy niezrozumienia lub braku edukacji w zakresie opieki i instrukcji udzielonych w tym czasie wypisu pacjenta. (Gutierrez Suarez i Freire, 2014).
Jeśli chodzi o skuteczność planu wyjścia lub przejścia w celu zapewnienia bezpiecznej, kompleksowej i ciągłej opieki, pokazano trend, który pozwoliłby zalecić plan przejścia i wypisu ze szpitala, aby wspierać ciągłość, ułatwiać zmianę, określać wytyczne, unikać powikłań i zmniejszać możliwe do uniknięcia koszty ponoszone przez pacjentów z przewlekłą, niezakaźną chorobą. (Gutierrez Suarez i Freire, 2014)
Z drugiej strony (Ginarte Arias, 2001) zauważa, że w większości przypadków winę za przestrzeganie zaleceń ponosi pacjent i/lub opiekun; Jednak "sugeruje się, że polityka publiczna i system opieki zdrowotnej mogą być bezpośrednio związane z przyczyną nieprzestrzegania zaleceń dotyczących leczenia". (Ginarte Arias, 2001) Ponadto do problemu przyczyniają się słabości systemu opieki zdrowotnej.
Aby ocenić przestrzeganie zaleceń, opracowano różne instrumenty, z których najbardziej odpowiednim dla tego badania jest Therapeutic Adherence Scale: zawiera trzy czynniki, każdy z siedmioma pozycjami rozmieszczonymi w następujący sposób: kontrola przyjmowania leków i żywności, obserwacja medyczna behawioralna i poczucie własnej skuteczności. Adherencję mierzono w procentach, przy przestrzeganiu przez 100 pacjentów. W tej kolejności pomysłów narzędzie to pozwala na ocenę adherence w chorobach przewlekłych, bez kierowania się na konkretną jednostkę chorobową. Z drugiej strony autorzy doszli do wniosku, że skala ta identyfikuje cechy behawioralne pacjentów, które sprzyjają lub nie sprzyjają przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych (Soria Trujano, Vega Valero i Navas Quiroz, 2009).
Program Przejścia - Wypis Szpitalny, opiera się na strategiach, które mogą zmniejszać przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, mając charakter predyktywny, a kluczowymi czynnikami, wśród których są: „brak wiedzy o chorobie, schemacie terapeutycznym i konsekwencjach jego nieprzestrzegania przez pacjenta; brak odpowiedniej relacji między pacjentem a lekarzem, złożoność i długi czas leczenia, bezobjawowa choroba, nieodpowiednia obserwacja lub brak szczegółowego planu odstawienia leku; obecność działań niepożądanych, koszt leków i/lub współfinansowanie, niestawienie się na wizyty lekarskie, obecność problemów psychologicznych, takich jak depresja lub lęk, przekonania i postrzeganie pacjenta. Program przejścia i wypisu ze szpitala rozpoczyna się od przyjęcia pacjenta do szpitala. instytucji i leków oraz obecności trudności poznawczych”. (Dilla, Valladares, Lizán i Sacristán, 2009)
Ta propozycja badań jest w kontekście i jest powiązana z Kompleksową Polityką Opieki Zdrowotnej (PAIS), gdzie zwraca się do różnych podmiotów systemu opieki zdrowotnej o interwencję w determinanty społeczne, które promują zdrowie osób z chorobami przewlekłymi. . Pokazuje również znaczenie interwencji w zdrowie publiczne za pomocą programów, które w krótkim czasie w konkretny sposób przyczyniają się do komponentu operacyjnego w Modelu Integralnej Opieki Zdrowotnej (MIAS). (Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej, 2016)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Kolumbia, 681002
- ESE Hospital San Juan de Dios Floridablanca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z przewlekłą patologią hospitalizowany w placówce II stopnia na Florydzie.
- Pacjent mieszkający w obszarze metropolitalnym Bucaramanga
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjent z rozpoznaniem w wieku co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z trudnościami komunikacyjnymi.
- Pacjenci ze stanem zdrowia, który w momencie przeprowadzania wywiadu nie pozwala im na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Składa się z serii niefarmakologicznych interwencji zapobiegawczych, które będą koncentrować się na programie przejścia do wypisu ze szpitala, w tym zindywidualizowanych interwencji niefarmakologicznych, takich jak charakterystyka diady, ocena kompetencji, ocena ryzyka, strategie programu i monitorowanie. Interwencja lub program „Plan wypisu ze szpitala”, który należy opracować, został zaproponowany przez Grupę Pacjentów z Przewlekłą Opieką i Rodzinną Szkołę Pielęgniarstwa na Narodowym Uniwersytecie Kolumbii. Program ten obejmuje sesję edukacyjną i cotygodniową kontrolę telefoniczną zgodnie z charakterystyką ryzyka pacjenta. |
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa pacjentów-opiekunów rodzinnych będzie wykonywała czynności wypisowe, które są regularnie opracowywane w placówce II stopnia i odnotowywane w karcie kontrolnej i dzienniku terenowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni
|
Skala przestrzegania zaleceń terapeutycznych dla pacjentów z chorobami przewlekłymi, oparta na jawnych zachowaniach opracowanych przez Rocio Soria Trujano, Cynthia Zaira Vega Valero i Carlos Nava Quiroz z Facultad de Estudios Superiores Iztacala UNAM.
Meksyk.
|
w ciągu pierwszych 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Kompetencja do opieki
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni
|
Zdolność opiekuna do opieki „opracowana przez Chronic Patient Care Group i jej rodzinę na Wydziale Pielęgniarstwa Universidad Nacional w Kolumbii.
Instrument ten został opracowany w oparciu o taksonomie NOC (Nursing Outcomes Classification) związane z przygotowaniem do opieki przez pacjenta z chorobą przewlekłą i opiekuna rodzinnego.
|
w ciągu pierwszych 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: María S Campos de Aldana, Msc, Universidad de Santander
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carrillo-González, G. M., Barreto-Osorio, R. V., Arboleda, L. B., Gutiérrez-Lesmes, O. A., Melo, B. G., & Ortiz, V. T. (2015). Competencia para cuidar en el hogar de personas con enfermedad crónica y sus cuidadores en Colombia. Revista de la Facultad de Medicina, 63(4), 665-675.
- González, G. M. C., Herrera, B. S., Ramírez, O. J. G., Moreno, S. P. C., & Díaz, L. C. (2017). Metodología de implementación del "plan de egreso hospitalario" para personas con enfermedad crónica en Colombia. Revista Med de la Facultad de Medicina, 25(2), 55-62.
- Mabel Carrillo G, Sanchez Herrera B, Arias Rojas EM. Validation of an instrument to assess the homecare competency of the family caregiver of a person with chronic disease. Invest Educ Enferm. 2015 Dec;33(3):449-455. doi: 10.17533/udea.iee.v33n3a08.
- Dilla T, Valladares A, Lizan L, Sacristan JA. [Treatment adherence and persistence: causes, consequences and improvement strategies]. Aten Primaria. 2009 Jun;41(6):342-8. doi: 10.1016/j.aprim.2008.09.031. Epub 2009 May 7. No abstract available. Spanish.
- familia, G. d. (s.f.). Bogotá: Universidad Nacional de Colombia. Ginarte Arias, Y. (2001). La adherencia terapéutica. Revista Cubana de Medicina general Integral, 502-505.
- Gutierrez Suarez, S., & Freire, C. (2014). Plan de egreso del paciente en el cuidado de enfermeria: cumplimiento en pacientes del área de Medicina Interna del hospita Pablo Arturo Suarez. Chile: Universidad de las americas.
- Melo Melo BG, Vargas Hernandez Y, Carrillo GM, Alarcon Trujillo DK. Effect of the programme Plan de egreso on chronically ill patients and their family caregivers. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 Jan-Feb;28(1):36-43. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.09.006. Epub 2017 Nov 17. English, Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIF 0314-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .