- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04175860
Overholdelse af overgangs-udskrivelse-hospitalplanen hos patient-familieplejer med kronisk patologi
Design og evaluering af overholdelse af overgangs-udskrivning-hospitalplanen hos patient-familieplejer med kronisk patologi i en sundhedsinstitution i hovedstadsområdet Bucaramanga
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-overførbare kroniske sygdomme er patologier, der over tid kræver færdigheder hos patienten og pårørende; at sikre en sikker og kontinuerlig pleje, når de er udskrevet fra sundhedsinstitutioner. Tilgangen til dem repræsenterer flere udfordringer med behov for større kommunikation og uddannelse; til dette skal vigtigheden af at generere strategier gennem forskellige interventioner tages i betragtning.
I denne rækkefølge af idéer består programmet Plan for udskrivelse eller udskrivning af en koordineret indsats og udført af plejepersonale, der fanger patientdyaden med kronisk sygdom-familieplejer fra hans indlæggelse, ophold og udskrivelse. Den tidligere tilgang består af en systematiseret vejledning, der overvejer følgende aktiviteter: 1) vurdering af familieplejerpatientens patientdyade for at definere kompetencen for pleje i hjemmet (CARING), risikoniveauet og kompleksiteten af den pleje, der er forbundet med behandlingen i hjemmet i henhold til defineret risiko: polyfarmaci, parenteral medicin, kontrolmedicin og/eller invasive anordninger; 2) undervisning og instruktion til patienten og pårørende under hospitalsopholdet, forudgående plejebehov på udskrivelsestidspunktet, med udlevering af pjecer, brochurer og instruktioner, og 3) telefonisk opfølgning i op til en måned pr. betyder et 2-opkald opkald. uge. (Melo Melo, Vargas Hernández, Carrrillo, & Alarcón Trujillo, 2017).
I en undersøgelse udført af (Sanchez, Carrillo Gonzalez, & Barrera, 2014) henviser de til, at der findes en stor variation af litteratur om planen for overgang og hospitalsudskrivning, hvor det er muligt at bevise et heterogent niveau modsat konkrete retningslinjer. , for at fremme disse planer, selvom denne styring anbefales til gavn for brugerne, da beviserne på effektiviteten af udviklingen af plejeplaner, som grundlæggende del af den kontinuerlige, sikre og integrerede pleje af patienterne og deres familier er meget begrænset .
Støtten fra fagpersoner, institutioner og sundhedsvæsen skal imødekomme disse krav for at sikre retten til kvalitetspleje for den syge og den støtte, som dennes pårørende kræver, samt andre faktorer, der har indflydelse på adgang, tryghed, kontinuitet, social støtte med brug af passende informations- og kommunikationsteknologi og styrkelse af kapacitet til selvledelse og kompetence til omsorg. (Carrillo Gonzalez, Sanchez Herrera, Gomez, Carreño og Chaparro Diaz, 2017).
Det er vigtigt at fremhæve, at det i en undersøgelse foretaget af (Sara Gutiérrez 2014) var at identificere måden at uddanne både patienten og familien på på udskrivelsestidspunktet, var det muligt at identificere, at plejepersonalet ikke giver undervisning til patienter af instruktionerne udstedt af det medicinske personale; patienter og deres pårørende forstår ikke den modtagne behandling, og derfor overholder 86% ikke de seneste indikationer, ligesom 50% af genindtastningerne gives for ikke at have forstået eller fået undervisning foran plejen og instruktionerne givet på det tidspunkt. ved udskrivning af patienten. (Gutierrez Suarez & Freire, 2014).
Med hensyn til effektiviteten af udgangs- eller overgangsplanen for sikker, omfattende og kontinuerlig pleje, er der vist en tendens, der vil gøre det muligt at anbefale hospitalsovergangs- og udskrivningsplanen, for at understøtte kontinuitet, lette forandringer, specificere retningslinjen, undgå komplikationer og reducere undgåelige omkostninger hos patienter med kronisk, ikke-smitsom sygdom. (Gutierrez Suarez & Freire, 2014)
På den anden side (Ginarte Arias, 2001) kommenterer, at i de fleste tilfælde får patienten og/eller pårørende skylden i overholdelsen; Men "det foreslås, at offentlige politikker og sundhedssystemet kan være direkte relateret til årsagen til manglende overholdelse af behandlingen." (Ginarte Arias, 2001) Derudover bidrager sundhedssystemets svagheder til problemet.
For at vurdere adhærens er der designet forskellige instrumenter, hvor det mest passende til denne undersøgelse er Therapeutic Adherence Scale: den indeholder tre faktorer, hver med syv punkter fordelt som følger: Kontrol over indtagelse af medicin og fødevarer, medicinsk opfølgning adfærdsmæssige og selveffektivitet. Adhærens måles i procent, hvor 100 patienter følger. I denne rækkefølge af ideer tillader dette instrument evaluering af overholdelse af kroniske sygdomme uden at være rettet mod en specifik sygdom. På den anden side har forfatterne konkluderet, at denne skala identificerer adfærdsmæssige karakteristika hos patienter, som favoriserer eller ej deres overholdelse af behandling (Soria Trujano, Vega Valero, & Navas Quiroz, 2009).
Program of Transition - Udskrivningshospital, er baseret på strategier, der kan reducere overholdelse af behandling, idet de er prædiktive, og nøglefaktorer er blandt andet: 'manglende viden om sygdommen, det terapeutiske regime og konsekvenserne af patientens manglende overholdelse; mangel på et tilstrækkeligt forhold mellem patienten og lægen, kompleksitet og lang behandlingsvarighed, asymptomatisk sygdom, utilstrækkelig opfølgning eller mangel på en udførlig plan for opgivelse af medicinen; tilstedeværelse af uønskede virkninger, udgifter til medicin og/eller egenbetaling, manglende overholdelse af lægebesøg, tilstedeværelse af psykologiske problemer såsom depression eller angst, overbevisninger og opfattelser af patienten. Overgangs- og sygehusudskrivningsprogrammet starter fra patientens indlæggelse på hospitalet. institutionen og medicinering og tilstedeværelse af kognitive vanskeligheder'. (Dilla, Valladares, Lizán og Sacristán, 2009)
Dette forskningsforslag er i konteksten og er artikuleret med den omfattende sundhedspolitik (PAIS), hvor det henvender sig til de forskellige aktører i sundhedssystemet for at gribe ind i de sociale determinanter, der fremmer sundheden for mennesker med kroniske sygdomme. . Det viser også vigtigheden af at gribe ind i folkesundheden med programmer, der på kort tid bidrager på en konkret måde til den operative komponent i modellen for integreret sundhedspleje (MIAS). (Ministeriet for Sundhed og Social Beskyttelse, 2016)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Colombia, 681002
- ESE Hospital San Juan de Dios Floridablanca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med kronisk patologi indlagt på en institution på andet niveau i Floridablanca.
- Patient bosiddende i hovedstadsområdet Bucaramanga
- Patienter over 18 år
- Patient med diagnose mindst 6 måneder gammel
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med kommunikationsvanskeligheder.
- Patienter med en helbredstilstand, der på tidspunktet for interviewet ikke tillader dem at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Består af en række ikke-farmakologiske forebyggende interventioner, der vil fokusere på - overgang-udskrivning-hospital-programmet, herunder individualiserede ikke-farmakologiske interventioner såsom dyad-karakterisering, kompetencevurdering, risikovurdering, iboende programstrategier og overvågning. Interventionen eller programmet " Hospital Discharge Plan ", der skal udvikles, blev foreslået af Group of Chronic Care Patient and Family School of Nursing ved National University of Colombia. Dette program inkluderer en pædagogisk session og ugentlig telefonopfølgning i henhold til patientens risikokarakterisering. |
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe af patient-familieplejere vil blive udført de udskrivningsaktiviteter, der regelmæssigt udvikles i institutionen på andet niveau og registreres i et check-ark og feltdagbog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Overholdelse af behandling
Tidsramme: inden for de første 30 dage
|
Skala for terapeutisk adhærens for patienter med kroniske sygdomme, baseret på eksplicit adfærd udviklet af Rocio Soria Trujano, Cynthia Zaira Vega Valero og Carlos Nava Quiroz fra Facultad de Estudios Superiores Iztacala UNAM.
Mexico.
|
inden for de første 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Kompetence til omsorg
Tidsramme: inden for de første 30 dage
|
Caregivers kapacitet til pleje 'udviklet af Chronic Patient Care Group og dens familie på Sygeplejefakultetet ved Universidad Nacional i Colombia.
Dette instrument blev udviklet baseret på NOC-taksonomierne (Nursing Outcomes Classification) relateret til forberedelse til pleje af patienten med kronisk sygdom og familieplejer.
|
inden for de første 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: María S Campos de Aldana, Msc, Universidad de Santander
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carrillo-González, G. M., Barreto-Osorio, R. V., Arboleda, L. B., Gutiérrez-Lesmes, O. A., Melo, B. G., & Ortiz, V. T. (2015). Competencia para cuidar en el hogar de personas con enfermedad crónica y sus cuidadores en Colombia. Revista de la Facultad de Medicina, 63(4), 665-675.
- González, G. M. C., Herrera, B. S., Ramírez, O. J. G., Moreno, S. P. C., & Díaz, L. C. (2017). Metodología de implementación del "plan de egreso hospitalario" para personas con enfermedad crónica en Colombia. Revista Med de la Facultad de Medicina, 25(2), 55-62.
- Mabel Carrillo G, Sanchez Herrera B, Arias Rojas EM. Validation of an instrument to assess the homecare competency of the family caregiver of a person with chronic disease. Invest Educ Enferm. 2015 Dec;33(3):449-455. doi: 10.17533/udea.iee.v33n3a08.
- Dilla T, Valladares A, Lizan L, Sacristan JA. [Treatment adherence and persistence: causes, consequences and improvement strategies]. Aten Primaria. 2009 Jun;41(6):342-8. doi: 10.1016/j.aprim.2008.09.031. Epub 2009 May 7. No abstract available. Spanish.
- familia, G. d. (s.f.). Bogotá: Universidad Nacional de Colombia. Ginarte Arias, Y. (2001). La adherencia terapéutica. Revista Cubana de Medicina general Integral, 502-505.
- Gutierrez Suarez, S., & Freire, C. (2014). Plan de egreso del paciente en el cuidado de enfermeria: cumplimiento en pacientes del área de Medicina Interna del hospita Pablo Arturo Suarez. Chile: Universidad de las americas.
- Melo Melo BG, Vargas Hernandez Y, Carrillo GM, Alarcon Trujillo DK. Effect of the programme Plan de egreso on chronically ill patients and their family caregivers. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 Jan-Feb;28(1):36-43. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.09.006. Epub 2017 Nov 17. English, Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CIF 0314-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .