- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04175860
Overholdelse av overgangs-utskrivnings-sykehusplanen hos pasient-familieomsorgsperson med kronisk patologi
Utforming og evaluering av overholdelse av overgangs-utskrivnings-sykehusplanen hos pasient-familieomsorgsperson med kronisk patologi i en helseinstitusjon i hovedstadsområdet Bucaramanga
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-smittsomme kroniske sykdommer er patologier som over tid krever ferdigheter hos pasienten og pårørende; å sikre trygg og kontinuerlig omsorg når de skrives ut fra helseinstitusjoner. Tilnærmingen til dem representerer flere utfordringer med behov for større kommunikasjon og utdanning; for dette må det tas hensyn til viktigheten av å generere strategier gjennom ulike intervensjoner.
I denne rekkefølgen av ideer, består programmet Plan for utskrivning eller utskrivning av en koordinert intervensjon og utført av pleiepersonell som fanger opp pasientdyaden med kronisk sykdom-familieomsorgsperson fra hans innleggelse, opphold og utskrivning fra sykehus. Den forrige tilnærmingen består av en systematisert veileder som vurderer følgende aktiviteter: 1) vurdering av familieomsorgens pasientdyade for å definere kompetansen for omsorg i hjemmet (OMSORG), risikonivå og kompleksitet i omsorgen knyttet til behandlingen i hjemmet, i henhold til definert risiko: polyfarmasi, parenterale medisiner, kontrollmedisiner og/eller invasive enheter; 2) opplæring og instruksjon til pasient og pårørende under sykehusoppholdet, forutse pleiebehovet ved utskrivning, med utlevering av hefter, brosjyrer og instrukser, og 3) telefonoppfølging i inntil en måned, pr. betyr en 2-anropssamtale. uke. (Melo Melo, Vargas Hernández, Carrrillo, & Alarcón Trujillo, 2017).
I en studie utført av (Sanchez, Carrillo Gonzalez, & Barrera, 2014) viser de til at det finnes en stor variasjon av litteratur om planen for overgang og sykehusutskrivning, der det er mulig å bevise et heterogent nivå som er motsatt av konkrete retningslinjer. , for å fremme disse planene, selv om denne håndteringen anbefales til fordel for brukerne siden bevisene på effektiviteten av utviklingen av omsorgsplaner, som grunnleggende del av den kontinuerlige, trygge og integrerte omsorgen for pasientene og deres familier er svært begrenset .
Støtte fra fagpersoner, institusjoner og helsevesen må svare på disse kravene for å sikre rett til kvalitetsomsorg for den syke og den støtte som kreves av hans eller hennes pårørende, samt andre faktorer som påvirker tilgang, trygghet, kontinuitet, sosial støtte med bruk av hensiktsmessig informasjons- og kommunikasjonsteknologi og styrking av kapasiteter til egenledelse og kompetanse for omsorg. (Carrillo Gonzalez, Sanchez Herrera, Gomez, Carreño og Chaparro Diaz, 2017).
Det er viktig å fremheve at i en studie utført av (Sara Gutiérrez 2014) målet var å identifisere måten å utdanne både pasienten og familien på ved utskrivningstidspunktet, var det mulig å identifisere at pleiepersonalet ikke gir utdanning. til pasienter av instruksjonene gitt av det medisinske personalet; pasienter og deres omsorgspersoner forstår ikke omsorgen mottatt, og derfor overholder 86 % ikke de siste indikasjonene, samt at 50 % av re-entries er gitt for ikke å ha forstått eller hatt utdanning foran omsorgen og instruksjoner gitt på det tidspunktet ved utskrivning av pasienten. (Gutierrez Suarez & Freire, 2014).
Når det gjelder effektiviteten av utgangs- eller overgangsplanen for sikker, omfattende og kontinuerlig behandling, er det vist en trend som vil tillate å anbefale sykehusovergangs- og utskrivningsplanen, for å støtte kontinuitet, legge til rette for endring, spesifisere retningslinjene, unngå komplikasjoner og redusere unngåelige kostnader hos pasienter. med kronisk, ikke-smittsom sykdom. (Gutierrez Suarez & Freire, 2014)
På den annen side (Ginarte Arias, 2001) kommenterer at i de fleste tilfellene får pasienten og/eller omsorgspersonen skylden i etterlevelsen; Imidlertid "antydes det at offentlig politikk og helsesystemet kan være direkte relatert til årsaken til manglende overholdelse av behandling." (Ginarte Arias, 2001) I tillegg bidrar svakhetene til Helsesystemet til problemet.
For å vurdere etterlevelse er det utviklet forskjellige instrumenter, det mest hensiktsmessige for denne studien er Therapeutic Adherence Scale: den inneholder tre faktorer, hver med syv elementer fordelt som følger: Kontroll over inntak av medisiner og matvarer, Medisinsk oppfølgingsadferds- og følelse av mestringsevne. Overholdelse måles i prosent, med 100 pasienter som følger. I denne rekkefølgen av ideer tillater dette instrumentet evaluering av overholdelse av kroniske sykdommer, uten å være rettet mot en spesifikk sykdom. På den annen side har forfatterne konkludert med at denne skalaen identifiserer atferdskarakteristikker hos pasienter, som favoriserer eller ikke følger deres behandling (Soria Trujano, Vega Valero, & Navas Quiroz, 2009).
Program of Transition - Discharge Hospital, er basert på at strategier som kan redusere etterlevelse av behandling er prediktive, og nøkkelfaktorer er blant annet: 'manglende kunnskap om sykdommen, det terapeutiske regimet og konsekvensene av pasientens manglende etterlevelse; mangel på et adekvat forhold mellom pasienten og legen, kompleksitet og lang varighet av behandlingen, asymptomatisk sykdom, utilstrekkelig oppfølging eller mangel på en forseggjort plan for å avbryte medisinen; tilstedeværelse av uønskede effekter, kostnader for medisiner og/eller egenbetaling, manglende oppmøte til medisinske avtaler, tilstedeværelse av psykologiske problemer som depresjon eller angst, tro og oppfatninger av pasienten. Overgangs- og sykehusutskrivningsprogrammet starter fra pasientens innleggelse på sykehus. institusjonen og medisinering og tilstedeværelse av kognitive vansker '. (Dilla, Valladares, Lizán og Sacristán, 2009)
Dette forskningsforslaget er i sammenheng og er artikulert med Comprehensive Health Care Policy (PAIS), der det henvender seg til de ulike aktørene i helsesystemet for å gripe inn i de sosiale determinantene som fremmer helsen til mennesker med kroniske sykdommer. . Det viser også viktigheten av å gripe inn i folkehelsen med programmer som i løpet av kort tid bidrar på en konkret måte til den operative komponenten i Model of Integral Health Care (MIAS). (Helse- og sosialdepartementet, 2016)
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Colombia, 681002
- ESE Hospital San Juan de Dios Floridablanca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med kronisk patologi innlagt på en institusjon på andre nivå i Floridablanca.
- Pasient bosatt i hovedstadsområdet Bucaramanga
- Pasienter over 18 år
- Pasient med diagnose minst 6 måneder gammel
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med kommunikasjonsvansker.
- Pasienter med en helsetilstand som på tidspunktet for intervjuet ikke tillater dem å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Består av en serie ikke-farmakologiske forebyggende intervensjoner som vil fokusere på - overgang-utskrivning-sykehus-programmet inkludert individualiserte ikke-farmakologiske intervensjoner som dyadkarakterisering, kompetansevurdering, risikovurdering, iboende programstrategier og overvåking. Intervensjonen eller programmet " Hospital Discharge Plan " for å utvikle ble foreslått av Group of Chronic Care Patient and Family School of Nursing ved National University of Colombia. Dette programmet inkluderer en pedagogisk økt og ukentlig telefonoppfølging i henhold til pasientens risikokarakterisering. |
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen av pasient-familieomsorgspersoner vil bli utført utskrivningsaktivitetene som regelmessig utvikles i institusjonen på andre nivå og registrert i et sjekkark og feltdagbok.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Overholdelse av behandling
Tidsramme: innen de første 30 dagene
|
Skala for terapeutisk etterlevelse for pasienter med kroniske sykdommer, basert på eksplisitt atferd utviklet av Rocio Soria Trujano, Cynthia Zaira Vega Valero og Carlos Nava Quiroz fra Facultad de Estudios Superiores Iztacala UNAM.
Mexico.
|
innen de første 30 dagene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Kompetanse for omsorg
Tidsramme: innen de første 30 dagene
|
Omsorgspersonens kapasitet for omsorg 'utviklet av Chronic Patient Care Group og dens familie ved Fakultet for sykepleie ved Universidad Nacional i Colombia.
Dette instrumentet ble utviklet basert på NOC-taksonomiene (Nursing Outcomes Classification) knyttet til forberedelse til omsorg for pasienten med kronisk sykdom og familieomsorgsperson.
|
innen de første 30 dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: María S Campos de Aldana, Msc, Universidad de Santander
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Carrillo-González, G. M., Barreto-Osorio, R. V., Arboleda, L. B., Gutiérrez-Lesmes, O. A., Melo, B. G., & Ortiz, V. T. (2015). Competencia para cuidar en el hogar de personas con enfermedad crónica y sus cuidadores en Colombia. Revista de la Facultad de Medicina, 63(4), 665-675.
- González, G. M. C., Herrera, B. S., Ramírez, O. J. G., Moreno, S. P. C., & Díaz, L. C. (2017). Metodología de implementación del "plan de egreso hospitalario" para personas con enfermedad crónica en Colombia. Revista Med de la Facultad de Medicina, 25(2), 55-62.
- Mabel Carrillo G, Sanchez Herrera B, Arias Rojas EM. Validation of an instrument to assess the homecare competency of the family caregiver of a person with chronic disease. Invest Educ Enferm. 2015 Dec;33(3):449-455. doi: 10.17533/udea.iee.v33n3a08.
- Dilla T, Valladares A, Lizan L, Sacristan JA. [Treatment adherence and persistence: causes, consequences and improvement strategies]. Aten Primaria. 2009 Jun;41(6):342-8. doi: 10.1016/j.aprim.2008.09.031. Epub 2009 May 7. No abstract available. Spanish.
- familia, G. d. (s.f.). Bogotá: Universidad Nacional de Colombia. Ginarte Arias, Y. (2001). La adherencia terapéutica. Revista Cubana de Medicina general Integral, 502-505.
- Gutierrez Suarez, S., & Freire, C. (2014). Plan de egreso del paciente en el cuidado de enfermeria: cumplimiento en pacientes del área de Medicina Interna del hospita Pablo Arturo Suarez. Chile: Universidad de las americas.
- Melo Melo BG, Vargas Hernandez Y, Carrillo GM, Alarcon Trujillo DK. Effect of the programme Plan de egreso on chronically ill patients and their family caregivers. Enferm Clin (Engl Ed). 2018 Jan-Feb;28(1):36-43. doi: 10.1016/j.enfcli.2017.09.006. Epub 2017 Nov 17. English, Spanish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CIF 0314-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .