2 型糖尿病の患者とない患者の血清および尿中 miRNA 192 および miRNA 25 レベルの測定。
2型糖尿病の患者とない患者におけるmiRNA 192とmiRNA 25の尿中および血清レベルと糸球体濾過とアルブミン尿との関連。
糖尿病性腎疾患 (DKD) は、西側諸国における末期腎疾患 (ESRD) の主な原因であり、その発生率は世界中で懸念されるほど増加しています。 心血管疾患は、2 型糖尿病患者における腎機能の低下との継続的な関係を示しています。 さらに、初期段階の腎疾患の患者でさえ、全死因死亡リスクが過剰であるという強力な証拠があります。
マイクロ RNA (miRNA) は、転写後の遺伝子発現を調節する 21 ～ 25 ヌクレオチドを含む小さな非コード RNA 分子です。 過去数年間で、miR-192、miR-194、miR-204、miR-25 など、腎疾患の病因に関与する多くのヒト miRNA が発見されました。 これらの中で、miR-192 と miR-25 は大きな注目を集めていますが、糸球体硬化症と腎線維症で役割を果たしているようです。 しかし、腎機能障害のある患者を対象とした大規模な公開試験で利用できるデータが少なすぎ、腎機能が維持されている患者における miR-192 および miR-25 の血清および尿中レベルの役割は不明のままです。
2型糖尿病の有無にかかわらず、miR-192およびmiR-25の血清および尿中発現と腎機能（腎障害の程度に応じて）との関連性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
研究当日、患者は定期的な臨床評価を受ける。 全血サンプルは、生化学的パラメータ（空腹時グルコース、HbA1c、脂質プロファイル、血清クレアチニン、尿酸）の評価のために、各200μlの血清/血漿アリコート（定量に必要になるまで-80℃で凍結）を評価するために前肘静脈から収集されます、電解質、肝機能酵素、アルブミン) および血清 miR-192 および miR-25 の測定。
アルブミン：クレアチニン比およびmiR-192およびmiR-25の尿発現を決定するために、2つの尿サンプルも収集して、それぞれ200μlのアリコートを評価します（定量に必要になるまで-80°Cで凍結）。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pisa、イタリア、56125
- University of Pisa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準（グループ1、糖尿病患者）：
- 18歳以上75歳以下
- ライフスタイルの変更のみ、またはOADまたはインスリンで治療された2型糖尿病の男性または女性患者
- BMI ≥ 20 e ≤ 40 Kg/m2
- 同意できる患者
除外基準 (グループ 1、糖尿病患者):
- -過去5年間の現在または以前の癌または化学療法の個人歴
- 過去3か月間のアルコールおよび/または薬物乱用の個人歴
- 妊娠
包含基準（グループ2、非糖尿病患者）：
- 18歳以上75歳以下
- BMI ≥ 20 e ≤ 40 Kg/m2
- 同意できる患者
除外基準 (グループ 2、非糖尿病患者):
- 2型または1型糖尿病の診断
- -過去5年間の現在または以前の癌または化学療法の個人歴
- 過去3か月間のアルコールおよび/または薬物乱用の個人歴
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2型糖尿病患者
当院の糖尿病外来に紹介された2型糖尿病患者さんは、200名連続で登録されています。
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この研究は介入を必要としません。
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2型糖尿病でない患者
高コレステロール血症、肥満、心血管疾患を患っている当院外来患者のうち、糖尿病でない患者100名。
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この研究は介入を必要としません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MiR-192の血清発現
時間枠：各患者はベースラインで評価されます。
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MiR-192のレベルは血清で評価され、糸球体濾過率およびアルブミン尿の有無に関連します（アルブミン：クレアチニン比として表されます）。
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各患者はベースラインで評価されます。
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MiR-25の血清発現
時間枠：各患者はベースラインで評価されます。
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MiR-25のレベルは血清で評価され、糸球体濾過率およびアルブミン尿の有無に関連します（アルブミン：クレアチニン比として表されます）。
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各患者はベースラインで評価されます。
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MiR-192の尿中発現
時間枠：各患者はベースラインで評価されます。
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MiR-192のレベルは尿で評価され、糸球体濾過率およびアルブミン尿の有無に関連します（アルブミン：クレアチニン比として表されます）。
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各患者はベースラインで評価されます。
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MiR-25の尿中発現
時間枠：各患者はベースラインで評価されます。
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MiR-25のレベルは尿で評価され、糸球体濾過率およびアルブミン尿の有無に関連します（アルブミン：クレアチニン比として表されます）。
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各患者はベースラインで評価されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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