Определение уровней микроРНК 192 и микроРНК 25 в сыворотке и моче у пациентов с диабетом 2 типа и без него.
Связь между уровнями миРНК 192 и миРНК 25 в моче и сыворотке, клубочковой фильтрацией и альбуминурией у пациентов с диабетом 2 типа и без него.
Диабетическая нефропатия (DKD) является ведущей причиной терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) в западных странах, и ее заболеваемость растет во всем мире, что вызывает тревогу. Сердечно-сосудистые заболевания демонстрируют постоянную связь со снижением почечной функции у пациентов с диабетом 2 типа. Более того, имеются убедительные доказательства избыточного риска смертности от всех причин даже у пациентов с ранними стадиями заболевания почек.
МикроРНК (миРНК) представляют собой небольшие некодирующие молекулы РНК, содержащие 21-25 нуклеотидов, которые модулируют посттранскрипционную экспрессию генов. В последние годы были обнаружены многие микроРНК человека, участвующие в патогенезе почечной недостаточности, такие как миР-192, миР-194, миР-204 и миР-25. Среди них миР-192 и миР-25 привлекают больше внимания, хотя кажется, что они играют роль в гломерулосклерозе и почечном фиброзе. Однако в крупных опубликованных исследованиях среди пациентов с почечной недостаточностью имеется слишком мало данных, а роль уровней миР-192 и миР-25 в сыворотке и моче у людей с сохраненной функцией почек остается неясной.
Оценить связь между экспрессией миР-192 и миР-25 в сыворотке и моче и функцией почек (в зависимости от степени почечной недостаточности) у пациентов с диабетом 2 типа или без него.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В день исследования пациенты проходят обычную клиническую оценку. Образцы цельной крови берут из локтевой вены для оценки аликвот сыворотки/плазмы по 200 мкл каждая (замороженных при -80°C до тех пор, пока они не потребуются для количественного анализа) для оценки биохимических параметров (глюкоза натощак, HbA1c, профиль липидов, креатинин сыворотки, мочевая кислота). , электролиты, ферменты функции печени, альбумин) и определение миР-192 и миР-25 в сыворотке.
Два образца мочи также будут собраны для оценки аликвот по 200 мкл каждая (замороженных при -80 ° C до тех пор, пока они не потребуются для количественного анализа) для определения соотношения альбумин: креатинин и экспрессии миР-192 и миР-25 в моче.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pisa, Италия, 56125
- University of Pisa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (группа 1, пациенты с диабетом):
- возраст ≥ 18 лет и ≤ 75 лет
- пациенты мужского и женского пола с сахарным диабетом 2 типа, получающие только модификацию образа жизни или любую ППС или инсулин
- ИМТ ≥ 20 e ≤ 40 кг/м2
- пациенты, способные дать согласие
Критерии исключения (группа 1, больные сахарным диабетом):
- личная история текущего или предыдущего рака или химиотерапии за последние 5 лет
- личная история злоупотребления алкоголем и / или наркотиками в течение предыдущих 3 месяцев
- беременность
Критерии включения (Группа 2, пациенты без диабета):
- возраст ≥ 18 лет и ≤ 75 лет
- ИМТ ≥ 20 e ≤ 40 кг/м2
- пациенты, способные дать согласие
Критерии исключения (Группа 2, пациенты без диабета):
- Диагноз диабета 2 или 1 типа
- личная история текущего или предыдущего рака или химиотерапии за последние 5 лет
- личная история злоупотребления алкоголем и / или наркотиками в течение предыдущих 3 месяцев
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диабетом 2 типа
200 пациентов с сахарным диабетом 2 типа последовательно зарегистрированы среди тех, кто обратился в нашу диабетическую амбулаторию.
|
Исследование не требует каких-либо вмешательств.
|
|
Пациенты без диабета 2 типа
Среди обратившихся в нашу поликлинику 100 пациентов без сахарного диабета, большинство из которых страдали гиперхолестеринемией, ожирением или ССЗ.
|
Исследование не требует каких-либо вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточная экспрессия миР-192
Временное ограничение: Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне.
|
Уровни миР-192 будут оцениваться в сыворотке и будут связаны со скоростью клубочковой фильтрации и наличием или отсутствием альбуминурии (выражается как соотношение альбумин:креатинин).
|
Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне.
|
|
Сывороточная экспрессия миР-25
Временное ограничение: Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне.
|
Уровни миР-25 будут оцениваться в сыворотке и будут связаны со скоростью клубочковой фильтрации и наличием или отсутствием альбуминурии (выражается как соотношение альбумин:креатинин).
|
Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне.
|
|
Экспрессия миР-192 в моче
Временное ограничение: Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне.
|
Уровни миР-192 будут оцениваться в моче и будут связаны со скоростью клубочковой фильтрации и наличием или отсутствием альбуминурии (выражается как соотношение альбумин:креатинин).
|
Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне.
|
|
Экспрессия миР-25 в моче
Временное ограничение: Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне.
|
Уровни миР-25 будут оцениваться в моче и будут связаны со скоростью клубочковой фильтрации и наличием или отсутствием альбуминурии (выражается как соотношение альбумин:креатинин).
|
Каждый пациент будет оцениваться на исходном уровне.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AS0004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .