제2형 당뇨병이 있거나 없는 환자에서 miRNA 192 및 miRNA 25의 혈청 및 소변 수준 결정.
제2형 당뇨병이 있거나 없는 환자에서 miRNA 192 및 miRNA 25의 소변 및 혈청 수준과 사구체 여과 및 알부민뇨 사이의 연관성.
당뇨병 신장 질환(DKD)은 서구 국가에서 말기 신장 질환(ESRD)의 주요 원인이며 그 발병률은 전 세계적으로 걱정스럽게 증가하고 있습니다. 심혈관계 질환은 제2형 당뇨병 환자의 신기능 저하와 지속적인 관계를 보인다. 더욱이, 초기 단계의 신장 질환이 있는 환자에서도 모든 원인으로 인한 사망 위험이 초과된다는 강력한 증거가 있습니다.
MicroRNA(miRNA)는 전사 후 유전자 발현을 조절하는 21-25개의 뉴클레오티드를 포함하는 작은 비암호화 RNA 분자입니다. 지난 몇 년 동안 miR-192, miR-194, miR-204 및 miR-25와 같이 신장 질환의 병인에 관여하는 많은 인간 miRNA가 발견되었습니다. 이중 miR-192와 miR-25는 사구체경화증과 신섬유증에 역할을 하는 것으로 보여 더욱 주목받고 있다. 그러나 신장 장애가 있는 환자를 대상으로 한 대규모 공개 시험에서 사용할 수 있는 데이터가 너무 적고 신장 기능이 보존된 사람에서 miR-192 및 miR-25의 혈청 및 소변 수준의 역할은 여전히 불분명합니다.
제2형 당뇨병이 있거나 없는 환자에서 miR-192 및 miR-25의 혈청 및 소변 발현과 신장 기능(신장 손상 정도에 따라) 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 당일 환자는 일상적인 임상 평가를 받습니다. 생화학적 매개변수(공복 혈당, HbA1c, 지질 프로필, 혈청 크레아티닌, 요산) 평가를 위해 각각 200μl의 혈청/혈장 분취량(정량에 필요할 때까지 -80°C에서 냉동)을 평가하기 위해 전주 정맥에서 전혈 샘플을 수집합니다. , 전해질, 간 기능 효소, 알부민) 및 혈청 miR-192 및 miR-25의 결정.
알부민:크레아티닌 비율 및 miR-192 및 miR-25의 소변 발현을 결정하기 위해 2개의 소변 샘플을 수집하여 각각 200 μl의 분취량(정량이 필요할 때까지 -80°C에서 냉동)을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pisa, 이탈리아, 56125
- University of Pisa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(그룹 1, 당뇨병 환자):
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 75세
- 라이프 스타일 수정만 또는 임의의 OAD 또는 인슐린 치료를 받는 제2형 당뇨병이 있는 남성 또는 여성 환자
- BMI ≥ 20e ≤ 40kg/m2
- 동의할 수 있는 환자
제외 기준(그룹 1, 당뇨병 환자):
- 지난 5년 동안 현재 또는 이전 암 또는 화학 요법의 개인 병력
- 지난 3개월 동안 알코올 및/또는 약물 남용의 개인 병력
- 임신
포함 기준(그룹 2, 비당뇨병 환자):
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 75세
- BMI ≥ 20e ≤ 40kg/m2
- 동의할 수 있는 환자
제외 기준(그룹 2, 비당뇨병 환자):
- 제2형 또는 제1형 당뇨병 진단
- 지난 5년 동안 현재 또는 이전 암 또는 화학 요법의 개인 병력
- 지난 3개월 동안 알코올 및/또는 약물 남용의 개인 병력
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제2형 당뇨병 환자
당뇨병 외래 진료 의뢰자 중 제2형 당뇨병 환자 200명 연속 등록
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이 연구는 개입이 필요하지 않습니다.
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제2형 당뇨병이 없는 환자
외래 진료 의뢰자 중 당뇨병이 없는 100명의 환자는 대부분 고콜레스테롤혈증, 비만 또는 심혈관 질환을 앓고 있는 환자입니다.
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이 연구는 개입이 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MiR-192의 혈청 발현
기간: 각 환자는 기준선에서 평가됩니다.
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MiR-192의 수준은 혈청에서 평가될 것이며 사구체 여과율 및 알부민뇨의 유무(알부민:크레아티닌 비율로 표현됨)와 관련될 것입니다.
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각 환자는 기준선에서 평가됩니다.
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MiR-25의 혈청 발현
기간: 각 환자는 기준선에서 평가됩니다.
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MiR-25의 수준은 혈청에서 평가될 것이며 사구체 여과율 및 알부민뇨의 유무(알부민:크레아티닌 비율로 표현됨)와 관련될 것입니다.
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각 환자는 기준선에서 평가됩니다.
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MiR-192의 소변 발현
기간: 각 환자는 기준선에서 평가됩니다.
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MiR-192의 수준은 소변에서 평가될 것이며 사구체 여과율 및 알부민뇨의 유무(알부민:크레아티닌 비율로 표현됨)와 관련될 것입니다.
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각 환자는 기준선에서 평가됩니다.
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MiR-25의 소변 발현
기간: 각 환자는 기준선에서 평가됩니다.
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MiR-25의 수준은 소변에서 평가될 것이며 사구체 여과율 및 알부민뇨의 유무(알부민:크레아티닌 비율로 표현됨)와 관련될 것입니다.
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각 환자는 기준선에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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당뇨병성 신장병에 대한 임상 시험
개입이 필요하지 않습니다.에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...모병
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Lianyungang Oriental HospitalThe First People's Hospital of Lianyungang알려지지 않은