Determinación de los niveles séricos y urinarios de miARN 192 y miARN 25 en pacientes con y sin diabetes tipo 2.
Asociación entre los niveles urinarios y séricos de miARN 192 y miARN 25 y la filtración glomerular y la albuminuria en pacientes con y sin diabetes tipo 2.
La enfermedad renal diabética (DKD) es la principal causa de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) en los países occidentales y su incidencia está aumentando de manera preocupante en todo el mundo. La enfermedad cardiovascular muestra una relación continua con la disminución de la función renal en pacientes con diabetes tipo 2. Además, existe una fuerte evidencia de exceso de riesgo de mortalidad por todas las causas, incluso en pacientes con enfermedad renal en estadios tempranos.
Los microARN (miARN) son pequeñas moléculas de ARN no codificante, que contienen de 21 a 25 nucleótidos, que modulan las expresiones génicas postranscripcionales. En los últimos años se han descubierto muchos miARN humanos implicados en la patogenia de la enfermedad renal, como miR-192, miR-194, miR-204 y miR-25. Entre estos, miR-192 y miR-25 están recibiendo una mayor atención, ya que parece que juegan un papel en la glomeruloesclerosis y la fibrosis renal. Sin embargo, hay muy pocos datos disponibles en grandes ensayos publicados entre pacientes con insuficiencia renal y el papel de los niveles séricos y urinarios de miR-192 y miR-25 en personas con función renal conservada sigue sin estar claro.
Evaluar la asociación entre la expresión sérica y urinaria de miR-192 y miR-25 y la función renal (según diferente grado de insuficiencia renal) en pacientes con o sin diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El día del estudio los pacientes se someten a una evaluación clínica de rutina. Se recolectan muestras de sangre completa de una vena antecubital para evaluar alícuotas de suero/plasma de 200 μl cada una (congeladas a -80 °C hasta que se requiera para la cuantificación) para la evaluación de parámetros bioquímicos (glucosa en ayunas, HbA1c, perfil de lípidos, creatinina sérica, ácido úrico). , electrolitos, enzimas de función hepática, albúmina) y determinación de miR-192 y miR-25 séricos.
También se recolectarán dos muestras de orina para evaluar alícuotas de 200 μl cada una (congeladas a -80 °C hasta que se requiera para la cuantificación) para la determinación de la relación albúmina:creatinina y la expresión en orina de miR-192 y miR-25.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pisa, Italia, 56125
- University of Pisa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (Grupo 1, Pacientes diabéticos):
- edad ≥ 18 años y ≤ 75 años
- Pacientes masculinos o femeninos con diabetes tipo 2 tratados solo con modificación del estilo de vida o cualquier OAD o insulina.
- IMC ≥ 20 e ≤ 40 Kg/m2
- pacientes capaces de dar su consentimiento
Criterios de exclusión (Grupo 1, Pacientes diabéticos):
- antecedentes personales de cáncer o quimioterapia actuales o anteriores en los últimos 5 años
- antecedentes personales de abuso de alcohol y/o drogas en los últimos 3 meses
- el embarazo
Criterios de inclusión (Grupo 2, Pacientes no diabéticos):
- edad ≥ 18 años y ≤ 75 años
- IMC ≥ 20 e ≤ 40 Kg/m2
- pacientes capaces de dar su consentimiento
Criterios de exclusión (Grupo 2, Pacientes no diabéticos):
- diagnóstico de diabetes tipo 2 o tipo 1
- antecedentes personales de cáncer o quimioterapia actuales o anteriores en los últimos 5 años
- antecedentes personales de abuso de alcohol y/o drogas en los últimos 3 meses
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con diabetes tipo 2
200 pacientes con diabetes tipo 2 inscritos consecutivamente entre los referidos a nuestra consulta externa de Diabetes.
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El estudio no requiere ninguna intervención.
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Pacientes sin Diabetes Tipo 2
100 pacientes sin diabetes entre los derivados a nuestra consulta externa la mayoría afectados por hipercolesterolemia, obesidad o enfermedad CV.
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El estudio no requiere ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión sérica de miR-192
Periodo de tiempo: Cada paciente será evaluado al inicio del estudio.
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Los niveles de miR-192 se evaluarán en suero y se relacionarán con la tasa de filtración glomerular y la presencia o ausencia de albuminuria (expresada como relación albúmina:creatinina).
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Cada paciente será evaluado al inicio del estudio.
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Expresión sérica de miR-25
Periodo de tiempo: Cada paciente será evaluado al inicio del estudio.
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Los niveles de miR-25 se evaluarán en suero y se relacionarán con la tasa de filtración glomerular y la presencia o ausencia de albuminuria (expresada como relación albúmina:creatinina).
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Cada paciente será evaluado al inicio del estudio.
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Expresión en orina de miR-192
Periodo de tiempo: Cada paciente será evaluado al inicio del estudio.
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Los niveles de miR-192 se evaluarán en la orina y se relacionarán con la tasa de filtración glomerular y la presencia o ausencia de albuminuria (expresada como relación albúmina:creatinina).
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Cada paciente será evaluado al inicio del estudio.
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Expresión en orina de miR-25
Periodo de tiempo: Cada paciente será evaluado al inicio del estudio.
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Los niveles de miR-25 se evaluarán en la orina y se relacionarán con la tasa de filtración glomerular y la presencia o ausencia de albuminuria (expresada como relación albúmina:creatinina).
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Cada paciente será evaluado al inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AS0004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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