Détermination des taux sériques et urinaires de miARN 192 et miARN 25 chez les patients avec et sans diabète de type 2.
Association entre les niveaux urinaires et sériques de miARN 192 et de miARN 25 et la filtration glomérulaire et l'albuminurie chez les patients avec et sans diabète de type 2.
La néphropathie diabétique (MRD) est la principale cause d'insuffisance rénale terminale (IRT) dans les pays occidentaux et son incidence augmente de manière inquiétante dans le monde. Les maladies cardiovasculaires montrent une relation continue avec le déclin de la fonction rénale chez les patients diabétiques de type 2. De plus, il existe des preuves solides d'un excès de risque de mortalité toutes causes confondues, même chez les patients atteints d'insuffisance rénale à un stade précoce.
Les microARN (miARN) sont de petites molécules d'ARN non codantes, contenant 21 à 25 nucléotides, qui modulent les expressions géniques post-transcriptionnelles. Au cours des dernières années, de nombreux miARN humains impliqués dans la pathogenèse des maladies rénales ont été découverts, tels que miR-192, miR-194, miR-204 et miR-25. Parmi ceux-ci, miR-192 et miR-25, font l'objet d'une plus grande attention alors qu'il semble qu'ils jouent un rôle dans la glomérulosclérose et la fibrose rénale. Cependant, trop peu de données sont disponibles dans les grands essais publiés chez les patients atteints d'insuffisance rénale et le rôle des taux sériques et urinaires de miR-192 et miR-25 chez les personnes dont la fonction rénale est préservée reste incertain.
Évaluer l'association entre l'expression sérique et urinaire de miR-192 et miR-25 et la fonction rénale (selon l'étendue différente de l'insuffisance rénale) chez les patients avec ou sans diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le jour de l'étude, les patients subissent une évaluation clinique de routine. Des échantillons de sang total sont prélevés dans une veine antécubitale pour évaluer des aliquotes de sérum/plasma de 200 μl chacune (congelées à -80 °C jusqu'à ce qu'elles soient nécessaires à la quantification) pour l'évaluation des paramètres biochimiques (glycémie à jeun, HbA1c, profil lipidique, créatinine sérique, acide urique , électrolytes, enzymes de la fonction hépatique, albumine) et détermination des miR-192 et miR-25 sériques.
Deux échantillons d'urine seront également prélevés pour évaluer des aliquotes de 200 μl chacune (congelées à -80 °C jusqu'à ce qu'elles soient nécessaires à la quantification) pour la détermination du rapport albumine/créatinine et de l'expression urinaire de miR-192 et miR-25.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Pisa, Italie, 56125
- University of Pisa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (groupe 1, patients diabétiques) :
- âge ≥ 18 ans et ≤ 75 ans
- patients masculins ou féminins atteints de diabète de type 2 traités uniquement par modification du mode de vie ou tout ADO ou insuline
- IMC ≥ 20 e ≤ 40 Kg/m2
- patients capables de consentir
Critères d'exclusion (groupe 1, patients diabétiques) :
- antécédents personnels de cancer ou de chimiothérapie actuels ou antérieurs au cours des 5 dernières années
- antécédents personnels d'abus d'alcool et/ou de drogues au cours des 3 derniers mois
- grossesse
Critères d'inclusion (groupe 2, patients non diabétiques) :
- âge ≥ 18 ans et ≤ 75 ans
- IMC ≥ 20 e ≤ 40 Kg/m2
- patients capables de consentir
Critères d'exclusion (groupe 2, patients non diabétiques) :
- diagnostic de diabète de type 2 ou de type 1
- antécédents personnels de cancer ou de chimiothérapie actuels ou antérieurs au cours des 5 dernières années
- antécédents personnels d'abus d'alcool et/ou de drogues au cours des 3 derniers mois
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de diabète de type 2
200 patients atteints de diabète de type 2 inscrits consécutivement parmi ceux référant à notre clinique externe du diabète.
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L'étude ne nécessite aucune intervention.
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Patients sans diabète de type 2
100 patients non diabétiques parmi ceux qui se réfèrent à notre clinique externe, la plupart souffrant d'hypercholestérolémie, d'obésité ou de maladies CV.
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L'étude ne nécessite aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression sérique de miR-192
Délai: Chaque patient sera évalué au départ.
|
Les niveaux de miR-192 seront évalués sur le sérum et seront liés au taux de filtration glomérulaire et à la présence ou à l'absence d'albuminurie (exprimée en rapport albumine: créatinine).
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Chaque patient sera évalué au départ.
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Expression sérique de miR-25
Délai: Chaque patient sera évalué au départ.
|
Les niveaux de miR-25 seront évalués sur le sérum et seront liés au taux de filtration glomérulaire et à la présence ou à l'absence d'albuminurie (exprimée en rapport albumine: créatinine).
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Chaque patient sera évalué au départ.
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Expression urinaire de miR-192
Délai: Chaque patient sera évalué au départ.
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Les niveaux de miR-192 seront évalués dans l'urine et seront liés au taux de filtration glomérulaire et à la présence ou à l'absence d'albuminurie (exprimée en rapport albumine: créatinine).
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Chaque patient sera évalué au départ.
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Expression urinaire de miR-25
Délai: Chaque patient sera évalué au départ.
|
Les niveaux de miR-25 seront évalués sur l'urine et seront liés au taux de filtration glomérulaire et à la présence ou à l'absence d'albuminurie (exprimée en rapport albumine: créatinine).
|
Chaque patient sera évalué au départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AS0004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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