Determinação dos níveis séricos e urinários de miRNA 192 e miRNA 25 em pacientes com e sem diabetes tipo 2.
Associação entre níveis urinários e séricos de miRNA 192 e miRNA 25 e filtração glomerular e albuminúria em pacientes com e sem diabetes tipo 2.
A doença renal diabética (DKD) é a principal causa de doença renal terminal (ESRD) nos países ocidentais e sua incidência está aumentando de forma preocupante em todo o mundo. A doença cardiovascular mostra uma relação contínua com o declínio da função renal em pacientes com diabetes tipo 2. Além disso, há uma forte evidência de excesso de risco de mortalidade por todas as causas, mesmo em pacientes com doença renal em estágio inicial.
MicroRNA (miRNA) são pequenas moléculas de RNA não codificantes, contendo 21-25 nucleotídeos, que modulam expressões gênicas pós-transcricionais. Nos últimos anos, muitos miRNAs humanos envolvidos na patogênese da doença renal foram descobertos, como miR-192, miR-194, miR-204 e miR-25. Entre eles, o miR-192 e o miR-25 estão recebendo maior atenção, embora pareçam desempenhar um papel na glomeruloesclerose e na fibrose renal. No entanto, poucos dados estão disponíveis em grandes estudos publicados entre pacientes com insuficiência renal e o papel dos níveis séricos e urinários de miR-192 e miR-25 em pessoas com função renal preservada permanece obscuro.
Avaliar a associação entre a expressão sérica e urinária de miR-192 e miR-25 e a função renal (de acordo com diferentes graus de insuficiência renal) em pacientes com ou sem diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No dia do estudo os pacientes passam por uma avaliação clínica de rotina. Amostras de sangue total são coletadas de uma veia antecubital para avaliar alíquotas de soro/plasma de 200 μl cada (congeladas a -80°C até serem necessárias para quantificação) para avaliação de parâmetros bioquímicos (glicemia de jejum, HbA1c, perfil lipídico, creatinina sérica, ácido úrico , eletrólitos, enzimas da função hepática, albumina) e determinação de miR-192 e miR-25 séricos.
Duas amostras de urina também serão coletadas para avaliar alíquotas de 200 μl cada (congeladas a -80°C até serem necessárias para quantificação) para determinação da relação albumina:creatinina e expressão urinária de miR-192 e miR-25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pisa, Itália, 56125
- University of Pisa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (Grupo 1, Pacientes diabéticos):
- idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos
- pacientes do sexo masculino ou feminino com diabetes tipo 2 tratados apenas com modificação do estilo de vida ou qualquer OAD ou insulina
- IMC ≥ 20 e ≤ 40 Kg/m2
- pacientes capazes de consentir
Critérios de Exclusão (Grupo 1, Pacientes diabéticos):
- história pessoal de câncer atual ou anterior ou quimioterapia nos últimos 5 anos
- história pessoal de abuso de álcool e/ou drogas nos últimos 3 meses
- gravidez
Critérios de inclusão (Grupo 2, pacientes não diabéticos):
- idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos
- IMC ≥ 20 e ≤ 40 Kg/m2
- pacientes capazes de consentir
Critérios de exclusão (Grupo 2, pacientes não diabéticos):
- diagnóstico de diabetes tipo 2 ou tipo 1
- história pessoal de câncer atual ou anterior ou quimioterapia nos últimos 5 anos
- história pessoal de abuso de álcool e/ou drogas nos últimos 3 meses
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com diabetes tipo 2
200 pacientes com diabetes tipo 2 inscritos consecutivamente entre os encaminhados para nosso ambulatório de Diabetes.
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O estudo não requer nenhuma intervenção.
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Pacientes sem diabetes tipo 2
100 pacientes sem diabetes entre os encaminhados ao nosso ambulatório, a maioria deles afetados por hipercolesterolemia, obesidade ou doença cardiovascular.
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O estudo não requer nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão sérica de miR-192
Prazo: Cada paciente será avaliado no início do estudo.
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Os níveis de miR-192 serão avaliados no soro e serão relacionados à taxa de filtração glomerular e à presença ou ausência de albuminúria (expressa como relação albumina:creatinina).
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Cada paciente será avaliado no início do estudo.
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Expressão sérica de miR-25
Prazo: Cada paciente será avaliado no início do estudo.
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Os níveis de miR-25 serão avaliados no soro e serão relacionados à taxa de filtração glomerular e à presença ou ausência de albuminúria (expressa como relação albumina:creatinina).
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Cada paciente será avaliado no início do estudo.
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Expressão urinária de miR-192
Prazo: Cada paciente será avaliado no início do estudo.
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Os níveis de miR-192 serão avaliados na urina e serão relacionados à taxa de filtração glomerular e à presença ou ausência de albuminúria (expressa como relação albumina:creatinina).
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Cada paciente será avaliado no início do estudo.
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Expressão urinária de miR-25
Prazo: Cada paciente será avaliado no início do estudo.
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Os níveis de miR-25 serão avaliados na urina e serão relacionados à taxa de filtração glomerular e à presença ou ausência de albuminúria (expressa como relação albumina:creatinina).
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Cada paciente será avaliado no início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AS0004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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