Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określanie poziomów miRNA 192 i miRNA 25 w surowicy i moczu u pacjentów z cukrzycą typu 2 i bez niej.

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Anna Solini, University of Pisa

Związek między poziomem miRNA 192 i miRNA 25 w moczu i surowicy oraz filtracją kłębuszkową i albuminurią u pacjentów z cukrzycą typu 2 i bez niej.

Cukrzycowa choroba nerek (DKD) jest główną przyczyną schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) w krajach zachodnich, a częstość jej występowania niepokojąco wzrasta na całym świecie. Choroby sercowo-naczyniowe wykazują ciągły związek ze spadkiem czynności nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2. Co więcej, istnieją mocne dowody na zwiększone ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, nawet u pacjentów we wczesnych stadiach choroby nerek.

MikroRNA (miRNA) to małe niekodujące cząsteczki RNA, zawierające 21-25 nukleotydów, które modulują potranskrypcyjne ekspresje genów. W ostatnich latach odkryto wiele ludzkich miRNA zaangażowanych w patogenezę chorób nerek, takich jak miR-192, miR-194, miR-204 i miR-25. Spośród nich miR-192 i miR-25 cieszą się większym zainteresowaniem, podczas gdy wydaje się, że odgrywają rolę w stwardnieniu kłębuszków nerkowych i zwłóknieniu nerek. Jednak dostępnych jest zbyt mało danych z dużych badań opublikowanych wśród pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a rola poziomów miR-192 i miR-25 w surowicy i moczu u osób z zachowaną funkcją nerek pozostaje niejasna.

Ocena związku między ekspresją miR-192 i miR-25 w surowicy iw moczu a czynnością nerek (w zależności od stopnia upośledzenia czynności nerek) u pacjentów z cukrzycą typu 2 lub bez.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W dniu badania pacjenci przechodzą rutynową ocenę kliniczną. Próbki krwi pełnej pobiera się z żyły łokciowej w celu oceny porcji surowicy/osocza po 200 μl (mrożone w temperaturze -80°C do czasu wymaganego do oznaczenia ilościowego) w celu oceny parametrów biochemicznych (glukoza na czczo, HbA1c, profil lipidowy, kreatynina w surowicy, kwas moczowy elektrolity, enzymy wątrobowe, albuminy) oraz oznaczenie miR-192 i miR-25 w surowicy.

Pobrane zostaną również dwie próbki moczu w celu oceny porcji po 200 μl każda (zamrożonych w temperaturze -80°C do czasu wymaganego do oznaczenia ilościowego) w celu określenia stosunku albumina:kreatynina i ekspresji miR-192 i miR-25 w moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pisa, Włochy, 56125
        • University of Pisa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie kolejno włączonych 300 pacjentów (200 pacjentów z cukrzycą typu 2 i 100 pacjentów bez cukrzycy) spośród tych, którzy odnoszą się do Oddziału Cukrzycy i Chorób Metabolicznych Szpitala Santa Chiara w Pizie.

Opis

Kryteria włączenia (Grupa 1, pacjenci z cukrzycą):

  • wiek ≥ 18 lat i ≤ 75 lat
  • pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z cukrzycą typu 2 leczeni wyłącznie modyfikacją stylu życia lub jakąkolwiek OAD lub insuliną
  • BMI ≥ 20 e ≤ 40 kg/m2
  • pacjentów zdolnych do wyrażenia zgody

Kryteria wykluczenia (grupa 1, pacjenci z cukrzycą):

  • osobista historia obecnego lub wcześniejszego raka lub chemioterapii w ciągu ostatnich 5 lat
  • osobista historia nadużywania alkoholu i/lub narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • ciąża

Kryteria włączenia (Grupa 2, pacjenci bez cukrzycy):

  • wiek ≥ 18 lat i ≤ 75 lat
  • BMI ≥ 20 e ≤ 40 kg/m2
  • pacjentów zdolnych do wyrażenia zgody

Kryteria wykluczenia (grupa 2, pacjenci bez cukrzycy):

  • rozpoznanie cukrzycy typu 2 lub typu 1
  • osobista historia obecnego lub wcześniejszego raka lub chemioterapii w ciągu ostatnich 5 lat
  • osobista historia nadużywania alkoholu i/lub narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą typu 2
200 pacjentów z cukrzycą typu 2 kolejno zgłosiło się do naszej poradni diabetologicznej.
Inny: nie wymaga interwencji.
Badanie nie wymaga żadnych interwencji.
Pacjenci bez cukrzycy typu 2
100 pacjentów bez cukrzycy wśród zgłaszających się do naszej przychodni, większość z nich cierpi na hipercholesterolemię, otyłość lub choroby układu krążenia.
Inny: nie wymaga interwencji.
Badanie nie wymaga żadnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja miR-192 w surowicy
Ramy czasowe: Każdy pacjent zostanie oceniony na początku badania.
Poziomy miR-192 będą oceniane w surowicy i będą powiązane z szybkością przesączania kłębuszkowego oraz obecnością lub brakiem albuminurii (wyrażone jako stosunek albumina:kreatynina).
Każdy pacjent zostanie oceniony na początku badania.
Ekspresja miR-25 w surowicy
Ramy czasowe: Każdy pacjent zostanie oceniony na początku badania.
Poziomy miR-25 będą oceniane w surowicy i będą związane z szybkością przesączania kłębuszkowego oraz obecnością lub brakiem albuminurii (wyrażone jako stosunek albumina:kreatynina).
Każdy pacjent zostanie oceniony na początku badania.
Ekspresja miR-192 w moczu
Ramy czasowe: Każdy pacjent zostanie oceniony na początku badania.
Poziomy miR-192 będą oceniane w moczu i będą powiązane z szybkością przesączania kłębuszkowego oraz obecnością lub brakiem albuminurii (wyrażone jako stosunek albumina:kreatynina).
Każdy pacjent zostanie oceniony na początku badania.
Ekspresja miR-25 w moczu
Ramy czasowe: Każdy pacjent zostanie oceniony na początku badania.
Poziomy miR-25 będą oceniane w moczu i będą powiązane z szybkością przesączania kłębuszkowego oraz obecnością lub brakiem albuminurii (wyrażone jako stosunek albumina:kreatynina).
Każdy pacjent zostanie oceniony na początku badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pisa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AS0004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzycowa choroba nerek

Badania kliniczne na nie wymaga interwencji.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj