确定患有和不患有 2 型糖尿病患者的 miRNA 192 和 miRNA 25 的血清和尿液水平。
MiRNA 192 和 miRNA 25 的尿液和血清水平与 2 型糖尿病和非 2 型糖尿病患者的肾小球滤过和白蛋白尿之间的关联。
糖尿病肾病 (DKD) 是西方国家终末期肾病 (ESRD) 的主要原因，其发病率在全球范围内呈上升趋势，令人担忧。 心血管疾病显示出与 2 型糖尿病患者肾功能下降的连续关系。 此外，有强有力的证据表明，即使在患有早期肾病的患者中，全因死亡风险也过高。
MicroRNA (miRNA) 是小的非编码 RNA 分子，包含 21-25 个核苷酸，可调节转录后基因表达。 近年来发现了许多参与肾脏疾病发病机制的人类miRNA，如miR-192、miR-194、miR-204和miR-25。 其中，miR-192 和 miR-25 受到更多关注，因为它们似乎在肾小球硬化和肾纤维化中发挥作用。 然而，在肾功能不全患者中进行的大型已发表试验中可用的数据太少，而且 miR-192 和 miR-25 的血清和尿液水平在肾功能正常的人群中的作用仍不清楚。
评估伴或不伴2型糖尿病患者血清和尿液中miR-192和miR-25的表达与肾功能（根据不同程度的肾功能损害）之间的关系。
研究概览
详细说明
研究患者当天接受常规临床评估。 从肘前静脉收集全血样本以评估血清/血浆等分试样，每份 200 μl（冷冻在 -80°C 直至需要定量），用于评估生化参数（空腹血糖、HbA1c、脂质谱、血清肌酐、尿酸） ，电解质，肝功能酶，白蛋白）和血清miR-192和miR-25的测定。
还将收集两份尿液样本以评估每份 200 μl 的等分试样（冷冻在 -80°C 直到需要进行定量），用于测定白蛋白：肌酸酐比率和尿液中 miR-192 和 miR-25 的表达。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pisa、意大利、56125
- University of Pisa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准（第 1 组，糖尿病患者）：
- 年龄≥18岁且≤75岁
- 仅接受生活方式改变或任何 OAD 或胰岛素治疗的男性或女性 2 型糖尿病患者
- BMI ≥ 20 e ≤ 40 Kg/m2
- 患者能够同意
排除标准（第 1 组，糖尿病患者）：
- 过去 5 年内当前或既往癌症或化疗的个人病史
- 过去 3 个月内酗酒和/或吸毒的个人史
- 怀孕
纳入标准（第 2 组，非糖尿病患者）：
- 年龄≥18岁且≤75岁
- BMI ≥ 20 e ≤ 40 Kg/m2
- 患者能够同意
排除标准（第 2 组，非糖尿病患者）：
- 2 型或 1 型糖尿病的诊断
- 过去 5 年内当前或既往癌症或化疗的个人病史
- 过去 3 个月内酗酒和/或吸毒的个人史
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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2型糖尿病患者
200 名 2 型糖尿病患者被连续纳入到我们糖尿病门诊的患者中。
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该研究不需要任何干预。
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非 2 型糖尿病患者
在我们门诊就诊的患者中有 100 名没有糖尿病的患者，其中大多数患有高胆固醇血症、肥胖或心血管疾病。
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该研究不需要任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MiR-192的血清表达
大体时间：每个患者都将在基线时进行评估。
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将在血清上评估 miR-192 的水平，并将与肾小球滤过率和是否存在白蛋白尿（表示为白蛋白：肌酐比率）相关。
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每个患者都将在基线时进行评估。
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MiR-25的血清表达
大体时间：每个患者都将在基线时进行评估。
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将在血清上评估 miR-25 的水平，并将与肾小球滤过率和是否存在白蛋白尿（表示为白蛋白：肌酐比率）相关。
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每个患者都将在基线时进行评估。
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MiR-192 的尿液表达
大体时间：每个患者都将在基线时进行评估。
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将通过尿液评估 miR-192 的水平，并将与肾小球滤过率和是否存在白蛋白尿（表示为白蛋白：肌酐比率）相关。
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每个患者都将在基线时进行评估。
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MiR-25 的尿液表达
大体时间：每个患者都将在基线时进行评估。
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将通过尿液评估 miR-25 的水平，并将与肾小球滤过率和是否存在白蛋白尿（表示为白蛋白：肌酐比率）相关。
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每个患者都将在基线时进行评估。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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