MiRNA 192:n ja miRNA 25:n seerumin ja virtsan tasojen määrittäminen potilailla, joilla on ja ei ole tyypin 2 diabetesta.
MiRNA 192:n ja miRNA 25:n virtsan ja seerumin tasojen sekä glomerulaarisen suodatuksen ja albuminuria välinen yhteys potilailla, joilla on ja ei ole tyypin 2 diabetesta.
Diabetes munuaistauti (DKD) on johtava loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) aiheuttaja länsimaissa, ja sen ilmaantuvuus on huolestuttavassa kasvussa maailmanlaajuisesti. Sydän- ja verisuonitaudeilla on jatkuva yhteys munuaisten toiminnan heikkenemiseen tyypin 2 diabetespotilailla. Lisäksi on olemassa vahvaa näyttöä ylimääräisestä kuolleisuudesta kaikista syistä jopa potilailla, joilla on varhaisvaiheen munuaissairaus.
MikroRNA (miRNA) ovat pieniä ei-koodaavia RNA-molekyylejä, jotka sisältävät 21-25 nukleotidia ja jotka moduloivat transkription jälkeisiä geeniekspressioita. Viime vuosina on löydetty monia ihmisen miRNA:ita, jotka osallistuvat munuaissairauden patogeneesiin, kuten miR-192, miR-194, miR-204 ja miR-25. Näistä miR-192 ja miR-25 saavat enemmän huomiota, vaikka näyttää siltä, että niillä on rooli glomeruloskleroosissa ja munuaisfibroosissa. Kuitenkin liian vähän tietoa on saatavilla suurista julkaisututkimuksista potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ja miR-192:n ja miR-25:n seerumi- ja virtsatasojen rooli ihmisillä, joiden munuaisten toiminta on säilynyt, on edelleen epäselvä.
Arvioida miR-192:n ja miR-25:n seerumin ja virtsan ilmentymisen ja munuaisten toiminnan välistä yhteyttä (munuaisten vajaatoiminnan eri laajuuden mukaan) potilailla, joilla on tai ei ole tyypin 2 diabetesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspäivänä potilaat käyvät läpi rutiininomaisen kliinisen arvioinnin. Kokoverinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta 200 μl:n seerumi/plasma-erien arvioimiseksi (jäädytetty -80°C:ssa, kunnes niitä tarvitaan kvantitointiin) biokemiallisten parametrien (paastoglukoosi, HbA1c, lipidiprofiili, seerumin kreatiniini, virtsahappo) arvioimiseksi. , elektrolyytit, maksan toimintaentsyymit, albumiini) ja seerumin miR-192:n ja miR-25:n määrittäminen.
Lisäksi kerätään kaksi virtsanäytettä 200 μl:n erien arvioimiseksi (jäädytetty -80 °C:ssa, kunnes niitä tarvitaan kvantifiointiin) albumiini:kreatiniini-suhteen ja miR-192:n ja miR-25:n virtsan ilmentymisen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pisa, Italia, 56125
- University of Pisa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (ryhmä 1, diabeetikot):
- ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta
- tyypin 2 diabetesta sairastavat mies- tai naispotilaat, joita hoidetaan vain elämäntapamuutoksilla tai millä tahansa OAD:lla tai insuliinilla
- BMI ≥ 20 e ≤ 40 kg/m2
- potilaat pystyvät suostumaan
Poissulkemiskriteerit (ryhmä 1, diabeetikot):
- henkilökohtainen historia nykyisestä tai aiemmasta syövästä tai kemoterapiasta viimeisen 5 vuoden aikana
- henkilökohtainen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- raskaus
Osallistumiskriteerit (ryhmä 2, ei-diabeettiset potilaat):
- ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta
- BMI ≥ 20 e ≤ 40 kg/m2
- potilaat pystyvät suostumaan
Poissulkemiskriteerit (ryhmä 2, ei-diabeettiset potilaat):
- tyypin 2 tai tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
- henkilökohtainen historia nykyisestä tai aiemmasta syövästä tai kemoterapiasta viimeisen 5 vuoden aikana
- henkilökohtainen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
Diabetespoliklinikallemme hakeutuneiden joukossa oli peräkkäin 200 tyypin 2 diabetespotilasta.
|
Tutkimus ei vaadi interventioita.
|
|
Potilaat, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta
Poliklinikallemme hakeneiden joukossa 100 diabetesta sairastavaa potilasta, joista suurin osa kärsii hyperkolesterolemiasta, liikalihavuudesta tai sydän- ja verisuonisairauksista.
|
Tutkimus ei vaadi interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MiR-192:n seerumiekspressio
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa.
|
MiR-192:n tasot arvioidaan seerumista, ja ne liittyvät glomerulusten suodatusnopeuteen ja albuminuriaan tai sen puuttumiseen (ilmaistuna albumiini:kreatiniini-suhteena).
|
Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa.
|
|
MiR-25:n seerumiekspressio
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa.
|
MiR-25:n tasot määritetään seerumista, ja ne liittyvät glomerulusten suodatusnopeuteen ja albuminuriaan tai sen puuttumiseen (ilmaistuna albumiini:kreatiniini-suhteena).
|
Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa.
|
|
MiR-192:n ilmentyminen virtsassa
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa.
|
MiR-192:n tasot määritetään virtsasta ja ne liittyvät glomerulusten suodatusnopeuteen ja albuminuriaan tai sen puuttumiseen (ilmaistuna albumiini:kreatiniini-suhteena).
|
Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa.
|
|
MiR-25:n ilmentyminen virtsassa
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa.
|
MiR-25:n tasot määritetään virtsasta ja ne liittyvät glomerulusten suodatusnopeuteen ja albuminuriaan tai sen puuttumiseen (ilmaistuna albumiini:kreatiniini-suhteena).
|
Jokainen potilas arvioidaan lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AS0004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .