Bestimmung der Serum- und Urinspiegel von miRNA 192 und miRNA 25 bei Patienten mit und ohne Typ-2-Diabetes.
Assoziation zwischen Urin- und Serumspiegeln von miRNA 192 und miRNA 25 und glomerulärer Filtration und Albuminurie bei Patienten mit und ohne Typ-2-Diabetes.
Die Diabetes-Nierenerkrankung (DKD) ist die Hauptursache für terminale Niereninsuffizienz (ESRD) in den westlichen Ländern und ihre Inzidenz nimmt weltweit besorgniserregend zu. Herz-Kreislauf-Erkrankungen zeigen einen kontinuierlichen Zusammenhang mit der Abnahme der Nierenfunktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes. Darüber hinaus gibt es starke Hinweise auf ein erhöhtes Gesamtsterblichkeitsrisiko, selbst bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Frühstadium.
MicroRNA (miRNA) sind kleine nichtkodierende RNA-Moleküle, die 21-25 Nukleotide enthalten und die posttranskriptionelle Genexpression modulieren. In den vergangenen Jahren wurden viele menschliche miRNAs entdeckt, die an der Pathogenese von Nierenerkrankungen beteiligt sind, wie z. B. miR-192, miR-194, miR-204 und miR-25. Unter diesen erhalten miR-192 und miR-25 größere Aufmerksamkeit, obwohl sie anscheinend eine Rolle bei Glomerulosklerose und Nierenfibrose spielen. Es sind jedoch zu wenige Daten aus großen veröffentlichten Studien bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verfügbar, und die Rolle der Serum- und Urinspiegel von miR-192 und miR-25 bei Menschen mit erhaltener Nierenfunktion bleibt unklar.
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Serum- und Urinexpression von miR-192 und miR-25 und der Nierenfunktion (je nach Ausmaß der Nierenfunktionsstörung) bei Patienten mit oder ohne Typ-2-Diabetes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Am Tag der Studie werden die Patienten routinemäßig einer klinischen Untersuchung unterzogen. Vollblutproben werden aus einer Antekubitalvene entnommen, um Serum-/Plasma-Aliquots von jeweils 200 μl (bis zur Quantifizierung bei -80 °C eingefroren) zur Bewertung biochemischer Parameter (Nüchternglukose, HbA1c, Lipidprofil, Serumkreatinin, Harnsäure) zu bewerten , Elektrolyte, Leberfunktionsenzyme, Albumin) und Bestimmung von Serum miR-192 und miR-25.
Zwei Urinproben werden auch gesammelt, um Aliquots von jeweils 200 μl (bis zur Quantifizierung bei -80 °C eingefroren) zur Bestimmung des Albumin:Kreatinin-Verhältnisses und der Urinexpression von miR-192 und miR-25 zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pisa, Italien, 56125
- University of Pisa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien (Gruppe 1, Diabetiker):
- Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre
- männliche oder weibliche Patienten mit Typ-2-Diabetes, die nur mit Änderungen des Lebensstils oder OAD oder Insulin behandelt werden
- BMI ≥ 20 und ≤ 40 kg/m2
- einwilligungsfähige Patienten
Ausschlusskriterien (Gruppe 1, Diabetiker):
- persönliche Vorgeschichte von aktueller oder früherer Krebserkrankung oder Chemotherapie in den letzten 5 Jahren
- persönliche Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch in den letzten 3 Monaten
- Schwangerschaft
Einschlusskriterien (Gruppe 2, Nicht-Diabetiker):
- Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre
- BMI ≥ 20 und ≤ 40 kg/m2
- einwilligungsfähige Patienten
Ausschlusskriterien (Gruppe 2, Nicht-Diabetiker):
- Diagnose von Typ-2- oder Typ-1-Diabetes
- persönliche Vorgeschichte von aktueller oder früherer Krebserkrankung oder Chemotherapie in den letzten 5 Jahren
- persönliche Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch in den letzten 3 Monaten
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Typ2-Diabetes
200 Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden nacheinander in unsere Diabetesambulanz aufgenommen.
|
Die Studie erfordert keine Interventionen.
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Patienten ohne Typ2-Diabetes
100 Patienten ohne Diabetes unter den Zuweisern unserer Ambulanz, die meisten davon mit Hypercholesterinämie, Adipositas oder kardiovaskulären Erkrankungen.
|
Die Studie erfordert keine Interventionen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumexpression von miR-192
Zeitfenster: Jeder Patient wird zu Studienbeginn beurteilt.
|
Die miR-192-Spiegel werden anhand des Serums bestimmt und mit der glomerulären Filtrationsrate und dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Albuminurie (ausgedrückt als Albumin:Kreatinin-Verhältnis) in Beziehung gesetzt.
|
Jeder Patient wird zu Studienbeginn beurteilt.
|
|
Serumexpression von miR-25
Zeitfenster: Jeder Patient wird zu Studienbeginn beurteilt.
|
Die miR-25-Spiegel werden im Serum bestimmt und mit der glomerulären Filtrationsrate und dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Albuminurie (ausgedrückt als Albumin:Kreatinin-Verhältnis) in Beziehung gesetzt.
|
Jeder Patient wird zu Studienbeginn beurteilt.
|
|
Urinexpression von miR-192
Zeitfenster: Jeder Patient wird zu Studienbeginn beurteilt.
|
Die miR-192-Spiegel werden im Urin bestimmt und mit der glomerulären Filtrationsrate und dem Vorhandensein oder Fehlen von Albuminurie (ausgedrückt als Albumin:Kreatinin-Verhältnis) in Beziehung gesetzt.
|
Jeder Patient wird zu Studienbeginn beurteilt.
|
|
Urinexpression von miR-25
Zeitfenster: Jeder Patient wird zu Studienbeginn beurteilt.
|
Die miR-25-Spiegel werden im Urin bestimmt und mit der glomerulären Filtrationsrate und dem Vorhandensein oder Fehlen von Albuminurie (ausgedrückt als Albumin:Kreatinin-Verhältnis) in Beziehung gesetzt.
|
Jeder Patient wird zu Studienbeginn beurteilt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AS0004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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