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心理療法を活用して介護者のつながりを促進する

2025年2月6日 更新者:Kimberly Van Orden、University of Rochester

介護者のつながりを促進するために心理療法を活用する: ロチェスター・ロイバル社会的つながりと老化研究センターのパイロット研究

エンゲージ コーチング プロジェクトは、ステージ 1 の介入開発研究です。 この研究では、「つながりを高める上で大きな障壁となっている、社会的に孤立した介護者を助けるためには、どのような行動戦略が必要か?」と問いかけている。 この研究では、混合法アプローチを使用して、社会的に孤立した介護者向けに、短時間の行動介入であるソーシャル・エンゲージ心理療法を適応させました。 最終的な目標は、ソーシャル・エンゲージ心理療法が、1回のセッションの心理教育とリソース介入に対して適切な反応を示さない介護者に対する段階的ケアアプローチの第2ステップとして提供されることです。 ソーシャル・エンゲージメント心理療法は、介護者がつながりを増やす動機を高め、問題解決スキルを教え、社会的関与を伴う行動練習を提供するのに役立ちます。 週に 8 回までの短いセッション (通常は 30 分) が、3 か月以内に提供されます。 これは、最大 30 人の参加者によるソーシャル エンゲージ心理療法の単一群臨床試験です。

調査の概要

詳細な説明

これはステージ 1 の介入開発研究です。 この研究では、「つながりを高める上で大きな障壁となっている、社会的に孤立した介護者を助けるためには、どのような行動戦略が必要か?」と問いかけている。パイロット 2 では、混合法アプローチを使用して、社会的に孤立した介護者向けに、簡単な行動介入であるソーシャル エンゲージ心理療法を適応させます。これを介護者向けエンゲージ コーチングと呼んでいます。 最終的な目標は、介護者のためのエンゲージ コーチングが、1 回のセッションの心理教育とリソース介入に対して適切な反応を示さない介護者に対する、段階的なケア アプローチの第 2 ステップとして提供されることです。 エンゲージ コーチングは、介護者がつながりを増やす動機を高め、問題解決スキルを教え、社会的関与を伴う行動練習を提供するのに役立ちます。 週に 8 回までの短いセッション (通常は 30 分) が、3 か月以内に提供されます。 これは、最大 30 人の参加者が参加する単一群臨床試験です。 この研究の主な目的は、介護の文脈において社会的つながりを促進する最も有用な戦略を発見することです。 参加者は、電話または Zoom を使用して、毎週最大 8 回の個別エンゲージ コーチング セッションを完了します。 参加者にはすべてのセッションを完了するまでに最大 3 か月の時間が割り当てられます。この期間は、突然発生する可能性のある病気などの生活上のストレス要因に対処するために、会議なしで 2 週間は許容されます。 最初と最後のセッションはさらに長くなり、必要に応じて最大 60 分になります。 中間のセッションは短くなります (20 ~ 45 分)。 エンゲージは段階的なケア心理療法であり、最も単純な戦略である最初の行動計画(問題解決療法の派生)が教えられ、必要な場合にのみ「障壁戦略」が追加されます。 コーチとPIは協力して、必要に応じて、簡単なコミュニケーションスキルのコーチングや認知症の行動上の問題に関する教育など、介護者特有のバリア戦略を考案します。 これらの介護者特有の新しいバリア戦略の開発と試験運用が、この試験研究の重要な目的です。 データ分析段階では、これらの戦略のどれが最も有用であったかについて参加者からの定性分析を実施し、セラピストの経験と組み合わせて、その後のステージ II 有効性試験でのテストに備えて、最も有用な戦略を含むように治療マニュアルを調整します。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢 50 歳以上。
  2. 英語を話す;
  3. 地域に住む ADRD の家族の介護者、認知症の家族と同居 (またはその近くに住んでいる)。
  4. 10 項目の知覚ストレス尺度 (PSS-10) で 11 を超えるスコア、および/または修正介護者緊張指数 (MCSI) で 5 以上のスコアによって測定される介護苦痛の上昇を支持します。
  5. UCLA 孤独感尺度 (短縮形) で 6 を超えるスコアで測定される、臨床的に重大な孤独感を支持します。

除外基準:

  1. 第一言語は英語ではありません。
  2. 最近または現在の精神病。
  3. 重度の認知障害。
  4. 介入の完了を妨げる聴覚の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コーチングに参加する
Engage Coaching は、介護者が接続性を高めるためのモチベーションを高め、問題解決スキルを教え、社会的関与を伴う行動練習を提供するのに役立ちます。 3 か月を超えない範囲で、最大 8 回の短いセッション (通常は 30 分) が毎週提供されます。
参加者は、毎週最大 8 回の個別の Social Engage 心理療法セッションを完了します。 参加者には、すべてのセッションを完了するために最大 3 か月が割り当てられます。これは、発生する可能性のある病気などの生活上のストレス要因に対処するために会うことなく 2 週間を過ごすことができる時間枠です。 セッションはすべて電話またはビデオ通話(Zoom)で行います。 最初と最後のセッションはより長く、必要に応じて最大 60 分です。 中間のセッションは短くなります (20 ~ 45 分)。 Engage は段階的なケアの心理療法であり、最も単純な戦略が最初の行動計画 (問題解決療法の派生物) で教えられ、必要な場合にのみ「バリア戦略」が追加されます。 行動計画は、介護の必要性に照らして孤独と社会的孤立に対処するように設計されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤独
時間枠:3ヶ月
自己申告による孤独感を評価する UCLA 孤独感スケール バージョン 3。 20 項目。参加者が先月に特定の感情を抱いた頻度について評価されます (例: 「どのくらいの頻度で孤独を感じますか?」)。 -- 「決して」(1)、「めったに」(2)、「時々」(3)、または「頻繁に」(4)。 スコアが高いほど、孤独感が大きいことを示します。 ただし、一部の個々の項目は、より高い合計スコアがより大きな孤独を反映するように逆コード化する必要があります (つまり、1=4、2=3、3=2、4=1)。 これらの項目 (例: 「どのくらいの頻度で頼れる人がいると思いますか?」) は項目 1、5、6、9、10、15、16、19、20 です。 合計スコアは 20 から 80 の範囲であり、スコアが高いほど悪い結果 (つまり、より大きな孤独) を表します。
3ヶ月
社会的機能
時間枠:3ヶ月
社会的役割と活動に対する満足度 (PROMIS) は、コンピューターによる適応テスト (CAT) です。 平均 50、標準偏差 10 の T スコアが生成されます。 スコアが大きいほど、結果が良好であることを示します (つまり、社会的役割や活動に対する満足度が高い)。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的孤立の認識
時間枠:3ヶ月
PROMIS 知覚社会的孤立コンピュータ適応テスト。 これは、社会的孤立の認識を評価するコンピューター適応テスト (CAT) です。 平均 50、標準偏差 10 の T スコアが生成されます。 スコアが大きいほど、結果が悪い(つまり、社会的孤立感が大きい)ことを示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kimberly A Van Orden, PhD、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月8日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月21日

最初の投稿 (実際)

2019年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月6日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P30AG064103-Pilot2
  • P30AG064103 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

最終的なデータセットには、ADRD 患者の介護者である 30 人の高齢者とのインタビューから得た自己申告の人口統計データと健康履歴データ、および半構造化インタビューの転写された回答が含まれます。 この研究のデータは、ロチェスター大学の機関リポジトリである UR Research (https://urresearch.rochester.edu) で一般公開されます。 研究プロトコルは MS Word や PDF などのテキスト形式で共有します。 定性データはテキスト形式でも利用可能になります。 定量的データの場合、PI は研究から生成された実際のデータセットを SAS® データセットなどの一般的に使用される形式で利用できるようにします。 データセットは、関連する出版物、研究プロトコル、または元の研究のその他の文書に関連付けられます。 一部の研究データはマルチメディア形式である場合があります (フォーカス グループ セッションの記録など)。

IPD 共有時間枠

データ公開のスケジュール: 出版物からのデータと参照リソースは、オンライン出版日までに利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

研究者らは、NIH が提案するデータ共有契約に基づいてのみユーザーがデータと関連文書を利用できるようにします。この契約には次の内容が規定されています。(1) データを研究目的のみに使用し、個人の参加者を特定しないという約束。 (2) 適切なコンピュータ技術を使用してデータを保護することへの取り組み。 (3) 分析完了後にデータを破棄または返却するという約束。 4. 被験者からのデータの匿名化:すべてのデータをホストするための最終的な完全なデータベースが作成され、識別子が削除され、UR 治験審査委員会のプロトコルに従って保存されます。 質的データの研究対象者の機密保持は、匿名化スキームを使用し、分析のために定性的ファイルが作成されるときにデータを匿名化することによって促進されます(2012年に政治的および社会的研究のための大学間コンソーシアムによって開発されたガイドラインに従って)。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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