Engagera psykoterapi för att främja anknytning hos vårdgivare
6 februari 2025 uppdaterad av: Kimberly Van Orden, University of Rochester
Engagera psykoterapi för att främja anknytning hos vårdgivare: En pilotstudie av Rochester Roybal Center for Social Ties and Aging Research
Engage Coaching Project är en steg 1-interventionsutvecklingsstudie.
Denna studie frågar: "vilka beteendestrategier behövs för att hjälpa socialt frånkopplade vårdgivare med betydande hinder för att öka anknytningen?"
Denna studie använder en blandad metod för att anpassa en kort beteendeintervention-Social Engage psychotherapy-för användning med socialt frånkopplade vårdgivare.
Det slutliga målet är att Social Engage psykoterapi ska erbjudas som ett andra steg i en stegvis vårdmetod för vårdgivare som inte visar ett adekvat svar på en ensession psykoedukation plus resurser intervention.
Social Engage Psykoterapi hjälper vårdgivare att stärka motivationen för att öka anknytningen, lär ut problemlösningsförmåga och ger beteendeträning med socialt engagemang.
Upp till 8 korta sessioner (vanligtvis 30 minuter) ges varje vecka under högst tre månader.
Detta är en enarmad klinisk prövning av Social Engage psykoterapi, med upp till 30 deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en steg 1-interventionsutvecklingsstudie.
Denna studie frågar: "vilka beteendestrategier behövs för att hjälpa socialt frånkopplade vårdgivare med betydande hinder för att öka anknytningen?" Pilot 2 använder en blandad metod för att anpassa en kort beteendeintervention-Social Engage psychotherapy-för användning med socialt frånkopplade vårdgivare, som vi kallar Engage Coaching for Caregivers.
Det slutliga målet är att Engage Coaching for Caregivers ska erbjudas som ett andra steg i en stegvis vårdmetod för vårdgivare som inte visar ett adekvat svar på en ensession psykoedukation plus resurser intervention.
Engagement Coaching hjälper vårdgivare att stärka motivationen för att öka anknytningen, lär ut problemlösningsförmåga och ger beteendeträning med socialt engagemang.
Upp till 8 korta sessioner (vanligtvis 30 minuter) ges varje vecka under högst tre månader.
Detta är en enarmad klinisk prövning med upp till 30 deltagare.
Studiens primära mål är att upptäcka de mest användbara strategierna för att främja social anknytning i samband med vård.
Deltagarna kommer att genomföra upp till 8 individuella Engage Coaching-sessioner per vecka via telefon eller Zoom.
Deltagarna kommer att tilldelas upp till 3 månader för att slutföra alla sessioner, en tidsram som tillåter två veckor utan möte för att ta itu med livsstressorer som sjukdomar som kan dyka upp.
Det första och sista passet är längre - upp till 60 minuter vid behov.
Mellanpassen är kortare (20-45 minuter).
Engage är en stegvis vård psykoterapi genom att den enklaste strategin lärs ut första handlingsplanering (en derivat av problemlösningsterapi) - och "barriärstrategier" läggs till endast om det behövs.
Coacher och PI kommer att arbeta tillsammans för att utforma vårdgivarspecifika barriärstrategier efter behov, såsom kort coachning av kommunikationsfärdigheter eller utbildning om beteendefrågor vid demens.
Utvecklingen och piloteringen av dessa nya vårdgivarspecifika barriärstrategier är ett nyckelmål för denna pilotstudie.
Under dataanalysfasen kommer vi att genomföra kvalitativa analyser från deltagare på vilken av dessa strategier som var mest användbara och i kombination med erfarenheter från terapeuter kommer vi att anpassa terapimanualen för att inkludera de mest användbara strategierna, för testning i en efterföljande effektstudie i steg II .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 50 år;
- Engelsktalande;
- Vårdgivare för en familjemedlem som bor i samhället med ADRD, som bor med (eller i närheten av) familjemedlem med demens;
- Stödja förhöjd vårdbesvär mätt med en poäng som är större än 11 på 10-punkters Perceived Stress Scale (PSS-10) och/eller en poäng på 5 eller högre på Modified Caregiver Strain Index (MCSI);
- Stöd kliniskt signifikant ensamhet mätt med en poäng över 6 på UCLA Loneliness Scale: Short Form.
Exklusions kriterier:
- Det primära språket är inte engelska;
- Ny eller aktuell psykos;
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning;
- Hörselproblem som hindrar fullföljande av insatsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Engagera Coaching
Engagemang Coaching hjälper vårdgivare att stärka motivationen för att öka anknytningen, lär ut problemlösningsförmåga och ger beteendeträning med socialt engagemang.
Upp till 8 korta sessioner (vanligtvis 30 minuter) ges varje vecka under högst tre månader.
|
Deltagarna kommer att genomföra upp till 8 individuella sociala psykoterapisessioner i veckan.
Deltagarna kommer att tilldelas upp till 3 månader för att slutföra alla sessioner, en tidsram som tillåter två veckor utan möte för att ta itu med livsstressorer såsom sjukdomar som kan dyka upp.
Alla sessioner tillhandahålls via telefon eller videosamtal (Zoom).
Det första och sista passet är längre - upp till 60 minuter vid behov.
Mellanpassen är kortare (20-45 minuter).
Engage är en stegvis psykoterapi genom att den enklaste strategin lärs ut första handlingsplanering (en derivat av problemlösningsterapi) och "barriärstrategier" läggs till endast om det behövs.
Handlingsplaner är utformade för att ta itu med ensamhet och social isolering i samband med vårdbehov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ensamhet
Tidsram: 3 månader
|
UCLA Loneliness Scale Version 3, som bedömer självrapporterad ensamhet.
20 objekt, betygsatta för hur ofta deltagaren har känt sig på ett visst sätt under föregående månad (t.ex. "Hur ofta känner du dig ensam?")
-- "aldrig" (1), "sällan" (2), "ibland" (3) eller "ofta" (4).
Högre poäng tyder på större ensamhet.
Vissa enskilda objekt måste dock kodas om så att högre totalpoäng återspeglar större ensamhet (dvs. 1=4, 2=3, 3=2, 4=1).
Dessa objekt (t.ex. "Hur ofta känner du att det finns personer du kan vända dig till?") är objekt 1,5,6,9,10,15,16,19,20.
Totalpoäng varierar från 20 till 80, med högre poäng representerar ett sämre resultat (d.v.s. större ensamhet).
|
3 månader
|
|
Socialt fungerande
Tidsram: 3 månader
|
Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter (PROMIS) är ett datoriserat adaptivt test (CAT).
Den ger T-poäng med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar bättre resultat (dvs. större tillfredsställelse med social roll och aktiviteter).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd social isolering
Tidsram: 3 månader
|
LÖFTE Upplevd social isolering Datoriserat adaptivt test.
Detta är ett datoriserat adaptivt test (CAT) som bedömer upplevd social isolering.
Den ger T-poäng med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.
Större poäng indikerar sämre resultat (d.v.s. större upplevd social isolering).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2019
Första postat (Faktisk)
25 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P30AG064103-Pilot2
- P30AG064103 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Den slutliga datamängden kommer att innehålla självrapporterade demografiska och hälsohistoriska data från intervjuer med 30 äldre vuxna som är vårdgivare för individer med ADRD och transkriberade svar på semistrukturerade intervjuer.
Data från denna forskning kommer att göras tillgänglig för allmänheten i University of Rochesters institutionella arkiv, UR Research, på https://urresearch.rochester.edu.
Vi kommer att dela forskningsprotokollen, i ett textformat, som MS Word eller PDF.
Kvalitativ data kommer också att göras tillgänglig i textform.
För kvantitativa data kommer PI att tillhandahålla de faktiska datamängder som genererats från forskning, i ett vanligt format som en SAS®-datauppsättning.
Datauppsättningarna kommer att kopplas till en relaterad publikation, forskningsprotokoll eller annan dokumentation av den ursprungliga forskningen.
Vissa forskningsdata kan vara i multimediaform (som inspelningar av fokusgruppssessioner).
Tidsram för IPD-delning
Tidsplan för att offentliggöra uppgifterna: data och refererade resurser från publikationer kommer att göras tillgängliga före onlinepubliceringsdatumet.
Kriterier för IPD Sharing Access
Utredarna kommer att göra data och tillhörande dokumentation tillgänglig för användare endast under ett datadelningsavtal som föreslagits av NIH som föreskriver: (1) ett åtagande att använda data endast för forskningsändamål och inte att identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts.
4. Avidentifiering av data från mänskliga försökspersoner: En slutlig komplett databas kommer att skapas för att vara värd för all data som kommer att tas bort från alla identifierare och lagras i enlighet med UR Institutional Review Boards protokoll.
Konfidentialitet för forskningsämnen för kvalitativa data kommer att främjas genom användning av ett anonymiseringssystem och anonymisering av data allteftersom de kvalitativa filerna skapas för analysen (enligt riktlinjer utvecklade av Inter-university Consortium for Political and Social Research, 2012).
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .