Schakel psychotherapie in om verbondenheid bij zorgverleners te bevorderen
6 februari 2025 bijgewerkt door: Kimberly Van Orden, University of Rochester
Schakel psychotherapie in om verbondenheid bij zorgverleners te bevorderen: een pilotstudie van het Rochester Roybal Centre for Social Ties and Aging Research
Het Engage Coaching Project is een fase 1 interventie-ontwikkelingsonderzoek.
Deze studie vraagt: "welke gedragsstrategieën zijn nodig om sociaal niet-verbonden zorgverleners te helpen met aanzienlijke belemmeringen voor het vergroten van verbondenheid?"
Deze studie maakt gebruik van een gemengde methodenbenadering om een korte gedragsinterventie - Social Engage-psychotherapie - aan te passen voor gebruik met sociaal niet-verbonden zorgverleners.
Het uiteindelijke doel is dat Social Engage-psychotherapie wordt aangeboden als een tweede stap in een getrapte zorgbenadering voor zorgverleners die niet adequaat reageren op een eenmalige psycho-educatie plus middeleninterventie.
Social Engage Psychotherapie helpt zorgverleners de motivatie te versterken voor meer verbondenheid, leert probleemoplossende vaardigheden en biedt gedragsoefeningen met sociale betrokkenheid.
Er worden wekelijks maximaal 8 korte sessies (meestal 30 minuten) gegeven gedurende niet meer dan drie maanden.
Dit is een eenarmige klinische proef van Social Engage-psychotherapie, met maximaal 30 deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een fase 1 interventie-ontwikkelingsstudie.
Deze studie vraagt: "welke gedragsstrategieën zijn nodig om sociaal niet-verbonden zorgverleners te helpen met aanzienlijke belemmeringen voor het vergroten van verbondenheid?" Pilot 2 maakt gebruik van een mixed methods-benadering om een korte gedragsinterventie - Social Engage-psychotherapie - aan te passen voor gebruik met sociaal niet-verbonden zorgverleners, die we Engage Coaching for Caregivers noemen.
Het uiteindelijke doel is om Engage Coaching for Caregivers aan te bieden als een tweede stap in een getrapte zorgbenadering voor zorgverleners die niet adequaat reageren op een eenmalige psycho-educatie plus middeleninterventie.
Engage Coaching helpt zorgverleners de motivatie te versterken voor meer verbondenheid, leert probleemoplossende vaardigheden en biedt gedragsoefeningen met sociale betrokkenheid.
Er worden wekelijks maximaal 8 korte sessies (meestal 30 minuten) gegeven gedurende niet meer dan drie maanden.
Dit is een eenarmige klinische studie met maximaal 30 deelnemers.
Het primaire doel van de studie is om de meest bruikbare strategieën te ontdekken om sociale verbondenheid in de context van mantelzorg te bevorderen.
Deelnemers volgen maximaal 8 wekelijkse individuele Engage Coaching-sessies via telefoon of Zoom.
Deelnemers krijgen maximaal 3 maanden de tijd om alle sessies af te ronden, een tijdsbestek dat twee weken toestaat zonder elkaar te ontmoeten om stressoren in het leven aan te pakken, zoals ziekten die kunnen opduiken.
De eerste en laatste sessie zijn langer - tot 60 minuten indien nodig.
Middelste sessies zijn korter (20-45 minuten).
Engage is een getrapte zorgpsychotherapie in die zin dat de eenvoudigste strategie wordt aangeleerd: planning van de eerste actie (een afgeleide van probleemoplossende therapie) - en 'barrièrestrategieën' worden alleen toegevoegd als dat nodig is.
Coaches en de PI werken samen om zo nodig barrièrestrategieën voor de zorgverlener te ontwikkelen, zoals korte coaching in communicatieve vaardigheden of voorlichting over gedragsproblemen bij dementie.
De ontwikkeling en pilot van deze nieuwe zorgverlenerspecifieke barrièrestrategieën is een hoofddoel van deze pilotstudie.
Tijdens de gegevensanalysefase zullen we kwalitatieve analyses van deelnemers uitvoeren op welke van deze strategieën het nuttigst waren en gecombineerd met ervaringen van therapeuten zullen we de therapiehandleiding aanpassen om de meest bruikbare strategieën op te nemen, voor testen in een volgende fase II-werkzaamheidsstudie .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 50 jaar;
- Engels sprekende;
- Verzorger van een thuiswonend familielid met ADRD, samenwonend met (of dicht bij) familielid met dementie;
- Onderschrijven verhoogde zorgnood zoals gemeten door een score van meer dan 11 op de 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10) en/of een score van 5 of hoger op de Modified Caregiver Strain Index (MCSI);
- Onderschrijf klinisch significante eenzaamheid zoals gemeten door een score van meer dan 6 op de UCLA Loneliness Scale: Short Form.
Uitsluitingscriteria:
- Primaire taal is geen Engels;
- Recente of actuele psychose;
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen;
- Gehoorproblemen die afronding van de ingreep onmogelijk maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schakel coaching in
Engage Coaching helpt zorgverleners de motivatie te versterken voor meer verbondenheid, leert probleemoplossende vaardigheden en biedt gedragsoefeningen met sociale betrokkenheid.
Er worden wekelijks maximaal 8 korte sessies (meestal 30 minuten) gegeven gedurende niet meer dan drie maanden.
|
Deelnemers zullen maximaal 8 wekelijkse individuele Social Engage-psychotherapiesessies voltooien.
Deelnemers krijgen maximaal 3 maanden de tijd om alle sessies af te ronden, een tijdsbestek dat twee weken toestaat zonder elkaar te ontmoeten om stressoren in het leven aan te pakken, zoals ziekten die kunnen opduiken.
Alle sessies worden gegeven via telefoon of videocall (Zoom).
De eerste en laatste sessie zijn langer - tot 60 minuten indien nodig.
Middelste sessies zijn korter (20-45 minuten).
Engage is een getrapte zorgpsychotherapie in die zin dat de eenvoudigste strategie wordt aangeleerd: planning van de eerste actie (een afgeleide van probleemoplossende therapie) - en "barrièrestrategieën" worden alleen toegevoegd als dat nodig is.
Actieplannen zijn ontworpen om eenzaamheid en sociaal isolement aan te pakken in de context van zorgvragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
UCLA Loneliness Scale versie 3, die zelfgerapporteerde eenzaamheid beoordeelt.
20 items, beoordeeld op hoe vaak de deelnemer zich de afgelopen maand op een bepaalde manier heeft gevoeld (bijv. "Hoe vaak voelt u zich alleen?")
-- "nooit" (1), "zelden" (2), "soms" (3) of "vaak" (4).
Hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
Sommige individuele items moeten echter omgekeerd worden gecodeerd, zodat hogere totaalscores grotere eenzaamheid weerspiegelen (d.w.z. 1=4, 2=3, 3=2, 4=1).
Deze items (bijv. "Hoe vaak heb je het gevoel dat er mensen zijn bij wie je terecht kunt?") zijn items 1,5,6,9,10,15,16,19,20.
Totaalscores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores een slechter resultaat vertegenwoordigen (d.w.z. grotere eenzaamheid).
|
3 maanden
|
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tevredenheid met sociale rollen en activiteiten (PROMIS) is een computergestuurde adaptieve test (CAT).
Het produceert T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op betere resultaten (d.w.z. grotere tevredenheid met sociale rol en activiteiten).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen sociaal isolement
Tijdsspanne: 3 maanden
|
PROMIS Waargenomen sociaal isolement Geautomatiseerde adaptieve test.
Dit is een gecomputeriseerde adaptieve test (CAT) die waargenomen sociaal isolement beoordeelde.
Het produceert T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op slechtere resultaten (d.w.z. een groter waargenomen sociaal isolement).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P30AG064103-Pilot2
- P30AG064103 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De definitieve dataset zal zelfgerapporteerde demografische en gezondheidsgeschiedenisgegevens bevatten uit interviews met 30 oudere volwassenen die zorgverleners zijn voor personen met ADRD en getranscribeerde antwoorden op semi-gestructureerde interviews.
Gegevens van dit onderzoek zullen voor het publiek beschikbaar worden gesteld in de institutionele repository van de Universiteit van Rochester, UR Research, op https://urresearch.rochester.edu.
We zullen de onderzoeksprotocollen delen, in een tekstformaat, zoals MS Word of PDF.
Kwalitatieve gegevens zullen ook in tekstvorm beschikbaar worden gesteld.
Voor kwantitatieve gegevens stelt de PI de daadwerkelijke datasets die uit onderzoek zijn gegenereerd beschikbaar in een veelgebruikt formaat, zoals een SAS®-dataset.
De datasets worden gekoppeld aan een gerelateerde publicatie, onderzoeksprotocol of andere documentatie van het oorspronkelijke onderzoek.
Sommige onderzoeksgegevens kunnen multimediaal zijn (zoals opnames van focusgroepsessies).
IPD-tijdsbestek voor delen
Tijdschema voor het vrijgeven van de gegevens: de gegevens en bronnen waarnaar wordt verwezen uit publicaties zullen beschikbaar worden gesteld op de datum van online publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoekers zullen de gegevens en bijbehorende documentatie alleen beschikbaar stellen aan gebruikers onder een overeenkomst voor het delen van gegevens, zoals voorgesteld door de NIH, die voorziet in: (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een individuele deelnemer te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
4. De-identificatie van gegevens van menselijke proefpersonen: er zal een definitieve volledige database worden gemaakt om alle gegevens te hosten die zullen worden ontdaan van alle identificatiegegevens en worden opgeslagen in overeenstemming met de protocollen van de UR Institutional Review Board.
Vertrouwelijkheid voor proefpersonen voor kwalitatieve gegevens zal worden bevorderd door het gebruik van een anonimiseringsschema en het anonimiseren van de gegevens terwijl de kwalitatieve bestanden worden aangemaakt voor de analyse (volgens richtlijnen ontwikkeld door het Interuniversitair Consortium voor Politiek en Sociaal Onderzoek, 2012).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .