Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytä psykoterapiaa edistääksesi omaishoitajien yhteyksiä

torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Kimberly Van Orden, University of Rochester

Ota käyttöön psykoterapia edistääksesi yhteyksiä omaishoitajissa: Pilottitutkimus Rochester Roybal -keskuksesta sosiaalisten siteiden ja ikääntymisen tutkimusta varten

Engage Coaching Project on vaiheen 1 interventiokehitystutkimus. Tässä tutkimuksessa kysytään: "Mitä käyttäytymisstrategioita tarvitaan auttamaan sosiaalisesti erillään olevia hoitajia, joilla on merkittäviä esteitä yhteyksien lisäämiselle?" Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa mukauttaakseen lyhyttä käyttäytymisinterventiota - Social Engage -psykoterapiaa käytettäväksi sosiaalisesti erillään olevien hoitajien kanssa. Perimmäisenä tavoitteena on, että Social Engage -psykoterapiaa tarjotaan toisena vaiheena vaiheittaisessa hoidon lähestymistavassa omaishoitajille, jotka eivät osoita riittävää vastetta yhden istunnon psykoeduklaation ja resurssien interventioon. Social Engage -psykoterapia auttaa hoitajia vahvistamaan motivaatiota yhteyksien lisäämiseen, opettaa ongelmanratkaisutaitoja ja tarjoaa käyttäytymisharjoituksia sosiaalisen sitoutumisen kanssa. Jopa 8 lyhyttä istuntoa (tyypillisesti 30 minuuttia) tarjotaan viikoittain enintään kolmen kuukauden ajan. Tämä on Social Engage -psykoterapian yhden käden kliininen tutkimus, jossa on enintään 30 osallistujaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 1 interventiokehitystutkimus. Tässä tutkimuksessa kysytään: "Mitä käyttäytymisstrategioita tarvitaan auttamaan sosiaalisesti erillään olevia hoitajia, joilla on merkittäviä esteitä yhteyksien lisäämiselle?" Pilotti 2 käyttää sekamenetelmien lähestymistapaa mukauttaakseen lyhyttä käyttäytymisinterventiota - Social Engage -psykoterapiaa käytettäväksi sosiaalisesti erillään olevien omaishoitajien kanssa, jota kutsumme omaishoitajien sitoutumisvalmennukseksi. Perimmäisenä tavoitteena on, että Engage Coaching for Caregivers -valmennus tarjotaan toisena askeleena vaiheittaisessa hoidon lähestymistavassa omaishoitajille, jotka eivät osoita riittävää vastetta yhden istunnon psykoeduklaation ja resurssien interventioon. Engage Coaching auttaa hoitajia vahvistamaan motivaatiota yhteyksien lisäämiseen, opettaa ongelmanratkaisutaitoja ja tarjoaa käyttäytymisharjoituksia sosiaalisen sitoutumisen kanssa. Jopa 8 lyhyttä istuntoa (tyypillisesti 30 minuuttia) tarjotaan viikoittain enintään kolmen kuukauden ajan. Tämä on yksihaarainen kliininen tutkimus, jossa on enintään 30 osallistujaa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on löytää hyödyllisimmät strategiat sosiaalisen yhteyden edistämiseksi hoidon yhteydessä. Osallistujat suorittavat enintään 8 viikoittaista yksittäistä Engage Coaching -istuntoa puhelimitse tai zoomilla. Osallistujille on varattu enintään 3 kuukautta kaikkien istuntojen suorittamiseen. Aikaraja on kaksi viikkoa ilman tapaamista käsitelläkseen elämän stressitekijöitä, kuten sairauksia, jotka voivat ponnahtaa esiin. Ensimmäinen ja viimeinen istunto ovat pidempiä - tarvittaessa jopa 60 minuuttia. Keskitunnit ovat lyhyempiä (20-45 minuuttia). Engage on porrastettu hoitopsykoterapia, jossa yksinkertaisin strategia opetetaan ensimmäisen toiminnan suunnittelua (johdannainen ongelmanratkaisuterapiasta) ja "estestrategioita" lisätään vain tarvittaessa. Valmentajat ja PI työskentelevät yhdessä suunnitellakseen omaishoitajille tarpeen mukaan erityisiä estestrategioita, kuten lyhyttä viestintätaitojen valmennusta tai koulutusta dementian käyttäytymiskysymyksistä. Näiden uusien hoitajakohtaisten estestrategioiden kehittäminen ja pilotointi on tämän pilottitutkimuksen keskeinen tavoite. Tietojen analysointivaiheen aikana teemme osallistujilta kvalitatiivisia analyyseja siitä, mitkä näistä strategioista olivat hyödyllisimpiä, ja yhdistämme terapeuttien kokemuksiin, mukautamme terapiaoppaan sisältämään hyödyllisimmät strategiat testausta varten seuraavassa vaiheen II tehokkuustutkimuksessa. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 50 vuotta;
  2. Englantia puhuva;
  3. Hoitaja yhteisössä asuvalle perheenjäsenelle, jolla on ADRD ja joka asuu dementiaa sairastavan perheenjäsenen kanssa (tai hänen läheisyydessä);
  4. Hyväksy kohonnut hoitohäiriö mitattuna pistemäärällä, joka on suurempi kuin 11 10-kohdan koettu stressiasteikolla (PSS-10) ja/tai arvolla 5 tai suurempi modifioidulla hoitajan rasitusindeksillä (MCSI);
  5. Hyväksy kliinisesti merkittävää yksinäisyyttä mitattuna yli 6 pisteellä UCLA:n yksinäisyysasteikolla: lyhyt muoto.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ensisijainen kieli ei ole englanti;
  2. Viimeaikainen tai nykyinen psykoosi;
  3. Merkittävä kognitiivinen heikentyminen;
  4. Kuulohäiriöt, jotka estävät toimenpiteen loppuun saattamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ota valmennus mukaan
Engage Coaching auttaa hoitajia vahvistamaan motivaatiota yhteyksien lisäämiseen, opettaa ongelmanratkaisutaitoja ja tarjoaa käyttäytymisharjoituksia sosiaaliseen sitoutumiseen. Jopa 8 lyhyttä istuntoa (tyypillisesti 30 minuuttia) tarjotaan viikoittain enintään kolmen kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Osallistu valmennukseen
Osallistujat suorittavat enintään 8 viikoittain yksilöllistä Social Engage -psykoterapiaistuntoa. Osallistujille on varattu enintään 3 kuukautta kaikkien istuntojen suorittamiseen. Aikaraja on kaksi viikkoa ilman tapaamista käsitelläkseen elämän stressitekijöitä, kuten sairauksia, jotka voivat ponnahtaa esiin. Kaikki istunnot järjestetään puhelimitse tai videopuhelulla (Zoom). Ensimmäinen ja viimeinen istunto ovat pidempiä - tarvittaessa jopa 60 minuuttia. Keskitunnit ovat lyhyempiä (20-45 minuuttia). Engage on porrastettu hoitopsykoterapia, jossa yksinkertaisin strategia opetetaan ensimmäisen toiminnan suunnittelua (johdannainen ongelmanratkaisuterapiasta) ja "estestrategioita" lisätään vain tarvittaessa. Toimintasuunnitelmat on suunniteltu käsittelemään yksinäisyyttä ja sosiaalista eristäytymistä hoitotarpeiden yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
UCLA Loneliness Scale Version 3, joka arvioi itse ilmoittamaa yksinäisyyttä. 20 kohdetta, jotka on arvioitu sen mukaan, kuinka usein osallistuja on tuntenut olonsa tietyllä tavalla edellisen kuukauden aikana (esim. "Kuinka usein tunnet olosi yksinäiseksi?") -- "ei koskaan" (1), "harvoin" (2), "joskus" (3) tai "usein" (4). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä. Jotkut yksittäiset kohteet on kuitenkin koodattava käänteisesti, jotta korkeammat kokonaispisteet kuvastavat suurempaa yksinäisyyttä (eli 1=4, 2=3, 3=2, 4=1). Nämä kohteet (esim. "Kuinka usein sinusta tuntuu, että on ihmisiä, joiden puoleen voit kääntyä?") ovat kohteita 1,5,6,9,10,15,16,19,20. Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta (eli suurempaa yksinäisyyttä).
3 kuukautta
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin (PROMIS) on tietokoneistettu adaptiivinen testi (CAT). Se tuottaa T-pisteet, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Suuremmat pisteet osoittavat parempia tuloksia (eli parempaa tyytyväisyyttä sosiaaliseen rooliin ja toimintaan).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PROMIS havaittu sosiaalinen eristäytyminen tietokoneistettu adaptiivinen testi. Tämä on tietokoneistettu adaptiivinen testi (CAT), joka arvioi koettua sosiaalista eristäytymistä. Se tuottaa T-pisteet, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Suuremmat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (eli suurempaa koettua sosiaalista eristäytymistä).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P30AG064103-Pilot2
  • P30AG064103 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen tietojoukko sisältää itse raportoidut väestö- ja terveyshistoriatiedot haastatteluista 30 vanhemman aikuisen kanssa, jotka hoitavat ADRD:tä sairastavia henkilöitä, sekä transkriptoidut vastaukset puolistrukturoituihin haastatteluihin. Tämän tutkimuksen tiedot asetetaan yleisön saataville Rochesterin yliopiston institutionaalisessa tietovarastossa UR Research osoitteessa https://urresearch.rochester.edu. Jaamme tutkimusprotokollat ​​tekstimuodossa, kuten MS Word tai PDF. Laadulliset tiedot tulevat saataville myös tekstimuodossa. Kvantitatiivista dataa varten PI asettaa saataville todelliset tutkimuksesta tuotetut aineistot yleisesti käytetyssä muodossa, kuten SAS®-tietojoukossa. Aineistot liitetään asiaan liittyvään julkaisuun, tutkimusprotokollaan tai muuhun alkuperäisen tutkimuksen dokumentaatioon. Osa tutkimusaineistosta voi olla multimediamuodossa (kuten fokusryhmäistuntojen tallenteet).

IPD-jaon aikakehys

Aikataulu tietojen julkaisemiselle: julkaisujen tiedot ja referoidut resurssit ovat saatavilla verkkojulkaisupäivään mennessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat asettavat tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat käyttäjien saataville vain NIH:n ehdottaman tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen. 4. Ihmisten tietojen tunnistamisen poistaminen: Lopullinen täydellinen tietokanta luodaan isännöimään kaikkia tietoja, joista poistetaan tunnisteet ja jotka tallennetaan UR Institutional Review Boardin protokollien mukaisesti. Tutkimushenkilöiden luottamuksellisuutta kvalitatiivisten tietojen osalta edistetään käyttämällä anonymisointijärjestelmää ja anonymisoimalla tiedot sitä mukaa, kun kvalitatiiviset tiedostot luodaan analyysiä varten (noudattamalla Inter-University Consortium for Political and Social Research, 2012 ohjeistusta).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa