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进行心理治疗以促进看护者之间的联系

2025年2月6日 更新者：Kimberly Van Orden、University of Rochester

参与心理治疗以促进看护者之间的联系：罗彻斯特罗伊巴尔社会关系和老龄化研究中心的试点研究

Engage Coaching 项目是第一阶段的干预发展研究。 这项研究提出：“需要哪些行为策略来帮助那些在增加联系方面存在重大障碍的与社会脱节的看护人？” 本研究采用混合方法来调整简短的行为干预——社会参与心理治疗——以供与社会脱节的看护者一起使用。 最终目标是将社会参与心理治疗作为阶梯式护理方法的第二步，为那些对单次心理教育加资源干预没有表现出足够反应的护理人员提供。 社会参与心理治疗帮助看护者增强增加联系的动力，教授解决问题的技能，并提供与社会参与相关的行为实践。 在不超过三个月的时间内，每周提供多达 8 次简短的课程（通常为 30 分钟）。 这是社会参与心理治疗的单臂临床试验，最多有 30 名参与者。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是第 1 阶段干预开发研究。 这项研究提出：“需要哪些行为策略来帮助那些在增加联系方面存在重大障碍的与社会脱节的看护人？”试点 2 使用混合方法来调整简短的行为干预——社会参与心理治疗——用于与社会脱节的看护者，我们称之为看护者参与辅导。 最终目标是为看护者提供参与指导，作为阶梯式护理方法的第二步，为那些对单次心理教育加资源干预没有表现出足够反应的看护者提供。 Engage Coaching 帮助看护者增强增加联系的动力，教授解决问题的技能，并提供行为实践与社会参与。 在不超过三个月的时间内，每周提供多达 8 次简短的课程（通常为 30 分钟）。 这是一项最多有 30 名参与者的单臂临床试验。 该研究的主要目标是发现最有用的策略，以促进护理环境中的社会联系。 参与者将通过电话或 Zoom 完成最多 8 周的个人参与辅导课程。 参与者将被分配最多 3 个月的时间来完成所有会议，这个时间框架允许两周不开会来解决生活压力源，例如可能突然出现的疾病。 第一节和最后一节时间较长——如果需要，最多 60 分钟。 中间会话较短（20-45 分钟）。 参与是一种阶梯式护理心理疗法，因为最简单的策略是教授第一行动计划（问题解决疗法的衍生物） - 并且仅在需要时才添加“障碍策略”。 教练和 PI 将根据需要共同制定护理人员特定的障碍策略，例如简短的沟通技巧指导或关于痴呆症行为问题的教育。 这些新的护理人员特定屏障策略的开发和试点是该试点研究的一个关键目标。 在数据分析阶段，我们将对参与者进行定性分析，确定哪些策略最有用，并结合治疗师的经验，我们将调整治疗手册以包含最有用的策略，以便在随后的 II 期疗效试验中进行测试.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄 ≥ 50 岁；
  2. 英语会话;
  3. 照顾患有 ADRD 的社区家庭成员，与患有痴呆症的家庭成员同住（或与其关系密切）；
  4. 根据 10 项感知压力量表 (PSS-10) 的得分大于 11 分和/或修正的看护者压力指数 (MCSI) 的 5 分或更高分来衡量，认可升高的照料痛苦；
  5. 根据 UCLA 孤独量表：简表评分大于 6 分来衡量具有临床意义的孤独感。

排除标准：

  1. 主要语言不是英语；
  2. 最近或目前的精神病；
  3. 严重的认知障碍；
  4. 妨碍完成干预的听力问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：参与辅导
Engage Coaching 帮助看护者增强增加联系的动力，教授解决问题的技能，并提供行为实践与社会参与。 在不超过三个月的时间内，每周提供多达 8 次简短的课程（通常为 30 分钟）。
行为的：参与辅导
参与者将完成最多 8 周的个人社交参与心理治疗课程。 参与者将被分配最多 3 个月的时间来完成所有会议，这个时间框架允许两周不开会来解决生活压力源，例如可能突然出现的疾病。 所有会议均通过电话或视频电话 (Zoom) 提供。 第一节和最后一节时间较长——如果需要，最多 60 分钟。 中间会话较短（20-45 分钟）。 参与是一种阶梯式护理心理疗法，因为最简单的策略是教授第一行动计划（问题解决疗法的衍生物） - 并且仅在需要时才添加“障碍策略”。 行动计划旨在解决照顾需求背景下的孤独感和社会孤立感。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
寂寞
大体时间：3个月
加州大学洛杉矶分校孤独量表第 3 版，评估自我报告的孤独感。 20 个项目，根据参与者在上个月有某种感觉的频率进行评分（例如，“您多久感到孤独？”） --“从不”(1)、“很少”(2)、“有时”(3) 或“经常”(4)。 分数越高表明孤独感越大。 然而，一些个别项目必须反向编码，以便更高的总分反映更大的孤独感（即 1=4、2=3、3=2、4=1）。 这些项目（例如，“您多久觉得有人可以求助？”）是项目 1、5、6、9、10、15、16、19、20。 总分范围从 20 到 80，分数越高代表结果越差（即更孤独）。
3个月
社会功能
大体时间：3个月
对社会角色和活动的满意度 (PROMIS) 是一种计算机化的适应性测试 (CAT)。 它产生的 T 分数的平均值为 50，标准差为 10。 更高的分数表示更好的结果（即，对社会角色和活动的更大满意度）。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知社会孤立
大体时间：3个月
PROMIS 感知社会隔离计算机化适应性测试。 这是一项计算机化适应性测试 (CAT)，用于评估感知到的社会孤立感。 它产生的 T 分数的平均值为 50，标准差为 10。 更高的分数表示更差的结果（即，更大的社会孤立感）。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Rochester

合作者

National Institute on Aging (NIA)

调查人员

  • 首席研究员：Kimberly A Van Orden, PhD、University of Rochester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月8日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2019年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月21日

首次发布 (实际的)

2019年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月6日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P30AG064103-Pilot2
  • P30AG064103 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

最终数据集将包括自我报告的人口统计和健康史数据，这些数据来自对 30 名照顾 ADRD 患者的老年人的访谈，以及对半结构化访谈的转录反应。 这项研究的数据将在罗彻斯特大学的机构资料库 UR Research 中向公众开放，网址为 https://urresearch.rochester.edu。 我们将以文本格式共享研究协议，例如 MS Word 或 PDF。 定性数据也将以文本形式提供。 对于定量数据，PI 将以常用格式（例如 SAS® 数据集）提供研究生成的实际数据集。 数据集将与相关出版物、研究方案或原始研究的其他文件相关联。 一些研究数据可能采用多媒体形式（例如焦点小组会议的录音）。

IPD 共享时间框架

发布数据的时间表：出版物中的数据和参考资源将在在线发布日期之前提供。

IPD 共享访问标准

研究人员将仅根据 NIH 建议的数据共享协议向用户提供数据和相关文件，该协议规定：(1) 承诺仅将数据用于研究目的，不识别任何个体参与者； (2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据； (3) 承诺在分析完成后销毁或返还数据。 4. 人类受试者数据的去识别化：将创建一个最终的完整数据库来托管所有数据，这些数据将被去除任何标识符并根据 UR 机构审查委员会协议进行存储。 定性数据研究对象的保密性将通过使用匿名方案和匿名化数据来提高，因为定性文件是为分析而创建的（遵循大学间政治和社会研究联盟制定的指南，2012 年）。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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