Задействуйте психотерапию, чтобы способствовать установлению связи между лицами, осуществляющими уход
6 февраля 2025 г. обновлено: Kimberly Van Orden, University of Rochester
Использование психотерапии для развития взаимосвязи между лицами, осуществляющими уход: пилотное исследование Рочестерского центра социальных связей и исследований старения Ройбала
Engage Coaching Project — это исследование развития интервенций на этапе 1.
В этом исследовании задается вопрос: «Какие поведенческие стратегии необходимы, чтобы помочь социально изолированным опекунам со значительными препятствиями на пути к увеличению связи?»
В этом исследовании используется подход смешанных методов для адаптации краткого поведенческого вмешательства — психотерапии социального взаимодействия — для использования с социально изолированными опекунами.
Конечная цель состоит в том, чтобы психотерапия Social Engage предлагалась в качестве второго шага в поэтапном подходе к уходу за лицами, осуществляющими уход, которые не демонстрируют адекватной реакции на однократное психообразование плюс вмешательство ресурсов.
Психотерапия с социальным взаимодействием помогает лицам, осуществляющим уход, повысить мотивацию к укреплению связи, обучает навыкам решения проблем и обеспечивает поведенческую практику с социальным взаимодействием.
Еженедельно проводится до 8 коротких занятий (обычно 30 минут) в течение не более трех месяцев.
Это индивидуальное клиническое исследование психотерапии Social Engage, в котором принимают участие до 30 человек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование разработки вмешательства Этап 1.
В этом исследовании задается вопрос: «Какие поведенческие стратегии необходимы, чтобы помочь социально изолированным опекунам со значительными препятствиями на пути к увеличению связи?» Пилотный вариант 2 использует подход смешанных методов, чтобы адаптировать краткое поведенческое вмешательство — психотерапию социального взаимодействия — для использования с социально изолированными опекунами, которое мы называем коучингом Engage Coaching for Caregivers.
Конечная цель состоит в том, чтобы Engage Coaching for Caregivers предлагался в качестве второго шага в поэтапном подходе к уходу за лицами, осуществляющими уход, которые не демонстрируют адекватной реакции на однократное психообразование плюс вмешательство в ресурсы.
Engage Coaching помогает лицам, осуществляющим уход, повысить мотивацию к расширению связей, обучает навыкам решения проблем и обеспечивает поведенческую практику с социальной активностью.
Еженедельно проводится до 8 коротких занятий (обычно 30 минут) в течение не более трех месяцев.
Это одногрупповое клиническое исследование с участием до 30 человек.
Основная цель исследования — выявить наиболее полезные стратегии для продвижения социальных связей в контексте ухода за больными.
Участники пройдут до 8 еженедельных индивидуальных занятий Engage Coaching по телефону или через Zoom.
Участникам будет выделено до 3 месяцев для завершения всех сессий, что позволяет в течение двух недель без встреч устранять жизненные стрессоры, такие как болезни, которые могут возникнуть.
Первый и последний сеанс более продолжительны - до 60 минут, если это необходимо.
Средние сеансы короче (20-45 минут).
Engage — это психотерапия с поэтапным уходом, в которой обучают самой простой стратегии — планированию первого действия (производная от терапии решения проблем) — и «барьерные стратегии» добавляются только в случае необходимости.
Тренеры и PI будут работать вместе, чтобы разработать конкретные барьерные стратегии для лиц, осуществляющих уход, по мере необходимости, такие как краткое обучение навыкам общения или обучение по поведенческим проблемам при деменции.
Разработка и апробация этих новых барьерных стратегий для лиц, осуществляющих уход, является ключевой целью этого экспериментального исследования.
На этапе анализа данных мы проведем качественный анализ участников, чтобы определить, какие из этих стратегий были наиболее полезными, и в сочетании с опытом терапевтов, мы адаптируем руководство по терапии, чтобы включить наиболее полезные стратегии для тестирования в последующем испытании эффективности II этапа. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 50 лет;
- говорящий по-английски;
- Опекун для проживающего в сообществе члена семьи с СДВР, проживающего с членом семьи (или в непосредственной близости от него) с деменцией;
- Одобрить повышенный стресс, связанный с уходом, который измеряется оценкой более 11 баллов по Шкале воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10) и/или оценкой 5 или более баллов по Модифицированному индексу нагрузки на лиц, осуществляющих уход (MCSI);
- Одобряйте клинически значимое одиночество, измеряемое более чем 6 баллами по Шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе: краткая форма.
Критерий исключения:
- Основной язык не английский;
- Недавний или текущий психоз;
- Значительные когнитивные нарушения;
- Проблемы со слухом, препятствующие завершению вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Заниматься коучингом
Engage Coaching помогает лицам, осуществляющим уход, повысить мотивацию к расширению связей, обучает навыкам решения проблем и обеспечивает поведенческую практику с социальной активностью.
Еженедельно проводится до 8 коротких занятий (обычно 30 минут) в течение не более трех месяцев.
|
Участники пройдут до 8 еженедельных индивидуальных психотерапевтических сеансов Social Engage.
Участникам будет выделено до 3 месяцев для завершения всех сессий, что позволяет в течение двух недель без встреч устранять жизненные стрессоры, такие как болезни, которые могут возникнуть.
Все сеансы проводятся по телефону или видеосвязи (Zoom).
Первый и последний сеанс более продолжительны - до 60 минут, если это необходимо.
Средние сеансы короче (20-45 минут).
Engage — это психотерапия с поэтапным уходом, в которой обучают самой простой стратегии — планированию первого действия (производная от терапии решения проблем) — и «барьерные стратегии» добавляются только в случае необходимости.
Планы действий разработаны для решения проблемы одиночества и социальной изоляции в контексте требований по уходу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночество
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, версия 3, которая оценивает самооценку одиночества.
20 вопросов, оценивающих, как часто участник чувствовал себя определенным образом в предыдущем месяце (например, «Как часто вы чувствуете себя одиноким?»)
-- "никогда" (1), "редко" (2), "иногда" (3) или "часто" (4).
Более высокие баллы указывают на большее одиночество.
Однако некоторые отдельные элементы должны быть закодированы в обратном порядке, чтобы более высокие общие баллы отражали большее одиночество (например, 1 = 4, 2 = 3, 3 = 2, 4 = 1).
Эти пункты (например, «Как часто вы чувствуете, что есть люди, к которым вы можете обратиться?») — это пункты 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19, 20.
Суммарные баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы представляют худший результат (т. е. большее одиночество).
|
3 месяца
|
|
Социальное функционирование
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью (ПРОМИС) представляет собой компьютеризированный адаптивный тест (КИТ).
Он дает Т-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты (т. е. большую удовлетворенность социальной ролью и деятельностью).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая социальная изоляция
Временное ограничение: 3 месяца
|
PROMIS Компьютеризированный адаптивный тест на восприятие социальной изоляции.
Это компьютеризированный адаптивный тест (CAT), который оценивает воспринимаемую социальную изоляцию.
Он дает Т-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты (т.е. большую воспринимаемую социальную изоляцию).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P30AG064103-Pilot2
- P30AG064103 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Окончательный набор данных будет включать в себя демографические данные и данные истории здоровья, полученные в ходе интервью с 30 пожилыми людьми, которые ухаживают за людьми с СДВР, а также расшифрованные ответы на полуструктурированные интервью.
Данные этого исследования будут доступны для общественности в институциональном репозитории Университета Рочестера, UR Research, по адресу https://urresearch.rochester.edu.
Мы будем делиться протоколами исследований в текстовом формате, таком как MS Word или PDF.
Качественные данные также будут доступны в текстовом виде.
Для количественных данных PI предоставит фактические наборы данных, созданные в результате исследований, в широко используемом формате, таком как набор данных SAS®.
Наборы данных будут связаны с соответствующей публикацией, протоколом исследования или другой документацией исходного исследования.
Некоторые исследовательские данные могут быть представлены в мультимедийной форме (например, записи сеансов фокус-групп).
Сроки обмена IPD
График публикации данных: данные и справочные ресурсы из публикаций будут доступны к дате онлайн-публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи предоставят данные и сопутствующую документацию пользователям только в соответствии с соглашением об обмене данными, предложенным NIH, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.
4. Деидентификация данных, полученных от людей: будет создана окончательная полная база данных для размещения всех данных, которые будут лишены каких-либо идентификаторов и сохранены в соответствии с протоколами Институционального контрольного совета UR.
Конфиденциальность качественных данных для испытуемых будет обеспечиваться за счет использования схемы анонимизации и анонимизации данных по мере создания качественных файлов для анализа (в соответствии с рекомендациями, разработанными Межуниверситетским консорциумом политических и социальных исследований, 2012 г.).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .