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Engager la psychothérapie pour promouvoir la connectivité chez les aidants

12 septembre 2022 mis à jour par: Kimberly Van Orden, University of Rochester

Engager la psychothérapie pour promouvoir la connectivité chez les aidants : une étude pilote du Rochester Roybal Center for Social Ties and Aging Research

Le projet Engage Coaching est une étude de développement d'intervention de stade 1. Cette étude demande : "quelles stratégies comportementales sont nécessaires pour aider les soignants socialement déconnectés avec des obstacles importants à l'augmentation de la connectivité ?" Cette étude utilise une approche de méthodes mixtes pour adapter une brève intervention comportementale - la psychothérapie Social Engage - à une utilisation avec des soignants socialement déconnectés. Le but ultime est que la psychothérapie Social Engage soit offerte comme deuxième étape dans une approche de soins par étapes pour les soignants qui ne démontrent pas une réponse adéquate à une intervention de psychoéducation en une seule séance plus des ressources. La psychothérapie d'engagement social aide les soignants à renforcer la motivation pour accroître la connexion, enseigne les compétences de résolution de problèmes et fournit une pratique comportementale avec engagement social. Jusqu'à 8 séances brèves (généralement 30 minutes) sont dispensées chaque semaine sur une période maximale de trois mois. Il s'agit d'un essai clinique à un seul bras de psychothérapie Social Engage, avec jusqu'à 30 participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de développement d'intervention de stade 1. Cette étude demande : "quelles stratégies comportementales sont nécessaires pour aider les soignants socialement déconnectés avec des obstacles importants à l'augmentation de la connectivité ?" Le pilote 2 utilise une approche de méthodes mixtes pour adapter une brève intervention comportementale - la psychothérapie d'engagement social - à une utilisation avec des soignants socialement déconnectés, que nous appelons Engage Coaching for Caregivers. L'objectif ultime est d'offrir Engage Coaching for Caregivers comme deuxième étape d'une approche de soins par étapes pour les aidants qui ne démontrent pas une réponse adéquate à une intervention de psychoéducation plus ressources en une seule séance. Engage Coaching aide les soignants à renforcer la motivation pour accroître la connectivité, enseigne les compétences de résolution de problèmes et fournit une pratique comportementale avec un engagement social. Jusqu'à 8 séances brèves (généralement 30 minutes) sont dispensées chaque semaine sur une période maximale de trois mois. Il s'agit d'un essai clinique à un seul bras avec jusqu'à 30 participants. L'objectif principal de l'étude est de découvrir les stratégies les plus utiles pour promouvoir les liens sociaux dans le contexte de la prestation de soins. Les participants suivront jusqu'à 8 séances hebdomadaires individuelles de coaching Engage par téléphone ou Zoom. Les participants auront jusqu'à 3 mois pour terminer toutes les sessions, un laps de temps qui permet deux semaines sans réunion pour faire face aux facteurs de stress de la vie tels que les maladies qui peuvent survenir. La première et la dernière session sont plus longues - jusqu'à 60 minutes si nécessaire. Les séances intermédiaires sont plus courtes (20 à 45 minutes). Engage est une psychothérapie de soins par étapes en ce sens que la stratégie la plus simple est enseignée - la planification de la première action (un dérivé de la thérapie de résolution de problèmes) - et des "stratégies de barrière" sont ajoutées uniquement si nécessaire. Les entraîneurs et l'IP travailleront ensemble pour concevoir des stratégies de barrière spécifiques aux soignants selon les besoins, comme un bref coaching en compétences de communication ou une éducation sur les problèmes de comportement liés à la démence. Le développement et le pilotage de ces nouvelles stratégies de barrière spécifiques aux soignants est un objectif clé de cette étude pilote. Au cours de la phase d'analyse des données, nous effectuerons des analyses qualitatives auprès des participants sur lesquelles de ces stratégies étaient les plus utiles et combinées avec les expériences des thérapeutes, nous adapterons le manuel de thérapie pour inclure les stratégies les plus utiles, pour les tester dans un essai d'efficacité de stade II ultérieur .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 50 ans ;
  2. anglophone;
  3. Soignant d'un membre de la famille vivant dans la communauté avec ADRD, vivant avec (ou à proximité) un membre de la famille atteint de démence ;
  4. Approuver une détresse élevée liée à la prestation de soins, mesurée par un score supérieur à 11 sur l'échelle de stress perçu en 10 points (PSS-10) et/ou un score de 5 ou plus sur l'indice modifié de contrainte du soignant (MCSI) ;
  5. Approuver la solitude cliniquement significative telle que mesurée par un score supérieur à 6 sur l'échelle de solitude de l'UCLA : forme courte.

Critère d'exclusion:

  1. La langue principale n'est pas l'anglais;
  2. Psychose récente ou actuelle ;
  3. Déficience cognitive importante ;
  4. Problèmes d'audition qui empêchent la réalisation de l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Engager l'encadrement
Engage Coaching aide les soignants à renforcer la motivation pour accroître la connectivité, enseigne les compétences de résolution de problèmes et fournit une pratique comportementale avec un engagement social. Jusqu'à 8 séances brèves (généralement 30 minutes) sont dispensées chaque semaine sur une période maximale de trois mois.
Comportemental: Engager l'encadrement
Les participants suivront jusqu'à 8 séances hebdomadaires individuelles de psychothérapie Social Engage. Les participants auront jusqu'à 3 mois pour terminer toutes les sessions, un laps de temps qui permet deux semaines sans réunion pour faire face aux facteurs de stress de la vie tels que les maladies qui peuvent survenir. Toutes les séances sont assurées par téléphone ou appel vidéo (Zoom). La première et la dernière session sont plus longues - jusqu'à 60 minutes si nécessaire. Les séances intermédiaires sont plus courtes (20 à 45 minutes). Engage est une psychothérapie de soins par étapes en ce sens que la stratégie la plus simple est enseignée - la planification de la première action (un dérivé de la thérapie de résolution de problèmes) - et des "stratégies de barrière" sont ajoutées uniquement si nécessaire. Les plans d'action sont conçus pour lutter contre la solitude et l'isolement social dans le contexte des demandes de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Solitude
Délai: 3 mois
UCLA Loneliness Scale Version 3, qui évalue la solitude autodéclarée. 20 éléments, notés selon la fréquence à laquelle le participant s'est senti d'une certaine manière au cours du mois précédent (par exemple, "À quelle fréquence vous sentez-vous seul ?") -- "jamais" (1), "rarement" (2), "parfois" (3) ou "souvent" (4). Des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude. Cependant, certains éléments individuels doivent être codés à l'envers afin que des scores totaux plus élevés reflètent une plus grande solitude (c'est-à-dire 1 = 4, 2 = 3, 3 = 2, 4 = 1). Ces éléments (par exemple, "À quelle fréquence pensez-vous qu'il y a des personnes vers qui vous tourner ?") sont les éléments 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19, 20. Les scores totaux vont de 20 à 80, les scores les plus élevés représentant un résultat pire (c'est-à-dire une plus grande solitude).
3 mois
Fonctionnement social
Délai: 3 mois
La satisfaction à l'égard des rôles et activités sociaux (PROMIS) est un test adaptatif informatisé (CAT). Il produit des scores T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (c'est-à-dire une plus grande satisfaction à l'égard du rôle social et des activités).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Isolement social perçu
Délai: 3 mois
Test adaptatif informatisé d'isolement social perçu PROMIS. Il s'agit d'un test adaptatif informatisé (CAT) qui évalue l'isolement social perçu. Il produit des scores T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (c.-à-d. un plus grand isolement social perçu).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (Réel)

25 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P30AG064103-Pilot2
  • P30AG064103 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données final comprendra des données démographiques et des antécédents médicaux autodéclarés provenant d'entretiens avec 30 personnes âgées qui soignent des personnes atteintes de la MAAC et des réponses transcrites à des entretiens semi-structurés. Les données de cette recherche seront mises à la disposition du public dans le référentiel institutionnel de l'Université de Rochester, UR Research, à https://urresearch.rochester.edu. Nous partagerons les protocoles de recherche, dans un format texte, tel que MS Word ou PDF. Les données qualitatives seront également mises à disposition sous forme de texte. Pour les données quantitatives, l'IP mettra à disposition les ensembles de données réels générés par la recherche, dans un format couramment utilisé tel qu'un ensemble de données SAS®. Les ensembles de données seront associés à une publication connexe, à un protocole de recherche ou à une autre documentation de la recherche originale. Certaines données de recherche peuvent être sous forme multimédia (comme des enregistrements de séances de groupes de discussion).

Délai de partage IPD

Calendrier de diffusion des données : les données et les ressources référencées des publications seront mises à disposition à la date de mise en ligne.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs mettront les données et la documentation associée à la disposition des utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données tel que suggéré par le NIH qui prévoit : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées. 4. Anonymisation des données de sujets humains : Une base de données complète finale sera créée pour héberger toutes les données qui seront dépouillées de tout identifiant et stockées conformément aux protocoles du Comité d'examen institutionnel de l'UR. La confidentialité des sujets de recherche pour les données qualitatives sera favorisée par l'utilisation d'un schéma d'anonymisation et l'anonymisation des données au fur et à mesure que les fichiers qualitatifs sont créés pour l'analyse (suivant les directives élaborées par le Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale, 2012).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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