Engagere psykoterapi for at fremme forbundethed hos omsorgspersoner
6. februar 2025 opdateret af: Kimberly Van Orden, University of Rochester
Engager psykoterapi for at fremme forbundethed hos omsorgspersoner: En pilotundersøgelse af Rochester Roybal Center for Social Ties and Aging Research
Engage Coaching Project er et trin 1 interventionsudviklingsstudie.
Denne undersøgelse spørger: "hvilke adfærdsstrategier er nødvendige for at hjælpe socialt afbrudte omsorgspersoner med betydelige barrierer for at øge forbundethed?"
Denne undersøgelse bruger en tilgang med blandede metoder til at tilpasse en kort adfærdsintervention - Social Engage psykoterapi - til brug med socialt afbrudte omsorgspersoner.
Det ultimative mål er, at Social Engage-psykoterapi tilbydes som et andet trin i en trinvis plejetilgang til pårørende, der ikke demonstrerer et tilstrækkeligt svar på en enkelt-session psykoedukation plus ressourceintervention.
Social Engage Psykoterapi hjælper pårørende med at styrke motivationen for at øge forbundethed, underviser i problemløsningsfærdigheder og giver adfærdspraksis med socialt engagement.
Op til 8 korte sessioner (typisk 30 minutter) tilbydes ugentligt over ikke mere end tre måneder.
Dette er et enkeltarms klinisk forsøg med Social Engage psykoterapi med op til 30 deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et trin 1 interventionsudviklingsstudie.
Denne undersøgelse spørger: "hvilke adfærdsstrategier er nødvendige for at hjælpe socialt afbrudte omsorgspersoner med betydelige barrierer for at øge forbundethed?" Pilot 2 bruger en blandet metode til at tilpasse en kort adfærdsintervention - Social Engage psykoterapi - til brug med socialt afkoblede omsorgspersoner, som vi kalder Engage Coaching for Caregivers.
Det ultimative mål er, at Engage Coaching for Caregivers tilbydes som et andet trin i en stepped care-tilgang til pårørende, der ikke demonstrerer et tilstrækkeligt svar på en enkelt-session psykoedukation plus ressourceintervention.
Engagement Coaching hjælper pårørende med at styrke motivationen for at øge forbundethed, underviser i problemløsningsfærdigheder og giver adfærdspraksis med socialt engagement.
Op til 8 korte sessioner (typisk 30 minutter) tilbydes ugentligt over ikke mere end tre måneder.
Dette er et enkeltarms klinisk forsøg med op til 30 deltagere.
Undersøgelsens primære mål er at finde frem til de mest nyttige strategier til at fremme social sammenhæng i forbindelse med omsorg.
Deltagerne vil gennemføre op til 8 ugentlige individuelle Engage Coaching-sessioner via telefon eller Zoom.
Deltagerne vil blive tildelt op til 3 måneder til at gennemføre alle sessioner, en tidsramme, der giver mulighed for to uger uden at mødes for at adressere livsstressfaktorer såsom sygdomme, der kan dukke op.
Den første og sidste session er længere - op til 60 minutter hvis nødvendigt.
Mellem sessioner er kortere (20-45 minutter).
Engage er en trinvis pleje psykoterapi, idet den enkleste strategi undervises i første handlingsplanlægning (et afledt af problemløsningsterapi) - og "barrierestrategier" tilføjes kun, hvis det er nødvendigt.
Coaches og PI'en vil arbejde sammen om at udtænke plejepersonalespecifikke barrierestrategier efter behov, såsom kort coaching af kommunikationsfærdigheder eller undervisning i adfærdsproblemer i demens.
Udvikling og afprøvning af disse nye plejepersonalespecifikke barrierestrategier er et nøglemål for denne pilotundersøgelse.
I løbet af dataanalysefasen vil vi foretage kvalitative analyser fra deltagerne om, hvilke af disse strategier der var mest brugbare og kombineret med erfaringer fra terapeuter vil vi tilpasse terapimanualen til at inkludere de mest brugbare strategier, til test i et efterfølgende trin II effektforsøg .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 50 år;
- Engelsktalende;
- Omsorgsperson for et familiemedlem, der bor i lokalsamfundet med ADRD, bor sammen med (eller i nærheden af) et familiemedlem med demens;
- Godkend forhøjet omsorgsstress som målt ved en score på større end 11 på 10-elements Perceived Stress Scale (PSS-10) og/eller en score på 5 eller højere på Modified Caregiver Strain Index (MCSI);
- Godkend klinisk signifikant ensomhed målt ved en score på mere end 6 på UCLA Loneliness Scale: Short Form.
Ekskluderingskriterier:
- Det primære sprog er ikke engelsk;
- Nylig eller aktuel psykose;
- Betydelig kognitiv svækkelse;
- Høreproblemer, der udelukker gennemførelse af interventionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Engager Coaching
Engagement Coaching hjælper pårørende med at styrke motivationen for at øge forbundethed, underviser i problemløsningsfærdigheder og giver adfærdspraksis med socialt engagement.
Op til 8 korte sessioner (typisk 30 minutter) tilbydes ugentligt over ikke mere end tre måneder.
|
Deltagerne vil gennemføre op til 8 ugentlige individuelle Social Engage psykoterapisessioner.
Deltagerne vil blive tildelt op til 3 måneder til at gennemføre alle sessioner, en tidsramme, der giver mulighed for to uger uden at mødes for at adressere livsstressfaktorer såsom sygdomme, der kan dukke op.
Alle sessioner leveres via telefon eller videoopkald (Zoom).
Den første og sidste session er længere - op til 60 minutter hvis nødvendigt.
Mellem sessioner er kortere (20-45 minutter).
Engage er en stepped care-psykoterapi, idet den enkleste strategi undervises i første handlingsplanlægning (et afledt af problemløsningsterapi) - og "barrierestrategier" tilføjes kun, hvis det er nødvendigt.
Handlingsplaner er designet til at imødegå ensomhed og social isolation i forbindelse med plejebehov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhed
Tidsramme: 3 måneder
|
UCLA Loneliness Scale Version 3, som vurderer selvrapporteret ensomhed.
20 punkter, vurderet til, hvor ofte deltageren har følt sig på en bestemt måde i den foregående måned (f.eks. "Hvor ofte føler du dig alene?")
-- "aldrig" (1), "sjældent" (2), "nogle gange" (3) eller "ofte" (4).
Højere score indikerer større ensomhed.
Nogle individuelle elementer skal dog omvendt kodes, så højere totalscore afspejler større ensomhed (dvs. 1=4, 2=3, 3=2, 4=1).
Disse emner (f.eks. "Hvor ofte føler du, at der er personer, du kan henvende dig til?") er emnerne 1,5,6,9,10,15,16,19,20.
Samlede scorer varierer fra 20 til 80, hvor højere score repræsenterer et dårligere resultat (dvs. større ensomhed).
|
3 måneder
|
|
Social funktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter (PROMIS) er en computerstyret adaptiv test (CAT).
Det producerer T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10.
Større score indikerer bedre resultater (dvs. større tilfredshed med social rolle og aktiviteter).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet social isolation
Tidsramme: 3 måneder
|
PROMIS Perceived Social Isolation Computerized Adaptive Test.
Dette er en computeriseret adaptiv test (CAT), der vurderede opfattet social isolation.
Det producerer T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10.
Større score indikerer dårligere resultater (dvs. større opfattet social isolation).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2019
Først opslået (Faktiske)
25. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P30AG064103-Pilot2
- P30AG064103 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det endelige datasæt vil omfatte selvrapporterede demografiske og sundhedshistoriske data fra interviews med 30 ældre voksne, som er omsorgspersoner for personer med ADRD og transskriberede svar på semistrukturerede interviews.
Data fra denne forskning vil blive gjort tilgængelige for offentligheden i University of Rochesters institutionelle repository, UR Research, på https://urresearch.rochester.edu.
Vi deler forskningsprotokollerne i et tekstformat, såsom MS Word eller PDF.
Kvalitative data vil også blive gjort tilgængelige i tekstform.
For kvantitative data vil PI stille de faktiske datasæt, der er genereret fra forskning, til rådighed i et almindeligt anvendt format såsom et SAS®-datasæt.
Datasættene vil være knyttet til en relateret publikation, forskningsprotokol eller anden dokumentation af den oprindelige forskning.
Nogle forskningsdata kan være i multimedieform (såsom optagelser af fokusgruppesessioner).
IPD-delingstidsramme
Tidsplan for frigivelse af data: Dataene og de refererede ressourcer fra publikationer vil blive gjort tilgængelige på onlineudgivelsesdatoen.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskerne vil kun stille dataene og den tilhørende dokumentation til rådighed for brugerne under en datadelingsaftale som foreslået af NIH, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.
4. Afidentifikation af data fra menneskelige forsøgspersoner: En endelig komplet database vil blive oprettet til at være vært for alle data, som vil blive fjernet for eventuelle identifikatorer og opbevaret i henhold til UR Institutional Review Boards protokoller.
Fortrolighed for forskningsemner for kvalitative data vil blive fremmet ved brug af en anonymiseringsordning og anonymisering af data, efterhånden som de kvalitative filer oprettes til analysen (efter retningslinjer udviklet af Inter-university Consortium for Political and Social Research, 2012).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Engager coaching
-
Mayo ClinicAfsluttetStress | Angst | Ledelse | Professionel rolle | Mål | Velvære | Lægens rolle | Professionel udbrændthed | Udvikling, MenneskeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Afsluttet
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustAfsluttetKardiovaskulær sygdomDet Forenede Kongerige
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeUddannelsesmæssige problemerForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Aava MedicalUniversity of Helsinki; Finnish Institute for Health and Welfare; Finnish...UkendtBrænde ud | Metabolisk syndrom | Lipidmetabolismeforstyrrelser | Arbejdsrelateret stress | LivsstilsrisikoreduktionFinland
-
University of Central FloridaAfsluttetBevægelsesforstyrrelser | MuskelømhedForenede Stater
-
Utah State UniversityAfsluttetBehandlingsoverholdelseForenede Stater