Envolver a psicoterapia para promover a conexão nos cuidadores
6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Kimberly Van Orden, University of Rochester
Envolver a psicoterapia para promover a conexão em cuidadores: um estudo piloto do Rochester Roybal Center for Social Ties and Aging Research
O Engage Coaching Project é um estudo de desenvolvimento de intervenção de Estágio 1.
Este estudo pergunta: "quais estratégias comportamentais são necessárias para ajudar cuidadores socialmente desconectados com barreiras significativas para aumentar a conexão?"
Este estudo usa uma abordagem de métodos mistos para adaptar uma breve intervenção comportamental - psicoterapia Social Engage - para uso com cuidadores socialmente desconectados.
O objetivo final é que a psicoterapia Social Engage seja oferecida como um segundo passo em uma abordagem de cuidado escalonado para cuidadores que não demonstram uma resposta adequada a uma sessão única de psicoeducação mais intervenção de recursos.
A psicoterapia de engajamento social ajuda os cuidadores a aumentar a motivação para aumentar a conexão, ensina habilidades de resolução de problemas e fornece prática comportamental com engajamento social.
Até 8 sessões breves (normalmente 30 minutos) são fornecidas semanalmente durante não mais que três meses.
Este é um ensaio clínico de braço único da psicoterapia Social Engage, com até 30 participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de desenvolvimento de intervenção de estágio 1.
Este estudo pergunta: "quais estratégias comportamentais são necessárias para ajudar cuidadores socialmente desconectados com barreiras significativas para aumentar a conexão?" O Piloto 2 usa uma abordagem de métodos mistos para adaptar uma breve intervenção comportamental - psicoterapia Social Engage - para uso com cuidadores socialmente desconectados, que chamamos de Engage Coaching for Caregivers.
O objetivo final é que o Engage Coaching for Caregivers seja oferecido como um segundo passo em uma abordagem de cuidado escalonado para cuidadores que não demonstram uma resposta adequada a uma sessão única de psicoeducação mais intervenção de recursos.
Engage Coaching ajuda os cuidadores a aumentar a motivação para aumentar a conexão, ensina habilidades de resolução de problemas e fornece prática comportamental com engajamento social.
Até 8 sessões breves (normalmente 30 minutos) são fornecidas semanalmente durante não mais que três meses.
Este é um ensaio clínico de braço único com até 30 participantes.
O objetivo principal do estudo é descobrir as estratégias mais úteis para promover a conexão social no contexto do cuidado.
Os participantes completarão até 8 sessões individuais semanais de Engage Coaching por telefone ou Zoom.
Os participantes terão até 3 meses para concluir todas as sessões, um prazo que permite duas semanas sem reuniões para tratar de estressores da vida, como doenças que podem surgir.
A primeira e a última sessão são mais longas - até 60 minutos, se necessário.
As sessões intermediárias são mais curtas (20-45 minutos).
Engage é uma psicoterapia de cuidado escalonado em que a estratégia mais simples é ensinada planejamento de primeira ação (um derivado da terapia de resolução de problemas) - e "estratégias de barreira" são adicionadas somente se necessário.
Os treinadores e o PI trabalharão juntos para elaborar estratégias de barreira específicas do cuidador, conforme necessário, como treinamento breve de habilidades de comunicação ou educação sobre questões comportamentais na demência.
O desenvolvimento e a pilotagem dessas novas estratégias de barreira específicas do cuidador é um objetivo fundamental deste estudo piloto.
Durante a fase de análise de dados, conduziremos análises qualitativas dos participantes sobre quais dessas estratégias foram mais úteis e, combinadas com as experiências dos terapeutas, adaptaremos o manual de terapia para incluir as estratégias mais úteis, para teste em um ensaio de eficácia de estágio II subsequente .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 50 anos;
- Inglês falando;
- Cuidador de um membro da família residente na comunidade com ADRD, morando com (ou próximo a) membro da família com demência;
- Aprovar sofrimento elevado ao cuidar conforme medido por uma pontuação maior que 11 na Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10) e/ou uma pontuação de 5 ou mais no Índice de Tensão do Cuidador Modificado (MCSI);
- Apoie a solidão clinicamente significativa medida por uma pontuação superior a 6 na Escala de Solidão da UCLA: Forma Curta.
Critério de exclusão:
- O idioma principal não é o inglês;
- Psicose recente ou atual;
- Comprometimento cognitivo significativo;
- Problemas auditivos que impeçam a conclusão da intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Envolver Coaching
O Engage Coaching ajuda os cuidadores a aumentar a motivação para aumentar a conexão, ensina habilidades de resolução de problemas e fornece prática comportamental com engajamento social.
Até 8 sessões breves (normalmente 30 minutos) são fornecidas semanalmente durante não mais que três meses.
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Os participantes completarão até 8 sessões individuais semanais de psicoterapia Social Engage.
Os participantes terão até 3 meses para concluir todas as sessões, um prazo que permite duas semanas sem reuniões para tratar de estressores da vida, como doenças que podem surgir.
Todas as sessões são fornecidas via telefone ou videochamada (Zoom).
A primeira e a última sessão são mais longas - até 60 minutos, se necessário.
As sessões intermediárias são mais curtas (20-45 minutos).
Engage é uma psicoterapia de cuidado escalonado em que a estratégia mais simples é ensinada planejamento de primeira ação (um derivado da terapia de resolução de problemas) - e "estratégias de barreira" são adicionadas somente se necessário.
Os planos de ação são elaborados para enfrentar a solidão e o isolamento social no contexto das demandas de cuidado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Solidão
Prazo: 3 meses
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UCLA Loneliness Scale Versão 3, que avalia a solidão autorreferida.
20 itens, classificados de acordo com a frequência com que o participante se sentiu de uma certa maneira no mês anterior (por exemplo, "Com que frequência você se sente sozinho?")
-- "nunca" (1), "raramente" (2), "às vezes" (3) ou "frequentemente" (4).
Pontuações mais altas indicam maior solidão.
No entanto, alguns itens individuais devem ser codificados inversamente para que pontuações totais mais altas reflitam maior solidão (ou seja, 1=4, 2=3, 3=2, 4=1).
Esses itens (por exemplo, "Com que frequência você sente que há pessoas a quem pode recorrer?") são os itens 1,5,6,9,10,15,16,19,20.
As pontuações totais variam de 20 a 80, com pontuações mais altas representando um pior resultado (ou seja, maior solidão).
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3 meses
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Funcionamento social
Prazo: 3 meses
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Satisfaction with Social Roles and Activities (PROMIS) é um teste adaptativo computadorizado (CAT).
Produz pontuações T com média de 50 e desvio padrão de 10.
Maiores pontuações indicam melhores resultados (ou seja, maior satisfação com o papel e as atividades sociais).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Isolamento Social Percebido
Prazo: 3 meses
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PROMIS Teste Adaptativo Computadorizado de Isolamento Social Percebido.
Este é um teste adaptativo computadorizado (CAT) que avaliou o isolamento social percebido.
Produz pontuações T com média de 50 e desvio padrão de 10.
Pontuações maiores indicam resultados piores (ou seja, maior isolamento social percebido).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P30AG064103-Pilot2
- P30AG064103 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados final incluirá dados demográficos e de histórico de saúde auto-relatados de entrevistas com 30 idosos que são cuidadores de indivíduos com ADRD e respostas transcritas para entrevistas semiestruturadas.
Os dados desta pesquisa serão disponibilizados ao público no repositório institucional da Universidade de Rochester, UR Research, em https://urresearch.rochester.edu.
Compartilharemos os protocolos de pesquisa, em formato de texto, como MS Word ou PDF.
Dados qualitativos também serão disponibilizados em forma de texto.
Para dados quantitativos, o PI disponibilizará os conjuntos de dados reais gerados pela pesquisa, em um formato comumente usado, como um conjunto de dados SAS®.
Os conjuntos de dados serão associados a uma publicação relacionada, protocolo de pesquisa ou outra documentação da pesquisa original.
Alguns dados de pesquisa podem estar em formato multimídia (como gravações de sessões de grupos focais).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Cronograma para liberação dos dados: os dados e recursos referenciados das publicações serão disponibilizados até a data de publicação on-line.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores disponibilizarão os dados e a documentação associada aos usuários apenas sob um acordo de compartilhamento de dados conforme sugerido pelo NIH que prevê: (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
4. Desidentificação de dados de seres humanos: Um banco de dados final completo será criado para hospedar todos os dados que serão despojados de quaisquer identificadores e armazenados de acordo com os protocolos do UR Institutional Review Board.
A confidencialidade dos sujeitos de pesquisa para dados qualitativos será promovida pelo uso de um esquema de anonimização e anonimização dos dados à medida que os arquivos qualitativos são criados para a análise (seguindo as diretrizes desenvolvidas pelo Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social, 2012).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .