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Nehmen Sie Psychotherapie in Anspruch, um die Verbundenheit der Pflegekräfte zu fördern

6. Februar 2025 aktualisiert von: Kimberly Van Orden, University of Rochester

Engagieren Sie Psychotherapie, um die Verbundenheit von Pflegekräften zu fördern: Eine Pilotstudie des Rochester Roybal Center for Social Ties and Aging Research

Das Engage Coaching Project ist eine Interventionsentwicklungsstudie der Stufe 1. In dieser Studie wird gefragt: „Welche Verhaltensstrategien sind erforderlich, um sozial distanzierten Pflegekräften mit erheblichen Hindernissen bei der Verbesserung der Verbundenheit zu helfen?“ Diese Studie verwendet einen gemischten Methodenansatz, um eine kurze Verhaltensintervention – Social Engage-Psychotherapie – für den Einsatz bei sozial distanzierten Pflegekräften anzupassen. Das ultimative Ziel besteht darin, dass Social-Engage-Psychotherapie als zweiter Schritt in einem abgestuften Pflegeansatz für Pflegekräfte angeboten wird, die keine angemessene Reaktion auf eine Einzelsitzung mit Psychoedukation und Ressourcenintervention zeigen. Die Psychotherapie mit sozialem Engagement hilft Pflegekräften dabei, die Motivation zur Steigerung der Verbundenheit zu stärken, vermittelt Fähigkeiten zur Problemlösung und vermittelt Verhaltensübungen mit sozialem Engagement. Bis zu 8 kurze Sitzungen (normalerweise 30 Minuten) werden wöchentlich über einen Zeitraum von höchstens drei Monaten angeboten. Hierbei handelt es sich um eine einarmige klinische Studie zur Social-Engage-Psychotherapie mit bis zu 30 Teilnehmern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Interventionsentwicklungsstudie der Stufe 1. In dieser Studie wird gefragt: „Welche Verhaltensstrategien sind erforderlich, um sozial distanzierten Pflegekräften mit erheblichen Hindernissen bei der Verbesserung der Verbundenheit zu helfen?“ Pilot 2 verwendet einen gemischten Methodenansatz, um eine kurze Verhaltensintervention – Social Engage-Psychotherapie – für den Einsatz bei sozial distanzierten Pflegekräften anzupassen, die wir Engage Coaching für Pflegekräfte nennen. Das ultimative Ziel besteht darin, Engage Coaching für Pflegekräfte als zweiten Schritt in einem abgestuften Pflegeansatz für Pflegekräfte anzubieten, die keine angemessene Reaktion auf eine Einzelsitzung mit Psychoedukation und Ressourcenintervention zeigen. Engage Coaching hilft Pflegekräften dabei, die Motivation zur Steigerung der Verbundenheit zu stärken, vermittelt Fähigkeiten zur Problemlösung und vermittelt Verhaltensübungen mit sozialem Engagement. Bis zu 8 kurze Sitzungen (normalerweise 30 Minuten) werden wöchentlich über einen Zeitraum von höchstens drei Monaten angeboten. Es handelt sich um eine einarmige klinische Studie mit bis zu 30 Teilnehmern. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die nützlichsten Strategien zur Förderung der sozialen Verbundenheit im Kontext der Pflege zu ermitteln. Die Teilnehmer absolvieren bis zu 8 wöchentliche individuelle Engage-Coaching-Sitzungen per Telefon oder Zoom. Den Teilnehmern stehen bis zu drei Monate zur Verfügung, um alle Sitzungen zu absolvieren. Dieser Zeitrahmen ermöglicht es, zwei Wochen ohne Treffen zu verbringen, um Lebensstressfaktoren wie etwa auftretende Krankheiten anzugehen. Die erste und letzte Sitzung sind länger – bei Bedarf bis zu 60 Minuten. Die mittleren Sitzungen sind kürzer (20–45 Minuten). Engage ist eine Psychotherapie mit abgestufter Pflege, bei der als einfachste Strategie die Planung erster Maßnahmen (eine Ableitung der Problemlösungstherapie) gelehrt wird – und „Barrierestrategien“ nur bei Bedarf hinzugefügt werden. Coaches und PI werden bei Bedarf zusammenarbeiten, um für das Pflegepersonal spezifische Barrierestrategien zu entwickeln, z. B. ein kurzes Coaching in Kommunikationsfähigkeiten oder Schulungen zu Verhaltensproblemen bei Demenz. Die Entwicklung und Pilotierung dieser neuen pflegekräftespezifischen Barrierestrategien ist ein Hauptziel dieser Pilotstudie. Während der Datenanalysephase führen wir bei den Teilnehmern qualitative Analysen darüber durch, welche dieser Strategien am nützlichsten waren. In Kombination mit den Erfahrungen von Therapeuten werden wir das Therapiehandbuch so anpassen, dass es die nützlichsten Strategien enthält, um es in einer anschließenden Wirksamkeitsstudie der Stufe II zu testen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 50 Jahre;
  2. Englisch sprechend;
  3. Betreuer eines in der Gemeinschaft lebenden Familienmitglieds mit ADRD, das mit einem an Demenz erkrankten Familienmitglied (oder in dessen unmittelbarer Nähe) lebt;
  4. Befürworten Sie eine erhöhte Belastung durch die Pflege, gemessen an einem Wert von mehr als 11 auf der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) und/oder einem Wert von 5 oder mehr auf dem Modified Caregiver Strain Index (MCSI);
  5. Befürworten Sie klinisch signifikante Einsamkeit, gemessen an einem Wert von mehr als 6 auf der UCLA-Einsamkeitsskala: Kurzform.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Hauptsprache ist nicht Englisch;
  2. Kürzliche oder aktuelle Psychose;
  3. Erhebliche kognitive Beeinträchtigung;
  4. Hörprobleme, die den Abschluss des Eingriffs verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coaching engagieren
Engage Coaching hilft Pflegekräften, die Motivation für eine zunehmende Verbundenheit zu stärken, vermittelt Fähigkeiten zur Problemlösung und bietet Verhaltensübungen mit sozialem Engagement. Bis zu 8 kurze Sitzungen (in der Regel 30 Minuten) werden wöchentlich über maximal drei Monate angeboten.
Verhalten: Coaching engagieren
Die Teilnehmer absolvieren bis zu 8 wöchentliche individuelle Social-Engage-Psychotherapiesitzungen. Den Teilnehmern werden bis zu 3 Monate zur Verfügung gestellt, um alle Sitzungen zu absolvieren, ein Zeitrahmen, der zwei Wochen ohne Treffen ermöglicht, um Lebensstressoren wie Krankheiten anzugehen, die auftreten können. Alle Sitzungen werden per Telefon oder Videoanruf (Zoom) angeboten. Die erste und letzte Sitzung sind länger – bei Bedarf bis zu 60 Minuten. Mittlere Sitzungen sind kürzer (20-45 Minuten). Engage ist eine Step-Care-Psychotherapie, bei der die einfachste Strategie gelehrt wird – First-Action-Planning (eine Ableitung der Problemlösungstherapie) – und „Barrierestrategien“ nur bei Bedarf hinzugefügt werden. Aktionspläne sollen Einsamkeit und soziale Isolation im Zusammenhang mit Betreuungsanforderungen angehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: 3 Monate
UCLA Loneliness Scale Version 3, die die selbstberichtete Einsamkeit bewertet. 20 Items, bewertet danach, wie oft sich der Teilnehmer im Vormonat auf eine bestimmte Weise gefühlt hat (z. B. „Wie oft fühlen Sie sich allein?“) – „nie“ (1), „selten“ (2), „manchmal“ (3) oder „oft“ (4). Höhere Werte weisen auf eine größere Einsamkeit hin. Allerdings müssen einige einzelne Items umgekehrt kodiert werden, sodass höhere Gesamtwerte eine größere Einsamkeit widerspiegeln (d. h. 1=4, 2=3, 3=2, 4=1). Diese Items (z. B. „Wie oft haben Sie das Gefühl, dass es Menschen gibt, an die Sie sich wenden können?“) sind die Items 1,5,6,9,10,15,16,19,20. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten (d. h. größere Einsamkeit).
3 Monate
Soziales Funktionieren
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten (PROMIS) ist ein computergestützter adaptiver Test (CAT). Es ergeben sich T-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin (d. h. größere Zufriedenheit mit der sozialen Rolle und den Aktivitäten).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene soziale Isolation
Zeitfenster: 3 Monate
PROMIS Computergestützter adaptiver Test zur wahrgenommenen sozialen Isolation. Hierbei handelt es sich um einen computergestützten adaptiven Test (CAT), der die wahrgenommene soziale Isolation bewertet. Es ergeben sich T-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Höhere Werte deuten auf schlechtere Ergebnisse hin (d. h. eine stärker wahrgenommene soziale Isolation).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P30AG064103-Pilot2
  • P30AG064103 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der endgültige Datensatz wird selbstberichtete demografische und gesundheitsgeschichtliche Daten aus Interviews mit 30 älteren Erwachsenen, die Menschen mit ADRD betreuen, sowie transkribierte Antworten auf halbstrukturierte Interviews umfassen. Daten aus dieser Forschung werden der Öffentlichkeit im institutionellen Repository der University of Rochester, UR Research, unter https://urresearch.rochester.edu zugänglich gemacht. Wir werden die Forschungsprotokolle in einem Textformat wie MS Word oder PDF weitergeben. Qualitative Daten werden auch in Textform zur Verfügung gestellt. Für quantitative Daten stellt der PI die tatsächlichen, aus der Forschung generierten Datensätze in einem häufig verwendeten Format wie einem SAS®-Datensatz zur Verfügung. Die Datensätze werden mit einer zugehörigen Veröffentlichung, einem Forschungsprotokoll oder einer anderen Dokumentation der ursprünglichen Forschung verknüpft. Einige Forschungsdaten können in multimedialer Form vorliegen (z. B. Aufzeichnungen von Fokusgruppensitzungen).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zeitplan für die Veröffentlichung der Daten: Die Daten und referenzierten Ressourcen aus Veröffentlichungen werden bis zum Datum der Online-Veröffentlichung verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Forscher stellen den Nutzern die Daten und die zugehörige Dokumentation nur im Rahmen einer vom NIH vorgeschlagenen Datenaustauschvereinbarung zur Verfügung, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie; und (3) die Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben. 4. Anonymisierung von Daten von menschlichen Probanden: Es wird eine endgültige vollständige Datenbank erstellt, in der alle Daten gespeichert werden. Diese werden von jeglichen Identifikatoren befreit und gemäß den Protokollen des UR Institutional Review Board gespeichert. Die Vertraulichkeit qualitativer Daten für Forschungssubjekte wird durch die Verwendung eines Anonymisierungsschemas und die Anonymisierung der Daten bei der Erstellung der qualitativen Dateien für die Analyse gefördert (gemäß den Richtlinien des Interuniversitären Konsortiums für Politik- und Sozialforschung, 2012).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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