Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojte psychoterapii k podpoře propojení u pečovatelů

6. února 2025 aktualizováno: Kimberly Van Orden, University of Rochester

Zapojte psychoterapii k podpoře propojení u pečovatelů: Pilotní studie Rochesterského Roybalova centra pro výzkum sociálních vazeb a stárnutí

Projekt Engage Coaching Project je studie rozvoje intervence 1. stupně. Tato studie se ptá: "jaké strategie chování jsou potřebné k tomu, aby pomohly sociálně odpojeným pečovatelům s významnými překážkami pro zvýšení propojenosti?" Tato studie používá přístup smíšených metod k přizpůsobení krátké behaviorální intervence – psychoterapie sociálního zapojení – pro použití u sociálně odpojených pečovatelů. Konečným cílem je, aby psychoterapie Social Engage byla nabídnuta jako druhý krok v přístupu stupňovité péče pro pečovatele, kteří nevykazují adekvátní reakci na psychoedukaci a intervenci v rámci jednoho sezení. Psychoterapie sociálního zapojení pomáhá pečovatelům posílit motivaci pro zvýšení propojenosti, učí dovednosti řešit problémy a poskytuje behaviorální praxi se sociální angažovaností. Týdně je poskytováno až 8 krátkých sezení (obvykle 30 minut) po dobu maximálně tří měsíců. Jedná se o jednoramennou klinickou studii psychoterapie Social Engage s až 30 účastníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je studie vývoje intervence 1. fáze. Tato studie se ptá: "jaké strategie chování jsou potřebné k tomu, aby pomohly sociálně odpojeným pečovatelům s významnými překážkami pro zvýšení propojenosti?" Pilot 2 používá přístup smíšených metod k přizpůsobení krátké behaviorální intervence – psychoterapie sociálního zapojení – pro použití u sociálně odpojených pečovatelů, kterou nazýváme Engage Coaching for Caregivers. Konečným cílem je, aby byl koučink Engage Coaching for Caregiers nabídnut jako druhý krok v přístupu stupňovité péče pro pečovatele, kteří nevykazují adekvátní reakci na psychoedukaci a intervenci v rámci jednoho sezení. Engage Coaching pomáhá pečovatelům posílit motivaci pro zvýšení propojenosti, učí dovednosti řešit problémy a poskytuje behaviorální praxi se sociální angažovaností. Týdně je poskytováno až 8 krátkých sezení (obvykle 30 minut) po dobu maximálně tří měsíců. Jedná se o jednoramennou klinickou studii s až 30 účastníky. Primárním cílem studie je objevit nejužitečnější strategie na podporu sociální propojenosti v kontextu péče. Účastníci absolvují až 8 týdenních individuálních sezení Engage Coaching prostřednictvím telefonu nebo Zoomu. Účastníci budou mít na dokončení všech sezení až 3 měsíce, což je časový rámec, který umožňuje dva týdny bez setkání, které by řešilo životní stresory, jako jsou nemoci, které se mohou objevit. První a poslední sezení je delší – v případě potřeby až 60 minut. Střední sezení jsou kratší (20-45 minut). Engage je psychoterapie stupňovité péče v tom, že se učí nejjednodušší strategii plánování první akce (derivát terapie řešení problémů) a „bariérové ​​strategie“ se přidávají pouze v případě potřeby. Koučové a PI budou podle potřeby spolupracovat na vymýšlení specifických bariérových strategií pro pečovatele, jako je stručný koučink komunikačních dovedností nebo vzdělávání o problémech chování u demence. Klíčovým cílem této pilotní studie je vývoj a testování těchto nových specifických bariérových strategií pro pečovatele. Během fáze analýzy dat provedeme od účastníků kvalitativní analýzy, které z těchto strategií byly nejužitečnější, a v kombinaci se zkušenostmi terapeutů upravíme terapeutickou příručku tak, aby zahrnovala nejužitečnější strategie, pro testování v následné studii účinnosti ve fázi II. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 50 let;
  2. Anglicky mluvící;
  3. Pečovatel o člena rodiny žijící v komunitě s ADRD, který žije s (nebo v těsné blízkosti) člena rodiny s demencí;
  4. Podporovat zvýšenou tíseň při péči měřenou skóre vyšším než 11 na 10-položkové škále vnímaného stresu (PSS-10) a/nebo skóre 5 nebo vyšším na indexu Modified Caregiver Strain Index (MCSI);
  5. Podporujte klinicky významnou osamělost měřenou skóre vyšším než 6 na stupnici osamělosti UCLA: krátká forma.

Kritéria vyloučení:

  1. Primárním jazykem není angličtina;
  2. Nedávná nebo současná psychóza;
  3. Významná kognitivní porucha;
  4. Problémy se sluchem, které znemožňují dokončení zásahu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zapojit koučování
Engage Coaching pomáhá pečovatelům posílit motivaci pro zvýšení propojenosti, učí dovednosti řešit problémy a poskytuje behaviorální praxi se sociální angažovaností. Týdně je poskytováno až 8 krátkých sezení (obvykle 30 minut) po dobu maximálně tří měsíců.
Behaviorální: Zapojte se do koučování
Účastníci absolvují až 8 týdenních individuálních psychoterapeutických sezení Social Engage. Účastníci budou mít na dokončení všech sezení až 3 měsíce, což je časový rámec, který umožňuje dva týdny bez setkání, které by řešilo životní stresory, jako jsou nemoci, které se mohou objevit. Všechny relace jsou poskytovány prostřednictvím telefonu nebo videohovoru (Zoom). První a poslední sezení je delší – v případě potřeby až 60 minut. Střední sezení jsou kratší (20-45 minut). Engage je psychoterapie stupňovité péče v tom, že se učí nejjednodušší strategii plánování první akce (derivát terapie řešení problémů) a „bariérové ​​strategie“ se přidávají pouze v případě potřeby. Akční plány jsou navrženy tak, aby řešily osamělost a sociální izolaci v kontextu požadavků na péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: 3 měsíce
UCLA Loneliness Scale verze 3, která hodnotí samotu, kterou sami uvedli. 20 položek, hodnocených podle toho, jak často se účastník cítil určitým způsobem v předchozím měsíci (např. „Jak často se cítíte sám?“) -- "nikdy" (1), "zřídka" (2), "někdy" (3) nebo "často" (4). Vyšší skóre znamená větší osamělost. Některé jednotlivé položky však musí být reverzně kódovány, aby vyšší celkové skóre odráželo větší osamělost (tj. 1=4, 2=3, 3=2, 4=1). Tyto položky (např. „Jak často si myslíte, že existují lidé, na které se můžete obrátit?“) jsou položky 1,5,6,9,10,15,16,19,20. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre představuje horší výsledek (tj. větší osamělost).
3 měsíce
Sociální fungování
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami (PROMIS) je počítačový adaptivní test (CAT). Vytváří T skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky (tj. větší spokojenost se sociální rolí a aktivitami).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná sociální izolace
Časové okno: 3 měsíce
Počítačový adaptivní test PROMIS vnímané sociální izolace. Jedná se o počítačový adaptivní test (CAT), který hodnotil vnímanou sociální izolaci. Vytváří T skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10. Vyšší skóre značí horší výsledky (tj. větší vnímanou sociální izolaci).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly A Van Orden, PhD, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P30AG064103-Pilot2
  • P30AG064103 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Finální datový soubor bude obsahovat demografické údaje a údaje o zdravotní historii, které si sami uvedli z rozhovorů s 30 staršími dospělými, kteří se starají o jedince s ADRD, a přepsané odpovědi na polostrukturované rozhovory. Data z tohoto výzkumu budou zpřístupněna veřejnosti v institucionálním repozitáři University of Rochester, UR Research, na https://urresearch.rochester.edu. Budeme sdílet protokoly výzkumu v textovém formátu, jako je MS Word nebo PDF. Kvalitativní údaje budou zpřístupněny také v textové podobě. Pro kvantitativní data zpřístupní PI skutečné datové soubory vytvořené z výzkumu v běžně používaném formátu, jako je datový soubor SAS®. Soubory dat budou spojeny se související publikací, výzkumným protokolem nebo jinou dokumentací původního výzkumu. Některá výzkumná data mohou být v multimediální formě (jako jsou záznamy sezení fokusových skupin).

Časový rámec sdílení IPD

Harmonogram zveřejnění údajů: údaje a odkazované zdroje z publikací budou zpřístupněny do data zveřejnění on-line.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé zpřístupní data a související dokumentaci uživatelům pouze na základě dohody o sdílení dat, jak navrhuje NIH, která stanoví: (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz. 4. Zrušení identifikace dat od lidských subjektů: Bude vytvořena konečná kompletní databáze pro všechna data, která budou zbavena jakýchkoli identifikátorů a uložena v souladu s protokoly UR Institutional Review Board. Důvěrnost pro výzkumné subjekty u kvalitativních dat bude podporována používáním anonymizačního schématu a anonymizací dat při vytváření kvalitativních souborů pro analýzu (podle pokynů vypracovaných Meziuniverzitním konsorciem pro politický a sociální výzkum, 2012).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojte se do koučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit