動的心臓モニターに対する拡張機能障害の影響
2021年2月10日 更新者：University of California, Davis
拡張機能障害のある患者とない患者における容量応答性を予測するためのダイナミックモニターの評価
この研究者主導の前向き観察単一施設研究は、容積反応性を予測することが示されている一回拍出量変動（SVV）などの心機能の動的モニターが、拡張機能障害のある患者とない患者の間で臨床的有用性が異なるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究者主導の前向き観察単一施設研究は、容量反応性を予測することが示されている一回拍出量変動（SVV）などの心機能の動的モニターが、拡張期の患者と拡張期なしの患者の間で臨床的有用性が異なるかどうかを評価することを目的としています。機能不全。
具体的な目的:
- 拡張機能障害のある患者とない患者の心拍出量の増加に関する SVV の予測反応の閾値を決定します。
- 全身麻酔導入前後の左心室拡張機能の経胸壁超音波評価を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
カリフォルニア大学デービス医療センター外科部門で動脈管圧モニタリングを必要とする待機的外科手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 侵襲的な動脈管圧モニタリングが術中管理の一部として計画されている待機的外科手術を受けている患者
- 18歳以上
- 全身麻酔と人工呼吸器を必要とする処置
除外基準:
- 大人が同意できない
- 心房細動またはその他の重大な活動性不整脈
- 緊急時の対応
- 昇圧剤および/または変力薬の注入を必要とする血行力学的不安定性
- 大動脈内バルーンポンプの存在
- 開胸手術
- BMI が 20 未満または 40 を超える極端な場合
- 妊娠
- 囚人
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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拡張機能が正常な患者
全身麻酔、侵襲性動脈圧、高度な心機能モニタリングを必要とする計画的な外科手術を受ける患者。
全身麻酔を導入する前に、心機能の経胸壁超音波検査が行われます。
手術室では、麻酔ケアチームが標準的な術中モニターをすべて設置し、全身麻酔を導入します。
導入後、超音波検査が繰り返され、予定されている追加の術中モニターが設置されます。
動脈カテーテルは、処置中の体液管理のガイドとして使用される FloTrac/EV1000 モニターに接続されます。
静脈内輸液投与に対する心拍出量の反応を予測するための SVV の感度と特異性は、正常な左心室拡張機能によって区別されるこの患者グループで評価されます。
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全身麻酔導入前後の心臓機能の超音波検査。
静脈内輸液は、標準的な臨床症状に応じてボーラスとして投与されます。
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拡張機能異常のある患者
全身麻酔、侵襲性動脈圧、高度な心機能モニタリングを必要とする計画的な外科手術を受ける患者。
全身麻酔を導入する前に、心機能の経胸壁超音波検査が行われます。
手術室では、麻酔ケアチームが標準的な術中モニターをすべて設置し、全身麻酔を導入します。
導入後、超音波検査が繰り返され、予定されている追加の術中モニターが設置されます。
動脈カテーテルは、処置中の体液管理のガイドとして使用される FloTrac/EV1000 モニターに接続されます。
静脈内輸液投与に対する心拍出量の反応を予測するための SVV の感度と特異性は、異常な左心室拡張機能によって区別されるこの患者グループで評価されます。
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全身麻酔導入前後の心臓機能の超音波検査。
静脈内輸液は、標準的な臨床症状に応じてボーラスとして投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸液投与に対する心拍出量反応の予測因子としての、一回拍出量変動 (SVV) の反応閾値に対する拡張機能の影響。
時間枠：学習完了までに平均1年
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IV 輸液投与に応じた心拍出量の変化の予測因子としての SVV の感度は、左拡張期の導入前評価によって区別される各患者グループの受信者操作特性 (ROC) 曲線の分析によって決定されます。心室機能
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張機能のグレード評価
時間枠：学習完了までに平均1年
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左心室拡張機能を評価するために、全身麻酔導入の前後に経胸壁超音波検査が行われます。
僧帽弁通過速度および組織ドップラー速度の測定は、左心室拡張機能の程度を確立するために使用されます。
麻酔導入前後のこの測定の再現性は、拡張機能の術中測定に影響を及ぼします。
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neal Fleming, MD、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月7日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月22日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月10日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1380344
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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