Efecto de la disfunción diastólica en los monitores cardíacos dinámicos
10 de febrero de 2021 actualizado por: University of California, Davis
Evaluación de monitores dinámicos para la predicción de la capacidad de respuesta del volumen en pacientes con y sin disfunción diastólica
Este estudio prospectivo, observacional, de un solo centro, iniciado por un investigador, está diseñado para evaluar si los monitores dinámicos de la función cardíaca, como la variación del volumen sistólico (SVV), que han demostrado predecir la respuesta del volumen, difieren en la utilidad clínica entre pacientes con y sin disfunción diastólica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo, observacional, de un solo centro, iniciado por un investigador está diseñado para evaluar si los monitores dinámicos de la función cardíaca, como la variación del volumen sistólico (SVV), que han demostrado predecir la respuesta del volumen, difieren en la utilidad clínica entre pacientes con y sin diastólica. disfunción.
Objetivos específicos:
- Determinar el umbral para la respuesta predictiva de SVV con respecto al aumento del gasto cardíaco para pacientes con y sin disfunción diastólica.
- Compare la evaluación ecográfica transtorácica de la función diastólica del ventrículo izquierdo antes y después de la inducción de la anestesia general.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos electivos que requieren monitoreo de la presión de la línea arterial en la Unidad Quirúrgica del Centro Médico Davis de la Universidad de California
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos electivos en los que la monitorización invasiva de la presión de la línea arterial es una parte planificada del tratamiento intraoperatorio
- Edad mayor o igual a 18
- Procedimientos que requieren anestesia general y ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Fibrilación auricular u otra arritmia activa importante
- Procedimientos de emergencia
- Inestabilidad hemodinámica que requiere infusiones de vasopresores y/o inotrópicos
- Presencia de balón de contrapulsación intraaórtico
- Procedimientos torácicos abiertos
- Extremos de IMC inferior a 20 o superior a 40
- El embarazo
- Prisioneros
- Negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con función diastólica normal
Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos programados que requieran anestesia general y presión arterial invasiva y monitorización avanzada de la función cardiaca.
Se realizará un examen ecográfico transtorácico de la función cardíaca antes de la inducción de la anestesia general.
En el quirófano, el equipo de atención de anestesia colocará todos los monitores intraoperatorios estándar y luego inducirá la anestesia general.
Después de la inducción, se repetirá el examen de ultrasonido y se colocarán los monitores intraoperatorios adicionales planificados.
El catéter arterial se conectará a un monitor FloTrac/EV1000 que se utilizará para guiar el manejo de líquidos durante el procedimiento.
La sensibilidad y especificidad de la SVV para predecir la respuesta del gasto cardíaco a la administración de líquidos intravenosos se evaluará en este grupo de pacientes que se distinguen por su función diastólica ventricular izquierda normal.
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Examen de ultrasonido de la función cardíaca antes y después de la inducción de la anestesia general.
Los líquidos intravenosos se administrarán en bolo en respuesta a las indicaciones clínicas estándar.
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Pacientes con función diastólica anormal
Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos programados que requieran anestesia general y presión arterial invasiva y monitorización avanzada de la función cardiaca.
Se realizará un examen ecográfico transtorácico de la función cardíaca antes de la inducción de la anestesia general.
En el quirófano, el equipo de atención de anestesia colocará todos los monitores intraoperatorios estándar y luego inducirá la anestesia general.
Después de la inducción, se repetirá el examen de ultrasonido y se colocarán los monitores intraoperatorios adicionales planificados.
El catéter arterial se conectará a un monitor FloTrac/EV1000 que se utilizará para guiar el manejo de líquidos durante el procedimiento.
La sensibilidad y especificidad de la SVV para predecir la respuesta del gasto cardíaco a la administración de líquidos intravenosos se evaluará en este grupo de pacientes que se distinguen por su función diastólica ventricular izquierda anormal.
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Examen de ultrasonido de la función cardíaca antes y después de la inducción de la anestesia general.
Los líquidos intravenosos se administrarán en bolo en respuesta a las indicaciones clínicas estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la función diastólica en el umbral de respuesta para la variación del volumen sistólico (SVV) como predictor de la respuesta del gasto cardíaco a la administración de líquidos.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La sensibilidad de la SVV como predictor del cambio en el gasto cardíaco en respuesta a la administración de líquidos por vía intravenosa se determinará mediante el análisis de las curvas de características del operador del receptor (ROC) para cada uno de los grupos de pacientes, distinguidos por su evaluación previa a la inducción de la presión diastólica izquierda. función ventricular
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de evaluación de la función diastólica
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se realizará una ecografía transtorácica antes y después de la inducción de la anestesia general para evaluar la función diastólica del ventrículo izquierdo.
Las mediciones de las velocidades del flujo transmitral y las velocidades del Doppler tisular se utilizarán para establecer el grado de función diastólica del ventrículo izquierdo.
La reproducibilidad de esta medición antes y después de la inducción de la anestesia tiene ramificaciones para la medición intraoperatoria de la función diastólica.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Fleming, MD, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1380344
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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